Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersberoende av trombingenerering med hjälp av en ny standardiserad analys (TGT)

12 februari 2018 uppdaterad av: CHU de Reims

Bestämning av normala värden för trombingenereringsparametrar i pediatrikpopulation med hjälp av en ny standardiserad trombingenereringsanalys

Syftet med denna studie är att fastställa normala värden för analysparametrar för trombingenerering inom pediatrik, enligt olika åldersgrupper. Den standardiserade trombingenereringsanalysen "Genesia™" kommer att användas. Olika åldersgrupper av friska barn kommer att rekryteras: nyfödda, 1-3 månader, 3-6 månader, 6-12 månader, 1-2 år, 2-6 år, 6-12 år och 12-15 år. Vuxna värden kommer att erhållas (friska vuxna > 18 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Material och metoder Insamling av blodprov Blodprover från 240 friska barn kommer att tas från blodet som kommer att samlas in för rutinmässig koagulationsscreening (hos nyfödda och hos barn < 18 månader) eller vid tidpunkten för operation hos barn > 18 månader . Friska nyfödda kommer att rekryteras av neonatologerna. Barn i åldrarna 1 månad till 15 år kommer att inkluderas av anestesiologer före mindre elektiv kirurgi såsom tonsillektomi, adenoidektomi, phimosis eller oral kirurgi. Dessutom kommer blod från vuxna som remitterats för trombofilitestning att studeras. Denna studie godkändes av franska myndigheter (ANSM och CPP). Informeras samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. Blod kommer att samlas in i plaströr som innehåller natriumcitrat (0,106 M, rör från "Starstedt"). Blodplättsfattig plasma kommer att erhållas genom två centrifugeringar under 10 minuter vid 2500 g vid rumstemperatur och förvaras vid -70°C tills vidare undersökning.

Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras som 1) en deskriptiv analys (frekvens och procent för kvalitativ data, medelvärde, SD och centiler för kvantitativ data), och 2) en jämförelseanalys (student, Mann-Withney, Kruskall-Wallis).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Chu Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke från föräldrar till barn
  • Informerat samtycke från patienter när det gäller vuxna remitterade för trombofilitestning
  • Anslutning till det franska hälsosociala systemet

Exklusions kriterier:

  • vikt < 3250 g
  • Patienter under lagskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska spädbarn
Övrig: bloduttag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombingenerering
Tidsram: Dag 0
Den standardiserade trombingenereringsanalysen Genesia™ kommer att användas
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO16107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska spädbarn

Kliniska prövningar på bloduttag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera