このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

泌尿器科手術における術後疼痛管理のためのリポソームブピバカイン

2024年3月29日 更新者：D. Duane Baldwin、Loma Linda University

泌尿器科手術における術後疼痛管理に対するリポソームブピバカインの有効性

泌尿器科手術を受ける患者のすべての創傷部位に局所注射して投与されるリポソームブピバカインの有効性を判定するための前向きランダム化対照研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

泌尿器科手術を受ける患者のすべての創傷部位に局所注射して投与されるリポソームブピバカインの有効性を判定するための前向きランダム化対照研究。 前向き研究の被験者は、電子プログラムを使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。

最初のグループは、ポート配置部位で術中の局所リポソーム ブピバカイン注射を受けます。 対照群にはマルカイン（塩酸ブピバカイン）の局所注射が行われます。

主な結果の尺度:

  • 術後の入院中の静脈内モルヒネ当量用量で測定されたオピオイド総消費量
  • 視覚的なアナログ疼痛スコアと簡単な疼痛インベントリフォームを使用した術後の疼痛評価。
  • 入院期間
  • 最初のオピオイド使用までの時間。
  • 術後便秘、麻痺性イレウス

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 泌尿器科の手術を受ける患者。

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中の母親。
  • ブピバカインに対するアレルギー。
  • 薬物/アルコール乱用歴。
  • 重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクスパレル
このアームには、手術中にポート配置部位に局所リポソーム ブピバカイン注射 (Exparel) が投与されます。
薬：エクスパレル
このグループは、手術中に手術部位にリポソーム ブピバカインの局所注射を受けます。
他の名前：
  • リポソームブピバカイン
アクティブコンパレータ：マーケイン
このグループは、ポート配置部位でブピバカイン塩酸塩 (マルカイン) の局所注射を受けます。
薬：マーケイン
このグループは、手術部位に術中塩酸ブピバカイン注射を受けます。
他の名前：
  • ブピバカイン塩酸塩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠：術後1～3日目
術後の鎮痛剤の使用は、術後最初の 3 日間に患者に投与された経口モルヒネ当量で測定されます。
術後1～3日目
術後の痛みの評価
時間枠：術後1日目
痛みのスコア (0 ～ 10) が使用されます。 これは標準的な視覚的アナログスケールに基づいており、0 は痛みがないことを示し、10 は患者が報告した最も激しい痛みを示します。
術後1日目
入院期間
時間枠：滞在時間（時間）
手術後退院までの入院期間
滞在時間（時間）
術後の合併症
時間枠：術後30日
30日以内の手術に関連した合併症
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Loma Linda University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohamed Keheila, MD、Loma Linda University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月11日

一次修了 (実際)

2022年5月9日

研究の完了 (実際)

2022年5月9日

試験登録日

最初に提出

2016年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (推定)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5160165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクスパレルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Spain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する