Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelun ja ahdistuneisuuden korrelaatiotutkimus Anorexia Nervosassa (VARIASTRESS)

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Sykevaihtelu (HRV) on autonomisen hermoston (ANS) mitta. Anorexia nervosan mallissa ANS on häiriintynyt enimmäkseen parasympaattisen hermoston aktivaatiolla ja sympaattisen järjestelmän heikkenemisellä. Kirjallisuudessa ehdotetaan erilaisia ​​selityksiä tälle näille toimintahäiriöille, pääasiassa aliravitsemukselle, fyysiselle yliaktiivisuudelle, ahdistukselle, jotka ovat anorexia nervosan tunnettuja ominaisuuksia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatiota ANS-häiriön ja ahdistuneisuuden välillä anorexia nervosassa.

Tämän tutkimuksen muita tavoitteita on ensinnäkin arvioida korrelaatiota ANS-häiriön ja muiden parametrien (paino, painoindeksi, masennus, fyysinen aktiivisuus, purgatiivi tai rajoittava tyyppi, taudin kesto, tupakointi) välillä anorexia nervosassa ja toiseksi selvittää, onko HRV anorexia nervosan kehityksen ennustava parametri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Anorexia nervosan (DSM V) kriteerit
  • Painoindeksi (BMI) < 18 kg/m2
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistin tai muu implantoitava elektroninen laite
  • Nykyinen komorbiditeettipsykiatrinen häiriö DSM IV:n akselin I mukaan: vaikea masennus (BDI > 8/13), päihteiden käyttöhäiriö.
  • Psykotrooppiset lääkkeet tai meneillään oleva steroidihoito;
  • Raskaus tai imetys ;
  • Aiempi tai tunnettu sydän- ja verisuonihäiriö, mukaan lukien verenpainetauti (> 140/90 mmHg), sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja johtumishäiriöt.
  • Major suojattu lakisuojalla
  • Alaikäiset
  • Potilas mukana toisessa tutkimuksessa, jonka poissulkemisjakso on käynnissä sisäänajon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sykemittari
Interventiossa seurataan sykevaihtelua yhden yön aikana sykemittarilla ja Polar RS800CX:llä.
Muut: Sykemittari
Interventiossa seurataan sykevaihtelua yhden yön aikana sykemittarilla ja Polar RS800CX:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen korrelaatio autonomisen toimintahäiriön (mitattuna HRV:llä) ja ahdistuneisuuden (mitattuna kyselylomakkeella) välillä
Aikaikkuna: päivänä 0

Yhdistelmämitta koostuu seuraavista: - HRV:n aika- ja spektrialueen mittaukset mitattuna yörekisteröinnillä sykemittarilla ja polaarisella RS800CX-aika-alueella - NN (normaalista normaaliin R-R-väli), HRV-indeksi (kaikkien NN-arvojen kokonaismäärä). / kaikkien NN:n histogrammin korkeus), SDNN (NN:n keskihajonta), RMSSD (peräkkäisten NN:n erojen neliökeskiarvo), NN50 (vierekkäisten NN-välien parien lukumäärä, jotka eroavat yli 50 ms koko tallennus) ja pNN50 (NN50/kaikkien NN:n kokonaismäärä), SDANN (NN-välien keskiarvon standardipoikkeama pitkän tallennuksen kaikissa 5 minuutin osissa), SDNNIDX (keskihajonnan keskiarvo kaikissa 5 minuutin jaksoissa pitkän tallennuksen) Taajuusalue - VLF-teho (erittäin matala taajuus; <0,04 Hz), LF-teho (matala taajuus; 0,04-0,15 Hz), HF teho (korkea taajuus; 0,15 ~ 0,4 Hz), LF/HF-suhteen arvo

- Tila-piirteiden ahdistuskartoitus: versio Y (STAI-muoto Y) - Aamuveren kortisolitaso ja seerumin prealbumiinitaso
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen korrelaatio autonomisen toimintahäiriön (mitattuna HRV:llä) ja Beckin masennuksen mittausten välillä
Aikaikkuna: päivänä 0
Beck Depression inventaario: versio 2 ranskaksi (BDI-II)
päivänä 0
Tilastollinen korrelaatio autonomisen toimintahäiriön (mitattuna HRV:llä) ja Beckin masennuksen mittausten välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Beck Depression inventaario: versio 2 ranskaksi (BDI-II)
6 kuukauden iässä
Tilastollinen korrelaatio autonomisen toimintahäiriön (mitattuna HRV:llä) ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mittareiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ) - ranskankielinen versio
6 kuukauden iässä
Tilastollinen korrelaatio autonomisen toimintahäiriön (mitattuna HRV:llä) ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mittareiden välillä
Aikaikkuna: päivänä 0
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ) - ranskankielinen versio
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0376
  • 2016-A01659-42 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykemittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa