신경성 식욕부진 환자의 심박 변이도와 불안의 상관관계 연구 (VARIASTRESS)
심박변이도(HRV)는 자율신경계(ANS)의 척도입니다. 신경성 식욕부진 모델에서, ANS는 대부분 부교감 신경계 활성화의 우세와 교감 신경계 감소로 교란된다. 이러한 기능 장애에 대한 다양한 설명은 주로 신경성 식욕 부진의 특징으로 알려진 영양 실조, 신체적 과잉 행동, 불안과 같은 문헌에서 제안됩니다.
이 연구의 주요 목표는 신경성 식욕부진증에서 ANS 기능 장애와 불안 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
이 연구의 다른 목적은 첫째로 신경성 식욕부진증에서 ANS 기능 장애와 다른 매개변수(체중, 체질량 지수, 우울증, 신체 활동, 하제 또는 제한 유형, 질병 기간, 흡연) 간의 상관 관계를 평가하고 두 번째로 HRV가 신경성 식욕 부진의 진화 예측 매개 변수.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 만 18세 ~ 만 65세
- 신경성 식욕부진증의 기준(DSM V)
- 체질량 지수(BMI) < 18kg/m2
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 기타 이식 가능한 전자 장치
- DSM IV의 축 I에 따른 현재의 동반이환 정신과적 장애: 심한 우울증(BDI > 8/13), 물질 사용 장애.
- 향정신성 약물 또는 지속적인 스테로이드 요법;
- 임신 또는 모유 수유 ;
- 고혈압(> 140/90 mmHg), 심부전, 부정맥 및 전도 장애를 포함한 병력 또는 알려진 심혈관 장애.
- 법적 보호로 보호되는 전공
- 미성년자
- 도입 시 배제 기간이 진행되는 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 박동 모니터
중재는 심박수 모니터와 Polar RS800CX를 사용하여 하룻밤 동안 심박수 변동성을 모니터링하는 것으로 구성됩니다.
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중재는 심박수 모니터와 Polar RS800CX를 사용하여 하룻밤 동안 심박수 변동성을 모니터링하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경기능장애(HRV로 측정)와 불안(설문지로 측정)의 통계적 상관관계
기간: 0일에
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복합 측정은 다음으로 구성됩니다. 심박수 모니터 및 Polar RS800CX를 사용한 야간 등록으로 측정한 HRV의 시간 및 스펙트럼 영역 측정 시간 영역 - NN(정상에서 정상으로의 R-R 간격), HRV 지수(모든 NN의 총 수 / 모든 NN의 히스토그램 높이), SDNN(NN의 표준 편차), RMSSD(연속 NN 차이의 제곱 평균 제곱근), NN50(에서 50ms 이상 차이가 나는 인접한 NN 간격 쌍의 수) 전체 기록) 및 pNN50(NN50/모든 NN의 총 수), SDANN(긴 기록의 모든 5분 세그먼트에서 NN 간격 평균의 표준 편차), SDNNIDX(모든 5분 세그먼트의 표준 편차 평균 긴 녹음의) 주파수 영역 - VLF 전력(매우 낮은 주파수; <0.04Hz), LF 전력(낮은 주파수; 0.04~0.15) Hz), HF Power(고주파; 0.15~0.4 Hz), LF/HF 비율 값 - 상태 특성 불안 인벤토리: 버전 Y(STAI-형 Y) - 아침 혈중 코르티솔 수치 및 혈청 프리알부민 수치 |
0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 신경 기능 장애(HRV로 측정)와 Beck Depression 재고 측정 간의 통계적 상관관계
기간: 0일에
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Beck Depression Inventory: 프랑스어 버전 2(BDI-II)
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0일에
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자율 신경 기능 장애(HRV로 측정)와 Beck Depression 재고 측정 간의 통계적 상관관계
기간: 생후 6개월
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Beck Depression Inventory: 프랑스어 버전 2(BDI-II)
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생후 6개월
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자율신경기능장애(HRV로 측정)와 국제신체활동 설문지의 통계적 상관관계
기간: 생후 6개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 프랑스어 버전
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생후 6개월
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자율신경기능장애(HRV로 측정)와 국제신체활동 설문지의 통계적 상관관계
기간: 0일에
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 프랑스어 버전
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0일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0376
- 2016-A01659-42 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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