Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombiinin muodostumisen ikäriippuvuus käyttämällä uutta standardoitua määritystä (TGT)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: CHU de Reims

Trombiinin muodostumisparametrien normaalialueen arvojen määrittäminen pediatrisessa populaatiossa käyttämällä uutta standardoitua trombiinin muodostumismääritystä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lasten trombiinin muodostumismääritysparametrien normaaliarvot eri ikäryhmien mukaan. Standardoitua trombiinin muodostumismääritystä "Genesia™" käytetään. Rekrytoidaan eri ikäryhmiä terveitä lapsia: vastasyntyneet, 1-3 kuukautta, 3-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 1-2 vuotta, 2-6 vuotta, 6-12 vuotta ja 12-15 vuotta. Aikuisten arvot saadaan (terveet aikuiset > 18 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät Verinäytteiden otto Verestä otetaan 240 terveen lapsen verinäytteitä, jotka kerätään rutiinihyytymistutkimukseen (vastasyntyneillä ja alle 18 kuukauden ikäisillä lapsilla) tai leikkauksen yhteydessä yli 18 kuukauden ikäisiltä lapsilta. . Neonatologit rekrytoivat terveet vastasyntyneet. Anestesiologit sisällyttävät 1 kuukauden ikäiset lapset 15-vuotiaisiin lapsiin ennen pientä elektiivistä leikkausta, kuten nielurisojen poistoa, adenoidektomiaa, fimoosia tai suukirurgiaa. Lisäksi tutkitaan trombofiliatestaukseen lähetettyjen aikuisten verta. Tämän tutkimuksen hyväksyivät Ranskan viranomaiset (ANSM ja CPP). Ilmoitettu suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Veri kerätään muoviputkiin, jotka sisältävät natriumsitraattia (0,106 M, putket yhtiöltä "Starstedt"). Verihiutalehuono plasma saadaan kahdella sentrifugoinnilla 10 minuutin ajan 2500 g:ssä huoneenlämpötilassa ja säilytetään -70 °C:ssa lisätutkimuksiin asti.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan 1) kuvaavana analyysinä (laadullisille tiedoille frekvenssi ja prosenttiosuudet, kvantitatiivisten tietojen keskiarvo, SD ja senttiilit) ja 2) vertailuanalyysinä (opiskelija, Mann-Withney, Kruskall-Wallis).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus lasten vanhemmilta
  • Potilaiden tietoinen suostumus trombofiliatestaukseen lähetetyille aikuisille
  • Kuuluu Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • paino < 3250 g
  • Potilaat lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä vauvoja
Muut: veren otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombiinin muodostuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Käytetään standardoitua trombiinin muodostumismääritystä Genesia™
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO16107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vauvat

Kliiniset tutkimukset veren otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa