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高リスクの生化学的に再発した前立腺癌におけるアンドロゲン消滅の研究

2025年12月16日 更新者：Alliance Foundation Trials, LLC.

高リスクの生化学的に再発した前立腺癌におけるアンドロゲン消滅の第 3 相試験

これは、生化学的に再発した前立腺がんおよび研究登録時にPSA倍加時間が9か月以下の男性を対象とした無作為化、非盲検、3群、第3相研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は PSA 倍加時間 (< 3 か月 vs. 3-9 か月) によって層別化され、1:1:1 の方法で 3 つの治療群のいずれかに無作為化されます。 (1) LHRH アナログ単独療法 (デガレリクスまたはロイプロリド) からなる対照群、（２）ＬＨＲＨ類似体と組み合わせたアパルタミドからなる実験群、および（３）アパルタミド、酢酸アビラテロン＋プレドニゾン、およびＬＨＲＨ類似体からなる実験群。 患者は最大52週間治療され、その後、PSAの進行、転移の発生、または研究からの患者の離脱のいずれか最初に発生するまで、フォローアップ段階に入ります。 PSA の進行を伴う患者は、去勢抵抗の発生、最初の転移、および死亡まで長期にわたって追跡されます。

この試験の主要評価項目は、治療目的の患者集団における PSA 無増悪生存期間です。 52 週間の治療期間中の PSA の進行は、繰り返し測定で確認された PSA の上昇と定義され、最下点またはベースラインのいずれか低い方を少なくとも 25% および 2 ng/mL 上回っています。 フォローアップ中の PSA の進行は、PSA > 0.2 ng/mL として定義され、少なくとも 2 週間後の繰り返し測定によって確認されました。 試験の副次評価項目には、テストステロン評価可能な集団におけるPSA無増悪生存率、治療意図およびテストステロン評価可能な集団における36か月のPSA無増悪生存率、テストステロン回復までの時間、去勢抵抗性までの時間、無転移が含まれます。生存、生活の質、安全。 各実験アームは、対ごとに対照アームと比較されます。 この研究は、2 つの実験群間の主要評価項目または副次評価項目の違いを検出する能力がありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

504

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • The Mayo Clinic - Phoenix
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • Sharp Memorial Hospital
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Fresno、California、アメリカ、93703
        • VA Central California Health Care System
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Sharp Memorial Hospital
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego - Moores Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California San Francisco
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation
      • St. Helena、California、アメリカ、94574
        • Adventist Health St. Helena/St. Helena Hospital/Martin O'Neil Cancer Center
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、606012
        • Rush University Medical Center
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore University Health System
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University
      • Quincy、Illinois、アメリカ、62301
        • Quincy Medical Group
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Eastern Maine Medical Center
      • Kennebunk、Maine、アメリカ、04043
        • New England Cancer Specialists
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • New England Cancer Specialists
      • Topsham、Maine、アメリカ、04086
        • New England Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Dana Farber Cancer Institute
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • New Hampshire Oncology & Hematology
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • New Hampshire Oncology & Hematology
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
        • Atlantic Health System/Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center- Cancer Center
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Christus St. Vincent's Regional Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • VA Western New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Harrison、New York、アメリカ、11533
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical Ctr - New York Presbyterian Hospital
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • VA Salisbury
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians Miami Valley South
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • The Toledo Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center/Gibbs Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された前立腺腺癌
  • 以前の根治的前立腺全摘除術
  • -生化学的に再発した前立腺癌で、PSA倍加時間は研究登録時に9か月以下です。 PSA 倍加時間の計算には、無作為化前の過去 6 ～ 12 か月以内に得られた利用可能なすべての PSA 値の使用を含める必要があります。 治療介入前に得られた PSA 値 (例: サルベージ放射線）は除外されます。 メモリアル スローン ケタリングがんセンターのオンライン計算機 (https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/psa-doubling-time) を使用して推定される PSA 倍加時間
  • 疾患の特徴および患者の併存疾患の臨床的評価に基づく、以前のアジュバントまたは救済放射線、または放射線の候補ではない。
  • スクリーニング PSA > 0.5 ng/mL
  • 研究者の判断による、腹部/骨盤のCTまたはMRIのスクリーニングおよび放射性核種全身骨スキャンで転移の決定的な証拠はありません。 短軸径が 2 cm 以下の腹部および/または骨盤リンパ節は許可されます。 他の画像診断法で特定された病変（例： CT および/または MRI または放射性核種骨スキャンで可視化されない PSMA またはコリン PET) は許可されます。 骨スキャンで不明確な病変は、臨床的に必要な追加の画像検査でフォローアップする必要があります。
  • 血清テストステロンのスクリーニング > 150 ng/dL
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status グレード 0 または 1
  • 18歳以上
  • 発作閾値を下げることが知られている薬は、サイクル1の少なくとも4週間前に中止または代替する必要があります1日目
  • 妊娠の可能性のある女性とセックスする場合はコンドーム（精管切除術を受けた男性でも）と別の効果的な避妊法を使用することに同意するか、治験薬で妊娠中の女性とセックスする場合はコンドームを使用することに同意するおよび治験薬の最後の投与から 3 か月間。 -研究中および研究薬の最後の投与を受けてから3か月間、精子を提供しないことにも同意する必要があります。

  • -スクリーニング時の以下の検査値によって定義される適切な臓器機能：

    • 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST; 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) および血清アラニントランスアミナーゼ (ALT; 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) < 2.5 x 正常上限 (ULN)
    • -総血清ビリルビン≤1.5 x ULN。 ギルバート症候群の被験者では、総ビリルビンが1.5×ULNを超える場合、直接および間接ビリルビンを測定し、直接ビリルビンが≤1.5×ULNの場合、被験者は適格である可能性があります）
    • 血清カリウム≧3.5mmol/L。 補足と再スクリーニングは許可されています。
    • -Cockroft-Gault方程式を使用した推定クレアチニンクリアランス> 45 ml/分
    • -無作為化前の3か月以内の輸血および/または成長因子に関係なく、血小板が100,000 /マイクロリットル以上
    • -無作為化前3か月以内の輸血および/または成長因子に関係なく、ヘモグロビン≥9.0 g / dL
    • 血清アルブミン≧3.0g/dL

除外基準:

  • 以前のアンドロゲン除去療法および/または第一世代の抗アンドロゲン剤（例： 生化学的に再発した前立腺癌に対するビカルタミド、ニルタミド、フルタミド）。 （ネオ）アジュバントおよび/またはサルベージ設定における以前のADTおよび/または第一世代の抗アンドロゲンは、ADTおよび/または第一世代の抗アンドロゲンの最後の有効用量が-無作為化の日付の9か月以上前であり、以前の治療の合計期間は≤36か月です。
  • -CYP17阻害剤による以前の治療（例： ケトコナゾール、酢酸アビラテロン、ガレテロン) またはアパルタミドまたはエンザルタミドを含む第 2 世代アンドロゲン受容体拮抗薬
  • -ネオアジュバントまたはアジュバント設定で投与される場合を除く、前立腺癌に対する以前の化学療法
  • -サイクル1の1日前の42日以内に5-αレダクターゼ阻害剤を使用
  • -ランダム化前の28日以内の治験薬の使用
  • -サイクル1前の7日以内の他の禁止された薬物の使用 研究の1日目（アームBおよびCのみ）
  • 両側精巣摘除術の既往
  • 発作または発作の素因となる可能性のある既知の状態 (例: 無作為化までの1年以内の以前の脳卒中、脳動静脈奇形、神経鞘腫、髄膜腫、または手術または放射線療法による治療を必要とする可能性のある他の良性CNSまたは髄膜疾患）
  • コントロールされていない高血圧
  • 吸収または錠剤を飲み込む能力に影響を与える胃腸障害
  • -ベースラインの重度の肝障害（チャイルドピュークラスBおよびC）
  • -活動性感染症、精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況など、制御されていない併発疾患
  • 1日1回5mgのプレドニゾン/プレドニゾロン相当よりも高用量のコルチコステロイドを必要とする慢性病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：A群：デガレリクス単剤療法またはロイプロリド/ビカルタミド
患者はデガレリクスまたはロイプロリドとビカルタミドを受け取ります。
薬：LHRH アナログ

患者は、デガレリクスまたはロイプロリドとビカルタミドのいずれかの LHRH アナログ療法を受けます。

デガレリクス:

患者は28日ごとに皮下注射を受けます（+/- 3日）。 患者は、C1D1 で 240 mg の負荷用量 (120 mg の注射を 2 回) を受け取り、その後のサイクルの 1 日目に 80 mg の維持用量を受け取ります。

ロイプロリド:

ロイプロリドで治療された患者は、C1D1 に 7.5 mg の IM 注射を受けます。 アーム A の患者のみが、ビカルタミド 50 mg と組み合わせて、C1D1 から開始し、サイクル 1 の完了まで 28 日間継続して 1 日 1 回経口投与します。 C2D1以降、患者は治験責任医師の裁量で次の2つの治療のいずれかを継続します。

  1. その後のサイクルの 1 日目にロイプロリド 7.5 mg の IM 注射を併用し、ビカルタミドを併用しない。

    また：

  2. C2D1、C5D1、C8D1、および C11D1 の同時ビカルタミドなしの来院時にロイプロリド 22.5 mg IM 注射。
他の名前：
  • デガレリクス（フィルマゴン）
  • ロイプロリド（ルプロン）とビカルタミド
実験的：アームB：デガレリクス/アパルタミド
患者はアパルタミドとデガレリクスまたはロイプロリドのいずれかを受け取ります。 この腕の患者は、治療コースのどの時点でもビカルタミドを服用しません.
薬：LHRH アナログ

患者は、デガレリクスまたはロイプロリドとビカルタミドのいずれかの LHRH アナログ療法を受けます。

デガレリクス:

患者は28日ごとに皮下注射を受けます（+/- 3日）。 患者は、C1D1 で 240 mg の負荷用量 (120 mg の注射を 2 回) を受け取り、その後のサイクルの 1 日目に 80 mg の維持用量を受け取ります。

ロイプロリド:

ロイプロリドで治療された患者は、C1D1 に 7.5 mg の IM 注射を受けます。 アーム A の患者のみが、ビカルタミド 50 mg と組み合わせて、C1D1 から開始し、サイクル 1 の完了まで 28 日間継続して 1 日 1 回経口投与します。 C2D1以降、患者は治験責任医師の裁量で次の2つの治療のいずれかを継続します。

  1. その後のサイクルの 1 日目にロイプロリド 7.5 mg の IM 注射を併用し、ビカルタミドを併用しない。

    また：

  2. C2D1、C5D1、C8D1、および C11D1 の同時ビカルタミドなしの来院時にロイプロリド 22.5 mg IM 注射。
他の名前：
  • デガレリクス（フィルマゴン）
  • ロイプロリド（ルプロン）とビカルタミド
薬：アパルタミド
アパルタミド 240 mg (60 mg 錠剤 4 錠) を 1 日 1 回、C1D1 から開始して 52 週間の治療期間中継続して服用してください。
他の名前：
  • エルレアダ
実験的：C群：デガレリクス/アパルタミド/アビラテロン/プレドニゾン
患者は、デガレリクスまたはロイプロリドに加えて、アパルタミドおよび酢酸アビラテロンを受け取ります。 この腕の患者は、治療コースのどの時点でもビカルタミドを服用しません.
薬：LHRH アナログ

患者は、デガレリクスまたはロイプロリドとビカルタミドのいずれかの LHRH アナログ療法を受けます。

デガレリクス:

患者は28日ごとに皮下注射を受けます（+/- 3日）。 患者は、C1D1 で 240 mg の負荷用量 (120 mg の注射を 2 回) を受け取り、その後のサイクルの 1 日目に 80 mg の維持用量を受け取ります。

ロイプロリド:

ロイプロリドで治療された患者は、C1D1 に 7.5 mg の IM 注射を受けます。 アーム A の患者のみが、ビカルタミド 50 mg と組み合わせて、C1D1 から開始し、サイクル 1 の完了まで 28 日間継続して 1 日 1 回経口投与します。 C2D1以降、患者は治験責任医師の裁量で次の2つの治療のいずれかを継続します。

  1. その後のサイクルの 1 日目にロイプロリド 7.5 mg の IM 注射を併用し、ビカルタミドを併用しない。

    また：

  2. C2D1、C5D1、C8D1、および C11D1 の同時ビカルタミドなしの来院時にロイプロリド 22.5 mg IM 注射。
他の名前：
  • デガレリクス（フィルマゴン）
  • ロイプロリド（ルプロン）とビカルタミド
薬：アパルタミド
アパルタミド 240 mg (60 mg 錠剤 4 錠) を 1 日 1 回、C1D1 から開始して 52 週間の治療期間中継続して服用してください。
他の名前：
  • エルレアダ
薬：アビラテロンアセテート
酢酸アビラテロン 1000 mg (250 mg 錠 4 錠) を C1D1 から開始して 52 週間の治療期間中、1 日 1 回経口摂取します。
他の名前：
  • ザイティガ
薬：プレドニゾン
C1D1 から開始して 52 週間の治療期間中、1 日 2 錠のプレドニゾン 5 mg を服用してください。 治療期間の完了後、患者は施設のガイドラインに従ってプレドニゾンを漸減します。 推奨される漸減計画: プレドニゾン 5 mg を毎日 7 日間、その後 2.5 mg を毎日 7 日間服用してから中止します。
他の名前：
  • デルタゾン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療意図のある集団におけるPSA無増悪生存期間
時間枠：36ヶ月
無作為化されたすべての患者（治療目的集団）の各実験群（LHRHアナログ+アパルタミド; LHRHアナログ+アパルタミド+酢酸アビラテロン）と対照群（LHRHアナログ）のPSA無増悪生存期間を比較する。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストステロン評価可能な集団におけるPSA無増悪生存期間
時間枠：36ヶ月
各実験群と対照群のテストステロン評価可能な集団における PSA 無増悪生存期間を比較します。 テストステロン評価可能な集団には、血清テストステロンの回復が 50 ng/dL を超え、その後の PSA 測定値が評価に十分であるすべての患者が含まれます。
36ヶ月
治療意図のある集団とテストステロン評価可能な集団の両方におけるPSA無増悪生存期間
時間枠：36ヶ月
治療意図のある集団とテストステロンで評価可能な集団の両方で、各実験群と対照群の 36 か月の PSA 無増悪生存率を比較します。
36ヶ月
血清テストステロン
時間枠：12ヶ月
各実験群と対照群で、血清テストステロンが 50 ng/dL 以上に回復するまでの時間を比較します。
12ヶ月
去勢抵抗までの時間
時間枠：6年間
各実験群と対照群の去勢抵抗までの時間を比較します。
6年間
無転移生存
時間枠：6年間
各実験群と対照群の無転移生存率を比較します。
6年間
全生存
時間枠：6年間
各実験群と対照群の全生存率を比較します。
6年間
CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：6年間
各治療群の安全性プロファイルを特徴付ける
6年間
生活の質拡大前立腺がん指数複合（EPIC）
時間枠：72ヶ月
拡大前立腺がん指数複合（EPIC）
72ヶ月
生活の質のほてり日干渉スケール (HFRDIS)
時間枠：72ヶ月
ホットフラッシュデイリー干渉スケール（HFRDIS）
72ヶ月
生活の質 EQ-5D-5L
時間枠：72ヶ月
EQ-5D-5L
72ヶ月
生活の質 プロミス 疲労
時間枠：72ヶ月
プロミス疲労
72ヶ月
質調整生存率
時間枠：72ヶ月
各実験群と対照群の患者の質調整生存率 (全生存率にユーティリティ スコアを乗じたもの) を比較します。
72ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance Foundation Trials, LLC.

協力者

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

  • スタディチェア：Rahul Aggarwal, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Evanthia Evanthia Galanis, MD、Alliance Foundation Trials, LLC.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月6日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (推定)

2017年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AFT-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
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