デングウイルス血清陽性の成人におけるGLS-5700

包含基準:

• 18 歳から 65 歳。
• -参加に同意し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができます;
• -すべての研究手順を順守する能力と意欲がある;
• -出産の可能性のある女性は、医学的に効果的な避妊法（経口避妊薬、バリア法、殺精子剤など）を使用することに同意するか、登録から最後の注射後3か月まで無菌のパートナーを持つか、医学的に不可能なパートナーを持つ妊娠を誘発します。
• -性的に肥沃であると見なされる性的に活発な男性は、研究中にバリア避妊法を使用することに同意し、最後の注射後少なくとも3か月間使用を続けることに同意するか、永久に無菌または医学的に不可能なパートナーを持つ必要があります妊娠する;
• デングウイルス感染の血清陽性。
• 通常のスクリーニング心電図または臨床的に重要な所見がないスクリーニング心電図;
• スクリーニング検査室は、クレアチニンがベースラインでグレード 2 の場合を除いて、正常範囲内にあるか、グレード 0 ～ 1 の所見しかない必要があります。
• -臨床的に重要な免疫抑制または自己免疫疾患の病歴はありません。
• デングウイルスの予防接種歴なし;黄熱病の予防接種歴なし
• -現在または過去4週間以内に免疫抑制剤を服用していない（吸入、局所皮膚および/または点眼薬を含むコルチコステロイド、低用量メトトレキサート、または1日10 mg未満の用量のプレドニゾン、またはステロイド同等物を除く）。

除外基準:

• -現在または初回投与から30日以内の治験化合物の投与;
• -被験者がプラセボを受けたことが確認された場合を除き、ジカウイルス感染の治療または予防のための治験薬の以前の受領;
• -初回接種から4週間以内のワクチンの投与;
• -最初の投与から4週間以内のモノクローナルまたはポリクローナル抗体製品の投与
• -初回投与から3か月以内の血液製剤の投与;
• -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定がある;
• -デングウイルス（任意の血清型）の血清学的結果が陰性であるか、過去の任意の時点でデングウイルスまたは黄熱病ウイルスのいずれかのワクチン接種を受けた履歴;
• -HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）の血清学的検査が陽性。または主治医またはメディカルモニターによって決定された、伝染性の可能性のある感染症;
• -C型肝炎の血清学的検査が陽性（例外：持続的なウイルス学的反応が確認された治療の成功）;
• -1.5を超えるクレアチニンによって測定される腎疾患のベースライン証拠（CKDステージII以上）;
• グレード2以上の異常のあるベースラインスクリーニング検査室;
• 慢性肝疾患または肝硬変;
• -血液悪性腫瘍、固形臓器または骨髄移植の病歴を含む免疫抑制性疾患;
• -現在または予想される併用免疫抑制療法（吸入、局所皮膚および/または点眼薬を含むコルチコステロイド、低用量メトトレキサート、または10 mg /日以上の用量のプレドニゾン、またはステロイド同等物を除く）;
• -インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプトなどのTNF-α阻害剤による現在または予想される治療;
• -グループの割り当てから4週間以内の以前の大手術または放射線療法;
• ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群などの早期興奮症候群;
• 心臓ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器（AICD）の存在
• 注射予定部位から 20 cm 以内の金属インプラント;
• -注射予定部位での臨床的に重要な病状としてのケロイド瘢痕形成または肥厚性瘢痕の存在。
• 身体的または精神的疾患の治療のために強制的に拘留されている囚人または被験者（非自発的投獄）;
• -研究者の意見では、研究要件の順守または免疫学的エンドポイントの評価を妨げる可能性のある積極的な薬物またはアルコールの使用または依存;また
• ジカウイルス関連の研究のためのサンプルの保管と将来の使用を許可しない
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または試験エンドポイントの評価に影響を与える可能性のある病気または状態。