糖尿病性黄斑浮腫の被験者への単回または反復注射として与えられた硝子体内EBI-031の安全性研究

包含基準:

• 書面による自発的なインフォームドコンセントと、現地の法律で必要とされる許可を与える
• 1型または2型糖尿病と診断されている
• -主に研究眼のDMEの結果であると判断された視力低下がある
• -スペクトラルドメインオキュラーコヒーレンストモグラフィー（SD-OCT）の平均中心窩厚> 325 投与後2週間以内の研究眼
• 糖尿病性網膜症研究の早期治療（ETDRS）レタースコアが73未満（〜20/40）および19（〜20/400）であることが、投与から2週間以内に最もよく修正されています。

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性
• -抗インターロイキン6（抗IL-6）治療の既往歴、例：トシリズマブ、シルクマブ、サリルマブ、オロキズマブ
• 抗腫瘍壊死因子（TNF）などの免疫疾患のための任意の同時生物学的製剤：エンブレル（エタネルセプト）、ヒュミラ（アダリムマブ）、レミケード（インフリキシマブ）。抗インターロイキン12（抗IL-12）：ステラーラ（ウステキヌマブ）。または抗インターロイキン 1 (抗 IL-1): Kineret (anakinra)、Ilaris (canakinumab)、Arcalyst (rilonacept)。
• -EBI-031の投与前の3か月以内にヘモグロビンA1C（HbA1C）≥10.5％として定義される不安定で制御されていない糖尿病
• -Eylea（アフリベルセプト）などの硝子体内抗血管内皮成長因子（抗VEGF）を8週間以内に、ルセンティス（ラニビズマブ）およびアバスチン（ベバシズマブ）をEBI-031の4か月以内に投与
• 重大な腎疾患、肝疾患、または急性うっ血性心不全
• -心筋梗塞（MI）、脳卒中、または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