새로운 표준화된 분석법을 사용한 트롬빈 생성의 연령 의존성 (TGT)
새로운 표준화된 트롬빈 생성 분석을 사용하여 소아 인구에서 트롬빈 생성 매개변수의 정상 범위 값 결정
연구 개요
상세 설명
대상 및 방법 혈액채취 건강한 소아 240명의 혈액을 일상적인 응고검사(신생아 및 18개월 미만 소아) 또는 18개월 이상 소아 수술 시 채취한 혈액에서 채취한다. . 건강한 신생아는 신생아 전문의가 모집합니다. 1개월에서 15세 사이의 어린이는 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 포경 또는 구강 수술과 같은 소규모 선택적 수술 전에 마취 전문의에 의해 포함됩니다. 또한, 혈전성향 검사를 위해 의뢰된 성인의 혈액이 연구될 것입니다. 이 연구는 프랑스 당국(ANSM 및 CPP)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 구연산 나트륨(0.106M, "Starstedt"의 튜브)이 들어 있는 플라스틱 튜브에 혈액을 수집합니다. 혈소판 불량 혈장은 실온에서 2500g에서 10분 동안 2회 원심분리하여 얻어지고 추가 검사가 있을 때까지 -70°C에서 보관됩니다.
통계 분석 통계 분석은 1) 기술 분석(정성 데이터의 경우 빈도 및 백분율, 정량 데이터의 경우 평균, SD 및 백분위수) 및 2) 비교 분석(student, Mann-Withney, Kruskall-Wallis)으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자녀의 부모로부터 정보에 입각한 동의
- 혈전성향 검사를 위해 의뢰된 성인의 경우 환자의 정보에 입각한 동의
- 프랑스 보건사회제도 가입
제외 기준:
- 무게 < 3250g
- 법의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 유아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트롬빈 생성
기간: 0일
|
표준화된 트롬빈 생성 분석 Genesia™가 사용됩니다.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO16107
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