中等度から重度の急性疼痛の治療におけるアセトアミノフェンの静脈内投与と経口投与を比較する多施設研究

包含基準:

1. 被験者は、研究の性質とリスクを十分に知らされ、理解している必要があり、インフォームドコンセントフォームに署名と日付を提供できなければなりません。
2. 被験者は、スクリーニング時の年齢が50〜90歳（両端を含む）の男性または女性でなければなりません。
3. 被験者の体重は 50 ～ 120 kg の範囲でなければなりません。
4. -被験者は米国麻酔学会のリスククラスI、II、またはIIIに属している必要があります。
5. -被験者は、片側の合併症のない人工膝関節全置換術を正常に完了し、経口薬を服用でき、11ポイントの数値疼痛評価尺度（NPRS）から5以上の疼痛スコアによって決定される中等度から重度の急性疼痛を報告する必要があります。術後3時間から6時間。
6. 出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時および手術当日に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
7. 被験者は、研究担当者と効果的にコミュニケーションをとることができなければなりません。
8. 被験者は、PCAデバイスの操作や研究制限を含む、すべてのプロトコル要件に従うことができ、喜んで従う必要があります。

除外基準:

1. 被験者は、連邦規則集タイトル 45、パート 46、1. セクション 46.111(b) で定義されている脆弱な集団の出身であり、従業員 (臨時、パートタイム、フルタイムなど) を含みますが、これらに限定されません。研究を実施する研究スタッフ、またはスポンサー、臨床研究組織、または治験審査委員会の家族。
2. 部屋の空気で起きている間、被験者の酸素飽和度は 95% 未満です。
3. -被験者は、スクリーニング時にヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎（表面抗原）、またはC型肝炎ウイルス抗体の検査結果が陽性です。
4. -被験者は、手術日の1〜2週間前に、平均30mg以上の経口モルヒネ同等物を使用しました。 研究者の意見では、オピオイド耐性を開発している被験者は除外されます。
5. -被験者は、薬物アレルギー、過敏症、またはアセトアミノフェンまたはモルヒネに対する不耐性の病歴、または使用されるIVまたは経口製剤の賦形剤のいずれかに対する病歴があります。
6. -被験者には術中または術後の合併症があり、調査員の観点から、被験者は研究への参加に不適切です。
7. -被験者は、周術期に神経幹（脊髄または硬膜外）オピオイドを注射されました。
8. -被験者は、局所麻酔薬、局所麻酔薬、または創傷注射または持続注入を何らかの経路で受けました。
9. -被験者は肝機能障害（例えば、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、または通常の上限の3.0倍以上のビリルビン）、活動性肝疾患、臨床的に重要な肝疾患の証拠、または他の状態（例えば、アルコール依存症、肝硬変） 、または肝炎）は、治験薬への曝露により肝毒性に対する感受性が高まる可能性を示唆しています。
10. -被験者は腎機能障害を患っているか、腎不全のリスクがあります ボリューム枯渇による。
11. -被験者は、30日以内に全血（480 mL以上）を寄付したか、大幅に損失したか、投与前の14日以内に血漿を失いました。
12. -被験者は、手術日の前3か月以内に大きな手術を受けました。
13. -被験者は、手術日前の14日以内に急性疾患の病歴があります。
14. -被験者は、手術日の前30日以内に別の臨床研究に参加したか、この研究に同時に登録しながら別の臨床研究に参加する予定です。
15. -被験者は、特に禁忌となる可能性のある状態の履歴を持っているか、研究中の薬物の投与中に使用するために注意が必要です。
16. -被験者には、研究者によって決定された除外の他の医学的、精神医学的、および/または社会的理由があります。
17. 被験者はスクリーニングで乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド[マリファナの医療用途を含む]、コカイン、メタンフェタミン、メタドン、またはメチレンジオキシメタンフェタミン）の検査結果が陽性である。 処方薬の検査結果が陽性である被験者は、研究者の裁量で研究に含めることができます。 医療用マリファナの処方箋があるカンナビノイドの検査結果が陽性の被験者は研究から除外され、ドロナビノール（Δ-9-テトラヒドロカンナビノール）の処方箋がある被験者は研究者の裁量で含まれる場合があります。