Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między zmiennością rytmu serca a lękiem w jadłowstręcie psychicznym (VARIASTRESS)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zmienność rytmu serca (HRV) jest miarą autonomicznego układu nerwowego (ANS). W modelu jadłowstrętu psychicznego AUN jest zaburzony głównie z przewagą aktywacji przywspółczulnego układu nerwowego i spadkiem układu współczulnego. W literaturze proponowane są różne wyjaśnienia tych dysfunkcji, głównie niedożywienie, nadpobudliwość fizyczna, niepokój, które są znanymi cechami jadłowstrętu psychicznego.

Głównym celem pracy jest ocena korelacji między dysfunkcją AUN a lękiem w jadłowstręcie psychicznym.

Inne cele tego badania to po pierwsze ocena korelacji pomiędzy dysfunkcją AUN a innymi parametrami (waga, wskaźnik masy ciała, depresja, aktywność fizyczna, typ przeczyszczający lub restrykcyjny, czas trwania choroby, palenie tytoniu) w jadłowstręcie psychicznym, a po drugie sprawdzenie, czy HRV jest predykcyjny parametr ewolucji jadłowstrętu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Kryteria jadłowstrętu psychicznego (DSM V)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 kg/m2
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie elektroniczne
  • Obecnie współistniejące zaburzenie psychiczne według osi I DSM IV: ciężka depresja (BDI > 8/13), zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych.
  • Leki psychotropowe lub trwająca terapia sterydowa;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe w wywiadzie lub znane, w tym nadciśnienie (> 140/90 mmHg), niewydolność serca, arytmia i zaburzenia przewodzenia.
  • Major chroniony ochroną prawną
  • Nieletni
  • Pacjent zaangażowany w inne badanie z trwającym okresem wykluczenia na etapie docierania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor pracy serca
Interwencja polega na monitorowaniu zmienności rytmu serca w ciągu jednej nocy za pomocą pulsometru i Polara RS800CX
Inny: Monitor pracy serca
Interwencja polega na monitorowaniu zmienności rytmu serca w ciągu jednej nocy za pomocą pulsometru i Polara RS800CX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja statystyczna między dysfunkcją autonomiczną (mierzoną za pomocą HRV) a lękiem (mierzoną za pomocą kwestionariusza)
Ramy czasowe: w dniu 0

Miara złożona składa się z następujących elementów: - Pomiary czasu i domeny widmowej HRV mierzone przez rejestrację nocną za pomocą czujnika tętna i urządzenia polaryzacyjnego RS800CX. / wysokość histogramu wszystkich NN), SDNN (odchylenie standardowe NN), RMSSD (pierwiastek średni kwadratowy różnic kolejnych NN), NN50 (Liczba par sąsiednich przedziałów NN różniących się o więcej niż 50 ms w całego nagrania) i pNN50 (NN50/całkowita liczba wszystkich NN), SDANN (odchylenie standardowe średniej z przedziałów NN we wszystkich 5-minutowych odcinkach długiego nagrania), SDNNIDX (średnia odchylenia standardowego we wszystkich 5-minutowych odcinkach długiego nagrania) Dziedzina częstotliwości - moc VLF (bardzo niska częstotliwość; <0,04 Hz), moc LF (niska częstotliwość; 0,04~0,15 Hz), moc HF (wysoka częstotliwość; 0,15 ~ 0,4 Hz), wartość stosunku LF/HF

- Inwentarz Stanu-Cechy Lęku: wersja Y (STAI- formularz Y) - Poranny poziom kortyzolu we krwi i poziom prealbuminy w surowicy
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja statystyczna między dysfunkcją układu autonomicznego (mierzoną za pomocą HRV) a pomiarami inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: w dniu 0
Inwentarz depresji Becka: wersja 2 w języku francuskim (BDI-II)
w dniu 0
Korelacja statystyczna między dysfunkcją układu autonomicznego (mierzoną za pomocą HRV) a pomiarami inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Inwentarz depresji Becka: wersja 2 w języku francuskim (BDI-II)
w wieku 6 miesięcy
Korelacja statystyczna między dysfunkcją autonomiczną (mierzoną za pomocą HRV) a pomiarami międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) – wersja francuska
w wieku 6 miesięcy
Korelacja statystyczna między dysfunkcją autonomiczną (mierzoną za pomocą HRV) a pomiarami międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w dniu 0
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) – wersja francuska
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0376
  • 2016-A01659-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Monitor pracy serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj