このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新しい標準化アッセイを使用したトロンビン生成の年齢依存性 (TGT)

2018年2月12日 更新者：CHU de Reims

新しい標準化されたトロンビン生成アッセイを使用した、小児集団におけるトロンビン生成パラメーターの正常範囲値の決定

この研究の目的は、小児科におけるさまざまな年齢層に応じたトロンビン生成アッセイパラメータの正常値を確立することです。 標準化されたトロンビン生成アッセイ「Genesia™」が使用されます。 さまざまな年齢層の健康な子供が募集されます：新生児、1～3か月、3～6か月、6～12か月、1～2歳、2～6歳、6～12歳、12～15歳。 成人の値が取得されます (18 歳以上の健康な成人)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

材料と方法 血液サンプルの採取 240 人の健康な小児の血液サンプルは、定期的な凝固スクリーニング (新生児および 18 か月未満の小児) または 18 か月以上の小児の手術時に採取される血液から採取されます。 。 健康な新生児は新生児科医によって募集されます。 生後1か月から15歳までの小児は、扁桃摘出術、アデノイド切除術、包茎手術、口腔手術などの小規模な予定手術の前に麻酔科医が診察します。 さらに、血小板増加症検査のために紹介された成人の血液も研究される予定です。 この研究はフランス当局 (ANSM および CPP) によって承認されました。 参加者全員から同意を得ます。 血液は、クエン酸ナトリウムを含むプラスチック管（０．１０６Ｍ、「Ｓｔａｒｓｔｅｄｔ」製の管）に採取される。 室温で2500 gで10分間の遠心分離を2回行うことにより、乏血小板血漿が得られ、さらなる検査まで-70℃で保存されます。

統計分析 統計分析は、1) 記述分析 (質的データの場合は頻度とパーセンテージ、量的データの場合は平均値、SD および百分位)、および 2) 比較分析 (学生、マン-ウィズニー、クラスコール-ウォリス) として実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の親からのインフォームド・コンセント
  • 血小板増加症検査のために紹介された成人の場合、患者からのインフォームドコンセント
  • フランスの保健社会システムへの加盟

除外基準:

  • 重量 < 3250 g
  • 法的に保護されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な乳児
他の：採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロンビンの生成
時間枠：0日目
標準化されたトロンビン生成アッセイ Genesia™ が使用されます
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CHU de Reims

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO16107

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採血の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する