Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мастэктомия в амбулаторной хирургии груди (MASTAMBU)

29 марта 2022 г. обновлено: Institut de Cancérologie de Lorraine
Это проспективное обсервационное исследование, включающее 550 мастэктомий в Институте онкологии Лотарингии, для оценки ухода за пациентами при амбулаторном хирургическом вмешательстве по сравнению со стандартной хирургической процедурой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

419

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция включает всех пациентов, которым в институте была проведена тотальная или частичная мастэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • пациентка перенесла операцию по поводу рака молочной железы
  • возраст >18 лет
  • понимать и выполнять требования исследования
  • пациент должен быть связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • пациент перенес сопутствующую реконструктивную операцию
  • двусторонняя хирургия груди
  • пациент уже включен в другое клиническое исследование с экспериментальной молекулой
  • Мужчины
  • пациент, лишенный свободы или находящийся под надзором
  • неоадъювантная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
описание амбулаторной хирургии
Другой: Медицинская анкета
  • опросник качества жизни (EORTC QLQ-C30 и QLQ-BR23)
  • Госпитальная шкала тревоги и депрессии
  • Анкета удовлетворенности уходом (IN-PATSAT32)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вида госпитализации (амбулаторная/традиционная) в зависимости от вида операции (тотальная/частичная мастэктомия) на качество жизни через 15 дней после вмешательства.
Временное ограничение: 15 дней
Качество жизни оценивают по опроснику EORTC QLQ-C30 BR23
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вида госпитализации (амбулаторная/традиционная) в зависимости от вида операции (тотальная/частичная мастэктомия) на тревогу/депрессию пациента через 15 дней после операции.
Временное ограничение: 15 дней
Тревога/депрессия оценивается по госпитальной шкале тревоги и депрессии
15 дней
Удовлетворенность пациентов по типу госпитализации (амбулаторная/традиционная) для каждого вида операции (тотальная/частичная мастэктомия)
Временное ограничение: 15 дней
Удовлетворенность пациентов оценивается с помощью опросника удовлетворенности уходом (PATSAT 32).
15 дней
Частота осложнений в течение 15 дней вмешательства в зависимости от вида госпитализации (амбулаторная/традиционная) для каждого вида операции (тотальная/частичная мастэктомия)
Временное ограничение: 15 дней
Послеоперационные осложнения классифицируют по Dindo-Clavien.
15 дней
Оцените коэффициент перехода от амбулаторной хирургии к традиционной хирургии
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Cancérologie de Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: MARCHAL FREDERIC, MD, PU-PH, Institut de cancérologie de Lorraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ICL OBS 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться