Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen ultraäänen rauhoittavan EEG-tallenteen (Narkotrendi) tehostetun monitoroinnin arvot

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

EEG - tallennuksella ( Narcotrend ) tehostetun seurannan arvot lisänä endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa sedaatiota varten

Endoskooppiset tutkimukset ja erityisen pitkäkestoiset interventiot voivat olla potilaille epämukavia. Kipu ja vasovagaaliset reaktiot ovat yleisiä. Siksi toteutusta suositellaan yleensä sedaatiossa ja myös käytännössä.

Elintoimintojen seuranta komplikaatioiden välttämiseksi on määrätty voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaan. Välttämättömiä seurantatoimenpiteitä ovat pulssioksimetria ja verenpainemittaukset. Potilailla, joilla on vaikea sydänsairaus, tulee käyttää lisäksi EKG-tallennusta. Lisäksi ohjeet edellyttävät, että sedaatiota seurataan kliinisesti jatkuvasti ei-toivotun anestesiavaiheen välttämiseksi.

Tällainen arviointi on kuitenkin usein vaikeaa kliinisissä olosuhteissa ja jopa haitallista, koska jatkuva vaste ja potilaan kosketusstimulaatio (sedaation syvyyden kliiniseksi tarkistamiseksi) keskeyttää endoskooppisen monimutkaisen intervention. Kliinisesti merkittävin näkökohta on kuitenkin potilaiden tunnistamattoman siirtymisen välttäminen syvän sedaation vaiheesta anestesiavaiheessa.

Nykyiset suositukset eivät ota huomioon sukupuolinäkökulmasta uusia tutkimustuloksia, jotka osoittivat, että naiset ja miehet tarvitsevat erilaisen heräämisajan EEG-johtamiskeinoilla käyttämällä Narcotrendiä täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen, mikä saattaa johtua erilaisista kokonaisannoksista. tarvittavista rauhoittavista lääkkeistä. Tutkimusryhmä on kuitenkin aiemmassa tutkimuksessa osoittanut, että EEG-monitoroinnin (Narcotrend) käyttö todennäköisimmin aiheutti sedaation tehokkaan mukautumisen, erityisesti nopeamman toipumisajan pienemmällä annoksella annettua rauhoittavaa ainetta jatkuvassa sedaatiossa. vaiheen D0-D2 endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP).

Esitetyssä tutkimuksessa tutkijat arvioivat EEG-seurantaa käytettäessä sukupuolten välisten erojen laajuutta propofol-sedaatiossa endoskooppisen ultraäänen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppiset tutkimukset ja erityisen pitkäkestoiset interventiot voivat olla potilaille epämukavia. Kipu ja vasovagaaliset reaktiot ovat yleisiä. Siksi toteutusta suositellaan yleensä sedaatiossa ja myös käytännössä.

Interventionaalisissa ja pidempikestoisissa interventioissa (esim. endoskooppinen ultraääni, ERCP) puhtaasti diagnostisten tutkimusten sijaan käytetään usein syvää sedaatiota. Propofolin käyttö on sedaation tehokkuuden ja heräämisajan tai laadun kannalta parempi kuin bentsodiatsepiinien ( plus opiaatit), kun taas potilasturvallisuus on sama.

Elintoimintojen seuranta komplikaatioiden välttämiseksi on määrätty voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaan. Välttämättömiä seurantatoimenpiteitä ovat pulssioksimetria ja verenpainemittaukset. Potilailla, joilla on vaikea sydänsairaus, tulee käyttää lisäksi EKG-tallennusta. Lisäksi ohjeet edellyttävät, että sedaatiota seurataan kliinisesti jatkuvasti ei-toivotun anestesiavaiheen välttämiseksi.

Tällainen arviointi on kuitenkin usein vaikeaa kliinisissä olosuhteissa ja jopa haitallista, koska jatkuva vaste ja potilaan kosketusstimulaatio (sedaation syvyyden kliiniseksi tarkistamiseksi) keskeyttää endoskooppisen monimutkaisen intervention. Kliinisesti merkittävin näkökohta on kuitenkin potilaiden tunnistamattoman siirtymisen välttäminen syvän sedaation vaiheesta anestesiavaiheessa.

Nykyiset suositukset eivät ota huomioon sukupuolinäkökulmasta uusia tutkimustuloksia, jotka osoittivat, että naiset ja miehet tarvitsevat erilaisen heräämisajan EEG-johtamiskeinoilla Narcotrendiä käyttämällä täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen, mikä saattaa johtua erilaisista kokonaisannoksista. tarvittavista rauhoittavista lääkkeistä. Tutkimusryhmä on kuitenkin aiemmassa tutkimuksessa osoittanut, että EEG-monitoroinnin (Narcotrend) käyttö todennäköisimmin aiheutti sedaation tehokkaan mukautumisen, erityisesti nopeamman toipumisajan pienemmällä annoksella annettua rauhoittavaa ainetta jatkuvassa sedaatiossa. vaiheen D0-D2 endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP). Esitetyssä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sukupuolten välisten erojen laajuutta heräämisajassa propofol-sedaatiossa EEG-monitoroinnin aikana.

Mukana ovat potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus, joka tehdään propofolilla rauhoittavana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Laatzen, Saksa, 30880
        • Rekrytointi
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, jotka on diagnostinen tai interventioendoskooppinen ultraääni propofolilla rauhoittavana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Endoskooppisen ultraäänen kliininen indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka V
  • Tunnettu raskaus
  • Kiireelliset tutkimukset
  • Aiempi hypotensio (RRsys <90mmHg), bradykardia (HR <50/min), hypoksia (SaO2 <90%)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen toipumisaika propofolisedaatiosta endoskooppiseen ultraääneen käyttäen EEG-tallennusta EEG-monitorointia vaiheessa D0–D2
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4440-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofolin annostus

Kliiniset tutkimukset EEG-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa