외래 유방 수술의 유방절제술 (MASTAMBU)
2022년 3월 29일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
이것은 Lorraine Institute of Oncology에서 550건의 유방절제술을 포함하는 전향적 관찰 연구로, 표준 수술 절차와 비교하여 외래 수술 관리 환자를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구에는 연구소에서 전체 또는 부분 유방 절제술을 위해 관리되는 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 유방암 수술을 위해 관리되는 환자
- 나이 >18세
- 연구의 요구 사항을 이해하고 준수
- 환자는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동시 재건 수술을 위해 관리되는 환자
- 양측 유방 수술
- 실험 분자에 대한 다른 임상 시험에 이미 포함된 환자
- 남자들
- 자유가 박탈되거나 감독하에 있는 환자
- 신 보조 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외래 수술 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 15일 동안 삶의 질에 대한 수술 유형(전체/부분 유방절제술)에 따른 입원 유형(보행/기존)의 영향.
기간: 15 일
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삶의 질은 EORTC QLQ-C30 설문지 BR23으로 평가됩니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 15일 후 환자의 불안/우울증에 대한 수술 유형(전체/부분 유방절제술)에 따른 입원 유형(보행/기존)의 영향.
기간: 15 일
|
불안/우울증은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다.
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15 일
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수술 유형별(전절제술/부분유방절제술) 입원 유형별(보행형/일반형) 환자 만족도
기간: 15 일
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환자 만족도는 만족도 관리 설문지(PATSAT 32)로 평가합니다.
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15 일
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15일 이내 합병증 발생률은 각 수술 유형(전절제술/부분유방절제술)에 대한 입원 유형(외래/관상)에 따른 개입
기간: 15주
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수술 후 합병증은 Dindo-Clavien에 따라 분류됩니다.
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15주
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외래 수술에서 기존 수술로의 전환율 추정
기간: 15주
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15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARCHAL FREDERIC, MD, PU-PH, Institut de Cancérologie de Lorraine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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