Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty rozšířeného monitorování pomocí EEG záznamu (Narcotrend) pro sedaci v endoskopickém ultrazvuku

9. března 2016 aktualizováno: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Hodnoty rozšířeného monitorování pomocí EEG záznamu ( Narcotrend ) jako doplněk standardního monitorování sedace v endoskopické ultrasonografii

Endoskopická vyšetření a zvláště dlouhotrvající zákroky mohou být pro pacienty nepříjemné. Časté jsou bolesti a vazovagální reakce. Proto se provedení obecně doporučuje pod sedací a zde se také provádí v praxi.

Monitorování vitálních funkcí, aby se předešlo komplikacím, je diktováno současnými národními směrnicemi. Nezbytná opatření monitorování zahrnují pulzní oxymetrii a měření krevního tlaku. U pacientů se závažným srdečním onemocněním by měl být navíc použit záznam EKG. Kromě toho směrnice vyžadují, aby byla sedace nepřetržitě klinicky monitorována, aby se předešlo nežádoucímu anestetickému stádiu.

Takové hodnocení je však v klinických podmínkách často obtížné a dokonce kontraproduktivní, protože neustálá reakce a hmatová stimulace pacienta (pro klinickou kontrolu úrovně hloubky sedace) přeruší komplexní endoskopickou intervenci. Klinicky nejvýznamnějším aspektem je však zamezení nerozpoznaného přechodu pacientů ze stadia hluboké sedace v anestetickém stadiu.

Současná doporučení neberou v úvahu nové výsledky studie z genderového hlediska, které ukázaly, že ženy a muži potřebují jinou dobu probuzení pomocí prostředků EEG derivace pomocí Narcotrend po celkové intravenózní anestezii, což může být způsobeno různými celkovými dávkami potřebných sedativ. Výzkumná skupina však v předchozí studii prokázala, že s největší pravděpodobností způsobilo použití EEG monitorování (Narcotrend) účinnou adaptaci sedace, zejména rychlejší dobu zotavení nižší dávkou podaného sedativy pro kontinuální sedaci stadium D0-D2 endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie-(ERCP).

V prezentované studii vyšetřovatelé hodnotí míru genderových rozdílů v době probuzení po sedaci propofolem při endoskopickém ultrazvuku při použití EEG monitorování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická vyšetření a zvláště dlouhotrvající zákroky mohou být pro pacienty nepříjemné. Časté jsou bolesti a vazovagální reakce. Proto se provedení obecně doporučuje pod sedací a zde se také provádí v praxi.

U intervenčních a déle trvajících intervencí (například endoskopická ultrasonografie, ERCP) je na rozdíl od čistě diagnostických vyšetření často hluboká sedace. Použití propofolu z hlediska účinnosti sedace a doby či kvality probuzení je lepší než použití benzodiazepinů ( plus opiáty), zatímco bezpečnost pacientů je stejná.

Monitorování vitálních funkcí, aby se předešlo komplikacím, je diktováno současnými národními směrnicemi. Nezbytná opatření monitorování zahrnují pulzní oxymetrii a měření krevního tlaku. U pacientů se závažným srdečním onemocněním by měl být navíc použit záznam EKG. Kromě toho směrnice vyžadují, aby byla sedace nepřetržitě klinicky monitorována, aby se předešlo nežádoucímu anestetickému stádiu.

Takové hodnocení je však v klinických podmínkách často obtížné a dokonce kontraproduktivní, protože neustálá reakce a hmatová stimulace pacienta (pro klinickou kontrolu úrovně hloubky sedace) přeruší komplexní endoskopickou intervenci. Klinicky nejvýznamnějším aspektem je však zamezení nerozpoznaného přechodu pacientů ze stadia hluboké sedace v anestetickém stadiu.

Současná doporučení neberou v úvahu nové výsledky studie z genderového hlediska, které ukázaly, že ženy a muži potřebují jinou dobu probuzení pomocí derivačních prostředků EEG pomocí Narcotrendu po celkové intravenózní anestezii, což může být způsobeno rozdílnými celkovými dávkami potřebných sedativ. Výzkumná skupina však v předchozí studii prokázala, že s největší pravděpodobností způsobilo použití EEG monitorování (Narcotrend) účinnou adaptaci sedace, zejména rychlejší dobu zotavení nižší dávkou podaného sedativy pro kontinuální sedaci stadium D0-D2 endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie-(ERCP). V prezentované studii vyšetřovatelé hodnotí míru genderových rozdílů v době probuzení po sedaci propofolem při použití EEG monitorování.

Jsou zde zahrnuti pacienti, kteří podstoupí endoskopickou ultrasonografii, která se provádí pod sedací propofolem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Laatzen, Německo, 30880
        • Nábor
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti, kteří jsou diagnostickým nebo intervenčním endoskopickým ultrazvukem pod sedací propofolem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Klinická indikace k endoskopickému ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) třída V
  • Známé těhotenství
  • Nouzové vyšetřování
  • Preexistující hypotenze (RRsys <90 mmHg), bradykardie (HR <50/min), hypoxie (SaO2 <90 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrná doba zotavení po sedaci propofolem pro endoskopický ultrazvuk pomocí záznamu EEG Monitorování EEG ve stadiu D0 až D2
Časové okno: Ihned po zákroku
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4440-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování propofolu

Klinické studie na Monitorování EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit