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メタボリックシンドロームの予防と介入としてADTを開始する患者におけるメトホルミン (PRIME)

2024年3月19日 更新者：Canadian Urologic Oncology Group

メタボリックシンドロームの予防と介入としてアンドロゲン除去療法を開始する患者におけるメトホルミンの無作為化第3相試験：プライムスタディ

これは、アンドロゲン除去療法 (ADT) を開始した (または最近開始した) 進行性前立腺癌患者を対象に、メトホルミンとプラセボを比較する多施設二重盲検ランダム化第 III 相試験です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、18か月の研究治療後にメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者の割合に関して、アーム間に違いがあるかどうかを判断します。

また、18か月の研究治療後の個々のメタボリックシンドロームコンポーネントの重症度に関して、アームを比較します. その他の目的は以下に概説されており、生活の質の評価、追加の時点での代謝および擬人化の測定、および関連する実験室での研究が含まれます。

カナダ人男性の 7 人に 1 人は、一生のうちに前立腺がんと診断されると推定されています。 2015 年には、約 23,600 人のカナダ人男性が前立腺がんと診断され、4,000 人がこの病気で死亡したと推定されました。

アンドロゲン除去療法 (ADT) は、難治性前立腺がんの男性に対する標準的な第一選択治療であり、全生存期間を改善することが長い間知られています。

ADT の有効性は、進行性前立腺がんの参加者で十分に確立されていますが、以下に概説するように、重大な副作用と関連しています。 特にメタボリック シンドロームの発症は、生活の質の悪化、全原因による罹患率と死亡率の増加に関連しているため、臨床的に重要です。

ADT は現在、単独で、または他の治療法と組み合わせて、実質的にすべての進行性前立腺癌の男性に採用されており、その期間はますます長期化しています (最近の臨床試験で新たに転移性疾患と診断された男性の生存期間の中央値は少なくとも 3 年です。彼らは通常、継続的なホルモン療法を受けています)、前立腺癌の男性におけるADT毒性の負担は重要であり、増加しています.

研究者らは、ADT のプログラムにメトホルミンを追加すると、ADT 開始後 18 か月でメタボリック シンドロームの参加者の割合が減少し、進行性前立腺がんの男性におけるメタボリック シンドロームの個々の要素の重症度が低下すると仮定しています。 この仮説を検証するために、これはADT治療を受けている患者におけるメトホルミンの無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

168

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2S 3C3
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver Prostate Centre
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnepeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E3B 4R3
        • Horizon Health Network
    • Newfoundland & Labrador
      • Grand Falls-Windsor、Newfoundland & Labrador、カナダ、A2A 2E1
        • Central Newfoundland Regional Health Centre
      • St. John's、Newfoundland & Labrador、カナダ、A1B 8V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeast Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institue
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre (Princess Margaret Hospital)
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ
        • CHU de Quebec - Université Laval
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Center-Cedar Cancer Center
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Ciusss-Chus
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux de la Mauricie-Centre-du-Québec / Centre hospitalier régional

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

参加者は、研究への参加資格を得るために、次のすべての基準を満たす必要があります。

  1. -病理学的に確認された前立腺の腺癌

  2. -アンドロゲン除去療法の開始に適格：

    1. -少なくとも9か月間継続して計画されている限局性前立腺がんの（ネオ）補助療法;また
    2. 転移性疾患: または

    3. 以下のいずれかとして定義される前立腺癌の生化学的再発：

      • 以前の治癒目的の外科的治療（例えば、アジュバント/サルベージ放射線療法を伴うまたは伴わない前立腺切除術）後のPSAの上昇。 この値の絶対的なコンセンサスは確立されていないため、PSA の上昇が少なくとも 2 週間離れた 2 つの PSA 値によって記録されている場合、生化学的再発の基準は満たされていると見なされます。 または、
      • 根治的放射線療法で以前に治療された場合、PSAが最下点より2ng/mL以上高い
  3. -血清テストステロン> 5nmol / L（アンドロゲン除去療法をすでに開始している参加者を除く（研究治療の開始から45日以内））。
  4. アンドロゲン除去療法の選択は研究者の裁量に任されていますが、少なくとも黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト/アンタゴニスト療法の使用を含める必要があります。 他のホルモン剤（非ステロイド性抗アンドロゲン剤、アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミドなど）の追加は許可されています。
  5. アンドロゲン除去療法は断続的または継続的に行うことができますが、無作為化の前に治療の意図を宣言する必要があります。
  6. -参加者は、英語またはフランス語のいずれかで生活の質に関するアンケートに回答する能力があり（十分に流暢であるなど）、喜んで回答します。 ベースライン評価は、登録/無作為化の前に、必要なタイムライン内に完了する必要があります。 アンケートに回答できないこと（英語またはフランス語の理解力の欠如、または認知の問題や能力の欠如などの他の同等の理由）によって、参加者が研究に不適格になることはありません。 ただし、アンケートに回答する能力はあるが、回答を望まない場合、参加者は不適格となります。
  7. 参加者の同意は、該当する地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各参加者は、参加の意思を文書化するために、試験に登録する前に同意書に署名する必要があります。
  8. 参加者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 この試験に登録された参加者は、参加センターで治療を受け、追跡する必要があります。 治験責任医師は、この試験に登録された参加者が、治療、有害事象、およびフォローアップの完全な文書化に利用できることを確認する必要があります。
  9. プロトコル治療は、参加者の無作為化から 7 営業日以内に開始する必要があります。

除外基準

次の基準のいずれかを満たす参加者は、研究への参加資格がありません。

  1. -登録後12か月以内の以前のアンドロゲン除去療法（治験開始から45日以内にアンドロゲン除去療法を開始した参加者を除く）

    • 根治的治療に関連する以前のアンドロゲン除去療法は、登録の少なくとも12か月前に完了している場合に許可されます（たとえば、最後の注射または試験登録の12か月前に服用した錠剤）

  2. -登録から28日以内にカナダ糖尿病協会の糖尿病診断基準の1つ以上を満たす参加者：

    • 7mmol/L以上の空腹時血漿グルコース;また
    • HbA1C≧6.5%。
  3. -現在メトホルミン（または他の糖尿病薬）を服用している参加者、または登録から28日以内にメトホルミン（または他の糖尿病薬）を服用した参加者。

  4. -乳酸アシドーシスまたは乳酸アシドーシスの素因となる状態の病歴：

    • 腎機能障害（eGFR

    • 以下のパラメータのいずれかによって示される、アルコール性肝疾患を含む肝疾患：

      1. AST＞正常上限の1.8倍
      2. ALT > 通常の上限の 1.8 倍
      3. アルカリホスファターゼ > 正常上限の 2 倍
      4. -血清総ビリルビンが通常の上限の1.5倍を超える（血清ビリルビンレベルが上昇しているにもかかわらず適格なギルバート病の参加者を除く）。
    • 肝臓毒性を引き起こすのに十分なアルコール乱用（1日あたり3杯以上のアルコール飲料の習慣的な摂取）;また
    • 重度の感染;また
    • うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 機能状態として定義)。
  5. -他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ参加者、ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたはその他の固形腫瘍を除き、病気の証拠がなく治癒的に治療されました 5年以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン
メトホルミン 850 mg PO OD X 30 日間、その後 850 mg PO BID で合計 18 か月
薬：メトホルミン
メトホルミン 期間: 18 か月 850 mg PO OD x 30 日、その後 850 mg PO BID を持続
プラセボコンパレーター：プラセボ

プラセボ経口錠

1 錠 (850mg) PO OD X 30 日、その後 850mg PO BID で合計 18 か月
薬：プラセボ経口錠

プラセボ経口錠剤 期間 18 ヶ月

1 錠 (850 mg) PO OD x 30 日、その後 1 錠の PO 入札期間

他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18か月の研究治療後にメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者の割合
時間枠：18ヶ月

メタボリック シンドロームの診断は、疫学と予防に関する国際糖尿病連合タスク フォースの共同声明で定義されているメタボリック シンドロームの調和された定義に従って行われます。国立心臓、肺、血液研究所。米国心臓協会;世界心臓連盟;国際アテローム性動脈硬化学会;国際肥満学会。 腹囲の増加、トリグリセリドの上昇、高密度リポタンパク質コレステロールの減少、血圧の上昇、および空腹時血糖の上昇の 3 つ以上を有する場合、患者はメタボリック シンドロームを有すると分類されます。

無作為化後18か月でのメタボリックシンドロームの有病率が計算され、2サンプルt検定を使用して治療群間で比較されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究治療の9ヶ月後にメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者の割合
時間枠：9ヶ月

メタボリック シンドロームの診断は、疫学と予防に関する国際糖尿病連合タスク フォースの共同声明で定義されているメタボリック シンドロームの調和された定義に従って行われます。国立心臓、肺、血液研究所。米国心臓協会;世界心臓連盟;国際アテローム性動脈硬化学会;国際肥満学会。 腹囲の増加、トリグリセリドの上昇、高密度リポタンパク質コレステロールの減少、血圧の上昇、および空腹時血糖の上昇の 3 つ以上を有する場合、患者はメタボリック シンドロームを有すると分類されます。

無作為化後9か月でのメタボリックシンドロームの有病率が計算され、2サンプルt検定を使用して治療群間で比較されます。
9ヶ月
12か月の研究治療後にメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者の割合
時間枠：12ヶ月

メタボリック シンドロームの診断は、疫学と予防に関する国際糖尿病連合タスク フォースの共同声明で定義されているメタボリック シンドロームの調和された定義に従って行われます。国立心臓、肺、血液研究所。米国心臓協会;世界心臓連盟;国際アテローム性動脈硬化学会;国際肥満学会。 腹囲の増加、トリグリセリドの上昇、高密度リポタンパク質コレステロールの減少、血圧の上昇、および空腹時血糖の上昇の 3 つ以上を有する場合、患者はメタボリック シンドロームを有すると分類されます。

無作為化後12か月でのメタボリックシンドロームの有病率が計算され、2サンプルt検定を使用して治療群間で比較されます。
12ヶ月
24か月の研究治療後にメタボリックシンドロームの診断基準を満たす参加者の割合
時間枠：24ヶ月

メタボリック シンドロームの診断は、疫学と予防に関する国際糖尿病連合タスク フォースの共同声明で定義されているメタボリック シンドロームの調和された定義に従って行われます。国立心臓、肺、血液研究所。米国心臓協会;世界心臓連盟;国際アテローム性動脈硬化学会;国際肥満学会。 腹囲の増加、トリグリセリドの上昇、高密度リポタンパク質コレステロールの減少、血圧の上昇、および空腹時血糖の上昇の 3 つ以上を有する場合、患者はメタボリック シンドロームを有すると分類されます。

無作為化後24か月でのメタボリックシンドロームの有病率が計算され、2標本t検定を使用して治療群間で比較されます。
24ヶ月
18か月の追跡調査で評価された高密度リポタンパク質コレステロールの減少の基準を満たす参加者の割合。
時間枠：18ヶ月

高密度リポタンパク質コレステロールの減少: < 1.0 mmol/L;または HDL コレステロール低下のための薬物治療*

*フィブラート（ベザフィブラート、シプロフィブラート、クロフィブラート、ゲムフィブロジル、またはフェノフィブラート）またはニコチン酸を服用している患者は、TGが高く、HDLコレステロール値が低下していると推定できます。高用量のオメガ3脂肪酸を服用している患者は、TGレベルが高いと推定できます
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価されたトリグリセリド上昇の基準を満たす参加者の割合。
時間枠：18ヶ月

次のように定義されるトリグリセリドの上昇: ≥1.7 mmol/L;または高トリグリセリドの薬物治療*

*フィブラート（ベザフィブラート、シプロフィブラート、クロフィブラート、ゲムフィブロジル、またはフェノフィブラート）またはニコチン酸を服用している患者は、TGが高く、HDLコレステロール値が低下していると推定できます。高用量のオメガ3脂肪酸を服用している患者は、TGレベルが高いと推定できます
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価された血圧上昇の基準を満たす参加者の割合。
時間枠：18ヶ月

血圧上昇は次のように定義されます。

130mmHg以上の収縮期血圧;または拡張期血圧が85mmHg以上;または高血圧の薬物治療

測定前に患者が静かな環境で5分間座って血圧を測定し、2回の測定を行い（各血圧測定の間に最低5分間）、この研究のために平均を記録します。
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価された空腹時血糖値の上昇の基準を満たす参加者の割合。
時間枠：18ヶ月

