Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnanpoisto ambulatorisessa rintakirurgiassa (MASTAMBU)

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää 550 rinnanpoistoleikkausta Lorraine Institute of Oncologyssa. Sen tarkoituksena on arvioida hoitopotilaiden ambulatorisen kirurgian hoitoa verrattuna tavanomaiseen leikkausmenettelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

419

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio sisältää kaikki potilaat, joille instituutissa on tehty täydellinen tai osittainen rinnanpoisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas joutui rintasyöpäleikkaukseen
  • ikä > 18 vuotta
  • ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  • potilaan on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas joutui samanaikaiseen korjaavaan leikkaukseen
  • kahdenvälinen rintaleikkaus
  • potilas, joka on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä
  • miehet
  • vapausriistetty tai valvonnan alainen potilas
  • neoadjuvanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ambulatorisen leikkauksen kuvaus
Muut: Lääketieteellinen kyselylomake
  • elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30 ja QLQ-BR23)
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
  • tyytyväisyyskyselylomake (IN-PATSAT32)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon tyypin (ambulatorinen / perinteinen) vaikutus leikkauksen tyypin mukaan (täydellinen / osittainen rinnanpoisto) elämänlaatuun 15 päivän kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 15 päivää
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella BR23
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon tyypin (ambulatorinen / tavanomainen) vaikutus leikkauksen tyypistä (täydellinen / osittainen rinnanpoisto) potilaan ahdistuneisuuteen / masennukseen 15 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 päivää
Ahdistuneisuutta/masennusta arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
15 päivää
Potilastyytyväisyys sairaalahoidon tyypin mukaan (ambulatorinen / perinteinen) kussakin leikkauksessa (täydellinen / osittainen rinnanpoisto)
Aikaikkuna: 15 päivää
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan tyytyväisyyshoitokyselyllä (PATSAT 32).
15 päivää
Komplikaatioiden määrä 15 päivän sisällä sairaalahoidon tyypin mukaan (ambulatorinen / perinteinen) kussakin leikkauksessa (täydellinen / osittainen rinnanpoisto)
Aikaikkuna: 15 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Dindo-Clavienin mukaan
15 päivää
Arvioi muunnosprosentti ambulatorisesta leikkauksesta tavanomaiseen leikkaukseen
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCHAL FREDERIC, MD, PU-PH, Institut de Cancérologie de Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICL OBS 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa