神経性無食欲症における心拍変動と不安の相関研究 (VARIASTRESS)
心拍変動 (HRV) は、自律神経系 (ANS) の尺度です。 神経性無食欲症のモデルでは、主に副交感神経系の活性化が優勢であり、交感神経系が低下して、ANSが乱されます。 これらの機能障害のさまざまな説明が文献で提案されていますが、主に栄養失調、身体活動亢進、不安神経症の既知の特徴です。
この研究の主な目的は、神経性食欲不振症における ANS 機能障害と不安の相関関係を評価することです。
この研究の他の目的は、神経性食欲不振症における ANS 機能不全と他のパラメーター (体重、体格指数、うつ病、身体活動、下剤または制限タイプ、疾患の期間、喫煙) との相関関係を評価することと、次に HRV が拒食症の進化の予測パラメータ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳から65歳まで
- 神経性無食欲症の基準 (DSM V)
- 体格指数 (BMI) < 18 kg/m2
- 研究に参加するための書面による同意
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器
- -DSM IVの軸Iによる現在の併存精神障害：重度のうつ病（BDI> 8/13）、物質使用障害。
- 向精神薬または進行中のステロイド療法;
- 妊娠中または授乳中;
- -高血圧（> 140/90 mmHg）、心不全、不整脈、および伝導障害を含む病歴または既知の心血管障害。
- 法的な保護によって保護されたメジャー
- 未成年者
- -実行時に除外期間が進行中の別の研究に関与している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心拍数モニター
介入は、心拍数モニターと Polar RS800CX を使用して、一晩中の心拍数変動を監視することで構成されます。
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介入は、心拍数モニターと Polar RS800CX を使用して、一晩中の心拍数変動を監視することで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経機能障害 (HRV で測定) と不安 (アンケートで測定) の統計的相関
時間枠：0日目
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複合測定値は、次のもので構成されます:- 心拍数モニターと極 RS800CX 時間ドメインを使用した夜間登録によって測定された HRV の時間およびスペクトル ドメイン測定値 - NN (正常から正常な R-R 間隔)、HRV インデックス (すべての NN / すべての NN のヒストグラムの高さ)、SDNN (NN の標準偏差)、RMSSD (連続する NN の差の二乗平均平方根)、NN50 (隣接する NN 間隔の差が 50 ミリ秒を超えるペアの数記録全体) および pNN50 (NN50/すべての NN の総数)、SDANN (長い記録のすべての 5 分間セグメントにおける NN 間隔の平均の標準偏差)、SDNNIDX (すべての 5 分間セグメントにおける標準偏差の平均)周波数ドメイン - VLF パワー (非常に低い周波数; <0.04 Hz)、LF パワー (低い周波数; 0.04~0.15 Hz)、HF パワー (高周波; 0.15~0.4 Hz)、LF/HF レシオ値 - 状態特性不安インベントリ: バージョン Y (STAI- フォーム Y) - 朝の血中コルチゾール レベルと血清プレアルブミン レベル |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経機能障害 (HRV で測定) とベックうつ病インベントリーの測定値との統計的相関
時間枠：0日目
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ベックうつ病インベントリ: フランス語のバージョン 2 (BDI-II)
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0日目
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自律神経機能障害 (HRV で測定) とベックうつ病インベントリーの測定値との統計的相関
時間枠：6ヶ月で
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ベックうつ病インベントリ: フランス語のバージョン 2 (BDI-II)
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6ヶ月で
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自律神経機能障害（HRVで測定）と国際身体活動アンケートの測定値との統計的相関
時間枠：6ヶ月で
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国際身体活動アンケート (IPAQ) - フランス語版
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6ヶ月で
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自律神経機能障害（HRVで測定）と国際身体活動アンケートの測定値との統計的相関
時間枠：0日目
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国際身体活動アンケート (IPAQ) - フランス語版
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0日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sylvain ICETA, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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