Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värden av förbättrad övervakning genom EEG-inspelning (Narcotrend) för sedering i endoskopiskt ultraljud

9 mars 2016 uppdaterad av: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Värden av förbättrad övervakning genom EEG-inspelning (Narcotrend) som ett komplement till standardövervakning för sedering vid endoskopisk ultraljud

Endoskopiska undersökningar och särskilt långvariga ingrepp kan vara obekväma för patienterna. Smärta och vasovagala reaktioner är vanliga. Därför rekommenderas implementeringen generellt under sedering och utförs även i praktiken här.

Övervakningen av vitala tecken för att undvika komplikationer dikteras av gällande nationella riktlinjer. Nödvändiga åtgärder för övervakning inkluderar pulsoximetri och blodtrycksmätningar. Hos patienter med allvarlig hjärtsjukdom bör en EKG-registrering användas dessutom. Dessutom kräver riktlinjerna att sederingen övervakas kliniskt kontinuerligt för att undvika ett oönskat anestesistadium.

Sådan utvärdering är emellertid ofta svår under kliniska förhållanden och till och med kontraproduktiv, eftersom en konstant respons och taktil stimulering av patienten (för att kliniskt kontrollera djupnivån av sedering), avbryter endoskopisk komplex intervention. Den kliniskt mest relevanta aspekten är dock undvikandet av okänd övergång av patienter från stadiet av djup sedering i ett anestesistadium.

Aktuella rekommendationer tar inte hänsyn till nya studieresultat ur ett genusperspektiv, som visade att kvinnor och män behöver en annan uppvaknandetid med hjälp av EEG-härledningsmetoden genom att använda Narcotrend efter total intravenös anestesi, vilket kan bero på olika totala doser av lugnande medel som behövs. Forskargruppen har dock visat sig i en tidigare studie som sannolikt orsakat av användningen av EEG-övervakning (Narcotrend) en effektiv anpassning av sedering, i synnerhet en snabbare återhämtningstid genom en lägre dos av det administrerade lugnande medlet för en kontinuerlig sedering stadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP).

I den presenterade studien utvärderar utredarna omfattningen av könsskillnader i uppvakningstiden efter sedering med propofol under endoskopiskt ultraljud vid användning av EEG-övervakning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopiska undersökningar och särskilt långvariga ingrepp kan vara obekväma för patienterna. Smärta och vasovagala reaktioner är vanliga. Därför rekommenderas implementeringen generellt under sedering och utförs även i praktiken här.

I interventionella och längre varaktiga ingrepp (till exempel endoskopisk ultraljud, ERCP) är till skillnad från rent diagnostiska undersökningar ofta djup sedering. Användning av propofol när det gäller sedering och uppvakningstiden eller -kvaliteten är överlägsen användningen av bensodiazepiner ( plus opiater), medan patientsäkerheten är densamma.

Övervakningen av vitala tecken för att undvika komplikationer dikteras av gällande nationella riktlinjer. Nödvändiga åtgärder för övervakning inkluderar pulsoximetri och blodtrycksmätningar. Hos patienter med allvarlig hjärtsjukdom bör en EKG-registrering användas dessutom. Dessutom kräver riktlinjerna att sederingen övervakas kliniskt kontinuerligt för att undvika ett oönskat anestesistadium.

Sådan utvärdering är emellertid ofta svår under kliniska förhållanden och till och med kontraproduktiv, eftersom en konstant respons och taktil stimulering av patienten (för att kliniskt kontrollera djupnivån av sedering), avbryter endoskopisk komplex intervention. Den kliniskt mest relevanta aspekten är dock undvikandet av okänd övergång av patienter från stadiet av djup sedering i ett anestesistadium.

Aktuella rekommendationer tar inte hänsyn till nya studieresultat ur ett genusperspektiv, som visade att kvinnor och män behöver en annan uppvaknandetid med hjälp av EEG-härledningsmedlet genom att använda Narcotrend efter total intravenös anestesi, vilket kan bero på olika totaldoser av lugnande medel som behövs. Forskargruppen har dock visat sig i en tidigare studie som sannolikt orsakat av användningen av EEG-övervakning (Narcotrend) en effektiv anpassning av sedering, i synnerhet en snabbare återhämtningstid genom en lägre dos av det administrerade lugnande medlet för en kontinuerlig sedering stadium D0-D2 endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-(ERCP). I den presenterade studien utvärderar forskarna omfattningen av könsskillnader i uppvakningstiden efter sedering med propofol under användning av EEG-övervakning.

Inkluderade är patienter som genomgår endoskopisk ultraljud, som utförs under sedering med propofol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Laatzen, Tyskland, 30880
        • Rekrytering
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderade är patienter som är ett diagnostiskt eller interventionellt endoskopiskt ultraljud under sedering med propofol.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Klinisk indikation för endoskopiskt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klass V
  • Känd graviditet
  • Akututredningar
  • Redan existerande hypotoni (RRsys <90mmHg), bradykardi (HR <50/min), hypoxi (SaO2 <90%)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig återhämtningstid efter propofolsedation för endoskopiskt ultraljud med EEG-registrering EEG-övervakning i steg D0 till D2
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4440-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol Dosering

Kliniska prövningar på EEG-övervakning

3
Prenumerera