门诊乳房手术中的乳房切除术 (MASTAMBU)
2022年3月29日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
这是一项前瞻性观察性研究，涉及洛林肿瘤研究所的 550 例乳房切除术，以评估门诊手术与标准手术程序相比的护理患者管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
419
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
人口包括在该研究所接受全乳或部分乳房切除术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 接受乳腺癌手术的患者
- 年龄 >18 岁
- 理解并遵守研究的要求
- 患者必须隶属于社会保障体系
排除标准：
- 患者接受了伴随的重建手术
- 双侧乳房手术
- 患者已被纳入另一项使用实验分子的临床试验
- 男人
- 病人被剥夺自由或受到监督
- 新辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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门诊手术说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据手术类型（全乳/部分乳房切除术）的住院类型（门诊/常规）对干预后 15 天生活质量的影响。
大体时间：15天
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生活质量通过 EORTC QLQ-C30 问卷 BR23 进行评估
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
取决于手术类型（全乳/部分乳房切除术）的住院类型（门诊/常规）对术后 15 天患者焦虑/抑郁的影响。
大体时间：15天
|
焦虑/抑郁通过医院焦虑和抑郁量表进行评估
|
15天
|
|
每种手术类型（全乳/部分乳房切除术）的住院类型（门诊/常规）患者满意度
大体时间：15天
|
患者满意度通过满意度护理问卷 (PATSAT 32) 进行评估。
|
15天
|
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15 天内的并发症发生率根据住院类型（门诊/常规）对每种手术类型（全乳/部分乳房切除术）进行干预
大体时间：15 小时
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术后并发症将根据 Dindo-Clavien 分类
|
15 小时
|
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估计从门诊手术到传统手术的转化率
大体时间：15 小时
|
15 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCHAL FREDERIC, MD, PU-PH、Institut de Cancérologie de Lorraine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月8日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
医疗问卷的临床试验
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