Estudio de correlación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la ansiedad en la anorexia nerviosa (VARIASTRESS)
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es una medida del sistema nervioso autónomo (SNA). En el modelo de anorexia nerviosa, el SNA se altera principalmente con un predominio de la activación del sistema nervioso parasimpático y una disminución del sistema simpático. En la literatura se proponen diversas explicaciones para estas disfunciones, principalmente la desnutrición, la hiperactividad física, la ansiedad, que son características conocidas de la anorexia nerviosa.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la correlación entre la disfunción del SNA y la ansiedad en la anorexia nerviosa.
Otros objetivos de este estudio son, en primer lugar, evaluar la correlación entre la disfunción del SNA y otros parámetros (peso, índice de masa corporal, depresión, actividad física, tipo purgante o restrictivo, duración de la enfermedad, tabaquismo) en la anorexia nerviosa y, en segundo lugar, ver si la VFC es una parámetro predictivo de la evolución de la anorexia nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres
- Edad de 18 a 65 años
- Criterios de anorexia nerviosa (DSM V)
- Índice de masa corporal (IMC) < 18 kg/m2
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Marcapasos u otro dispositivo electrónico implantable
- Trastorno psiquiátrico de comorbilidad actual según el Eje I del DSM IV: depresión severa (BDI > 8/13), trastorno por consumo de sustancias.
- Medicamentos psicotrópicos o terapia con esteroides en curso;
- Embarazo o lactancia ;
- Antecedentes o trastorno cardiovascular conocido, incluida la hipertensión (> 140/90 mmHg), insuficiencia cardíaca, arritmia y trastorno de la conducción.
- Mayor protegido por un amparo legal
- menores
- Paciente involucrado en otra investigación con un período de exclusión en curso en el período de preinclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitor de pulso cardiaco
La intervención consiste en monitorizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante una noche mediante el uso de un pulsómetro y un Polar RS800CX
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La intervención consiste en monitorizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante una noche mediante el uso de un pulsómetro y un Polar RS800CX
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación estadística entre disfunción autonómica (medida por HRV) y ansiedad (medida por cuestionario)
Periodo de tiempo: en el dia 0
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La medida compuesta consiste en lo siguiente:- Medidas de tiempo y dominio espectral de HRV medidas por registro nocturno con monitor de ritmo cardíaco y polar RS800CX Dominio de tiempo - NN (intervalo R-R de normal a normal), índice HRV (número total de todos los NN / la altura del histograma de todos los NN), SDNN (desviación estándar de los NN), RMSSD (la raíz cuadrada media de las diferencias de los NN sucesivos), NN50 (Número de pares de intervalos de NN adyacentes que difieren en más de 50 ms en el registro completo) y pNN50 (NN50/número total de todos los NN), SDANN (Desviación estándar del promedio de intervalos NN en todos los segmentos de 5 minutos de un registro largo), SDNNIDX (Media de la desviación estándar en todos los segmentos de 5 minutos de una grabación larga) Dominio de la frecuencia - Potencia VLF (frecuencia muy baja; <0,04 Hz), Potencia LF (frecuencia baja; 0,04~0,15 Hz), potencia HF (alta frecuencia; 0,15~0,4 Hz), valor de relación LF/HF - Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo: versión Y (STAI-formulario Y) - Nivel de cortisol en sangre matutino y nivel de prealbúmina sérica |
en el dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación estadística entre la disfunción autonómica (medida por HRV) y las medidas del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: en el dia 0
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Inventario de depresión de Beck: versión 2 en francés (BDI-II)
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en el dia 0
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Correlación estadística entre la disfunción autonómica (medida por HRV) y las medidas del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Inventario de depresión de Beck: versión 2 en francés (BDI-II)
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a los 6 meses
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Correlación estadística entre la disfunción autonómica (medida por HRV) y las medidas del cuestionario internacional de actividad física
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) - versión en francés
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a los 6 meses
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Correlación estadística entre la disfunción autonómica (medida por HRV) y las medidas del cuestionario internacional de actividad física
Periodo de tiempo: en el dia 0
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) - versión en francés
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en el dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0376
- 2016-A01659-42 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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