Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeurs de la surveillance améliorée par enregistrement EEG (Narcotrend) pour la sédation en échographie endoscopique

9 mars 2016 mis à jour par: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Valeurs de la surveillance améliorée par enregistrement EEG ( Narcotrend ) en complément de la surveillance standard de la sédation en échographie endoscopique

Les examens endoscopiques et les interventions particulièrement longues peuvent être inconfortables pour les patients. La douleur et les réactions vasovagales sont fréquentes. Par conséquent, la mise en œuvre est généralement recommandée sous sédation et également réalisée en pratique ici.

La surveillance des signes vitaux pour éviter les complications est dictée par les directives nationales en vigueur. Les mesures de surveillance nécessaires comprennent l'oxymétrie de pouls et les mesures de la pression artérielle. Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque grave, un enregistrement ECG doit être utilisé en plus. De plus, les directives exigent que la sédation soit surveillée cliniquement en continu pour éviter une étape anesthésique indésirable.

Une telle évaluation, cependant, est souvent difficile dans des conditions cliniques et même contre-productive, car une réponse constante et une stimulation tactile du patient (pour vérifier cliniquement le niveau de profondeur de la sédation), interrompt l'intervention complexe endoscopique. Cependant, l'aspect clinique le plus pertinent est d'éviter la transition non reconnue des patients du stade de la sédation profonde au stade anesthésique.

Les recommandations actuelles ne tiennent pas compte des nouveaux résultats d'études du point de vue du genre, qui ont montré que les femmes et les hommes ont besoin d'un temps de réveil différent en utilisant les moyens de dérivation EEG en utilisant le Narcotrend après une anesthésie intraveineuse totale, ce qui peut être dû à des doses totales différentes de sédatifs nécessaires. Cependant, le groupe de recherche a démontré dans une précédente étude que très probablement causé par l'utilisation du monitoring EEG (Narcotrend) une adaptation efficace de la sédation, en particulier un temps de récupération plus rapide par une dose plus faible du sédatif administré pour une sédation continue. cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique stade D0-D2 (CPRE).

Dans l'étude présentée, les chercheurs évaluent l'étendue des différences entre les sexes dans le temps de réveil après une sédation au propofol lors d'une échographie endoscopique lors de l'utilisation de la surveillance EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les examens endoscopiques et les interventions particulièrement longues peuvent être inconfortables pour les patients. La douleur et les réactions vasovagales sont fréquentes. Par conséquent, la mise en œuvre est généralement recommandée sous sédation et également réalisée en pratique ici.

Dans les interventions interventionnelles et de plus longue durée (par exemple, échographie endoscopique, CPRE), par opposition aux examens purement diagnostiques, on trouve souvent une sédation profonde. L'utilisation du propofol en termes d'efficacité de la sédation et de temps ou de qualité de réveil est supérieure à l'utilisation des benzodiazépines ( plus les opiacés), alors que la sécurité des patients est la même.

La surveillance des signes vitaux pour éviter les complications est dictée par les directives nationales en vigueur. Les mesures de surveillance nécessaires comprennent l'oxymétrie de pouls et les mesures de la pression artérielle. Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque grave, un enregistrement ECG doit être utilisé en plus. De plus, les directives exigent que la sédation soit surveillée cliniquement en continu pour éviter une étape anesthésique indésirable.

Une telle évaluation, cependant, est souvent difficile dans des conditions cliniques et même contre-productive, car une réponse constante et une stimulation tactile du patient (pour vérifier cliniquement le niveau de profondeur de la sédation), interrompt l'intervention complexe endoscopique. Cependant, l'aspect clinique le plus pertinent est d'éviter la transition non reconnue des patients du stade de la sédation profonde au stade anesthésique.

Les recommandations actuelles ne tiennent pas compte des nouveaux résultats d'études du point de vue du genre, qui ont montré que les femmes et les hommes ont besoin d'un temps de réveil différent en utilisant les moyens de dérivation EEG en utilisant le Narcotrend après une anesthésie intraveineuse totale, ce qui peut être dû à des doses totales différentes de sédatifs nécessaires. Cependant, le groupe de recherche a démontré dans une précédente étude que très probablement causé par l'utilisation du monitoring EEG (Narcotrend) une adaptation efficace de la sédation, en particulier un temps de récupération plus rapide par une dose plus faible du sédatif administré pour une sédation continue. cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique stade D0-D2 (CPRE). Dans l'étude présentée, les chercheurs évaluent l'étendue des différences entre les sexes dans le temps de réveil après une sédation au propofol lors de l'utilisation de la surveillance EEG.

Sont inclus les patients qui subissent une échographie endoscopique, qui est réalisée sous sédation avec du propofol.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Laatzen, Allemagne, 30880
        • Recrutement
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sont inclus les patients qui subissent une échographie endoscopique diagnostique ou interventionnelle sous sédation au propofol.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Indication clinique de l'échographie endoscopique

Critère d'exclusion:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V
  • Grossesse connue
  • Enquêtes d'urgence
  • Hypotension préexistante (RRsys <90mmHg), bradycardie (HR <50/min), hypoxie (SaO2 <90%)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps moyen de récupération après sédation au propofol pour l'échographie endoscopique à l'aide de l'enregistrement EEG Surveillance EEG au stade D0 à D2
Délai: Immédiatement après la procédure
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4440-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Posologie du propofol

Essais cliniques sur Surveillance EEG

3
S'abonner