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外来乳腺外科における乳房切除術 (MASTAMBU)

2022年3月29日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
これは、ロレーヌ腫瘍研究所における550人の乳房切除術を対象とした前向き観察研究であり、標準的な外科手術と比較して外来手術の介護患者の管理を評価するものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

419

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団には、同施設で乳房全切除術または部分切除術の管理を受けているすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 乳がんの手術のために管理された患者
  • 年齢 > 18歳
  • 研究の要件を理解し、遵守する
  • 患者は社会保障制度に加入していなければならない

除外基準:

  • 同時再建手術のために管理された患者
  • 両側乳房手術
  • 患者はすでに実験分子を用いた別の臨床試験に参加している
  • 男性
  • 自由を奪われた、または監督下に置かれた患者
  • 術前補助療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外来手術の説明
他の：問診票
  • 生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C30 および QLQ-BR23)
  • 病院の不安とうつ病のスケール
  • ケア満足度アンケート (IN-PATSAT32)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の種類（乳房全切除術/部分切除術）に応じた入院の種類（外来/通常）が介入15日後の生活の質に及ぼす影響。
時間枠：15日間
生活の質は、EORTC QLQ-C30 アンケート BR23 によって評価されます。
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の種類（乳房全切除術/部分切除術）に応じた入院の種類（外来/通常）が術後15日目の患者の不安/うつ病に及ぼす影響。
時間枠：15日間
不安/うつ病は、病院の不安およびうつ病スケールによって評価されます。
15日間
手術の種類（乳房全切除術/部分切除術）ごとの入院の種類（外来/通常）別の患者満足度
時間枠：15日間
患者の満足度は、満足度ケアアンケート (PATSAT 32) によって評価されます。
15日間
手術の種類（乳房全切除術/部分切除術）ごとの入院の種類（外来/通常）に応じた15日以内の合併症発生率
時間枠：15時間
術後合併症は、Dindo-Clavien に従って分類されます。
15時間
外来手術から従来の手術への転換率を推定する
時間枠：15時間
15時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de Cancérologie de Lorraine

捜査官

  • 主任研究者：MARCHAL FREDERIC, MD, PU-PH、Institut de Cancérologie de Lorraine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月8日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ICL OBS 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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