転移性去勢抵抗性前立腺癌の男性に対する性不一致同種骨髄移植

包含基準:

• パフォーマンスステータス ≤1
• 年齢 18 歳以上 75 歳以下
• 組織学的に確認された前立腺の腺癌
• -継続的なアンドロゲン除去療法（外科的去勢またはLHRHアゴニスト/アンタゴニストのいずれか）で治療され、血清テストステロンの去勢レベルが記録されている（<50 ng / dl）
• -CTまたは骨スキャンによってX線写真で記録された転移性疾患
• 患者は、次の遺伝子座で DNA ベースのタイピングを使用して、高解像度で HLA タイピングされている必要があります: HLA-A、-B、-C、および DRB1
• -患者は、1人以上の潜在的な最初の（生物学的母親、姉妹、異母姉妹、または娘）または第2度の関連女性ドナーを利用できる必要があります。 母と娘は 100% の確率でハプロ同一性が一致し、姉妹は 75% の確率で一致またはハプロ同一性があり、2 親等の親族は 50% の確率でハプロ同一性が一致します。 ドナーとレシピエントは、HLA-A、-B、-C、および HLA-DRB1 の少なくとも 1 つの抗原について HLA が同一でなければなりません。
• スクリーニング PSA は 1.0 ng/mL 以上でなければなりません。
• 1回のセカンドラインホルモン療法による以前の治療が許可されます（つまり、 ビカルタミド、ニルタミド、フルタミド、ケトコナゾール、アビラテロン、エンザルタミド、ARN-509)。
• -一次治療としての以前のドセタキセル（≤6サイクル）
• 安静時の心臓駆出率は 40% 以上でなければなりません
• 許容可能な肝機能: ビリルビン < 2.5 mg/dL (ギルバート病による場合を除き、AST (SGOT) および ALT (SGPT) < 正常上限の 5 倍。
• 許容可能な腎機能：正常範囲内の血清クレアチニン。
• 肺機能: DLCO (ヘモグロビン補正)、FEV1 および FVC >50% 予測。
• -完全に回復した以前の放射線または手術から少なくとも4週間（グレード1以上の持続的な毒性はありません）
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -Sipuleucel-T、ラジウム-223、ストロンチウム-89、またはサマリウム-153による前治療
• 去勢抵抗性前立腺癌に対する以前の化学療法（ドセタキセル、カバジタキセル）
• -重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的またはその他の状態（実験室の異常を含む）の証拠 患者の安全または参加するためのインフォームドコンセントの提供を妨げる可能性があります この研究
• -HIV / AIDSまたはB型またはC型肝炎の既知の病歴を含む、制御されていない活動的な感染。
• -研究プロトコルとフォローアップスケジュールの遵守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的条件。