空腹時血糖値の上昇は次のように定義されます。

HbA1c≧6.5%;または空腹時血漿グルコース≧7.0mmol/L;または血糖値上昇の薬物治療
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価された、胴囲の増加の基準を満たす参加者の割合。
時間枠：18ヶ月

次のように定義される胴囲の増加:

男性 (人口および国別) A) カナダ人 ≥102cm B) 中国人 ≥ 85cm C) 日本人 ≥ 85cm D) その他のアジア人 ≥ 90cm E) 中東および地中海 ≥ 94cm F) サハラ以南のアフリカ人 ≥ 94cm G) 中部& 南アメリカ ≥ 90cm H) Europid ≥ 94 cm

胴囲の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
18ヶ月
18か月のフォローアップで評価された健康関連の生活の質。
時間枠：18ヶ月

患者は、EORTC QLQ-C30コアアンケート（63）および前立腺固有のモジュールによる生活の質の測定を受けます。 機器は十分に検証されており、関心のある集団で広く使用されています。 アンケート項目は、5つの機能領域、全体的なQOL、および研究介入に関連する特定の症状尺度/項目に変換されます。

統計分析計画では、標準的な CCTG QOL アプローチ (Osoba et al., 1998) を使用し、治療割り当てグループごとの経時的なベースラインからの平均スコアの変化に焦点を当てます。 欠損データの量によっては、平均スコアの一般化された線形方程式モデリングが必要になる場合があります。 分析では、すべてのスケールで 10 ポイントのカットポイント最小臨床差を使用して、ベースラインと比較して 18 か月で改善、安定、または悪化した患者の割合も考慮します。 感度分析は、7 ポイントのカットポイントを使用して実行されます。
18ヶ月
治療関連毒性
時間枠：18ヶ月

治療関連毒性 (NCI CTCAE 4.0)

すべての男性は、試験薬の最初の経口投与時から毒性について評価されます。 毒性は、現在の CTCAE バージョン 4.0 を使用して等級付けされます。 アームごとの毒性の発生率は、副作用の種類ごとに要約されます。 フィッシャーの正確確率検定を使用して、2 つのアーム間の毒性を比較します。
18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18か月の追跡調査で評価された血清インスリンレベル。
時間枠：18ヶ月

空腹時インスリン値

有意性の検定: 2 サンプルの独立した t 検定。
18ヶ月
18ヶ月のフォローアップで評価されたインスリン抵抗性。
時間枠：18ヶ月

ホメオスタシス モデル評価インスリン抵抗性 (HOMA-IR) (67, 68) および定量的インスリン感受性チェック インデックス (QUICKI) (69)、インスリン抵抗性の間接的な尺度は、この研究のインスリン抵抗性状態を分類する主要な手段になります。

HOMA-IR = 空腹時インスリン (μU/ml) * 空腹時グルコース (mmol/L) 22.5

QUICKI = 1/[空腹時インスリンの対数 (mU/L) + 空腹時血糖の対数 (mg/dl)]
18ヶ月
アンドロゲン除去療法の再開までの時間（間欠療法を受けている患者のサブセット）
時間枠：18ヶ月
休薬期間の中央値（つまり、 ADT) (日) は、スチューデント t 検定を使用して研究アーム間で比較されます。
18ヶ月
休薬期間（日）
時間枠：18ヶ月
休薬期間の中央値（つまり、 スチューデントの t 検定を使用して、(断続的な ADT の患者のサブセットで) 研究群間で日単位の ADT) を比較します。
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価されたテストステロンレベル。
時間枠：18ヶ月
標準治療に従ってテストステロンを測定する（通常、ADT の開始時および最初の非 ADT 期間中は 3 か月ごと）。
18ヶ月
18か月の追跡調査で評価された体重。
時間枠：18ヶ月
体重の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
18ヶ月
18ヶ月のフォローアップで評価された腹囲。
時間枠：18ヶ月
腹囲の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
18ヶ月
12か月のフォローアップで評価された平均BMI。
時間枠：12ヶ月
身長と体重の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
12ヶ月
24か月のフォローアップで評価された平均BMI。
時間枠：24ヶ月
身長と体重の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
24ヶ月
36か月のフォローアップで評価された平均BMI。
時間枠：36ヶ月
身長と体重の測定は、患者の治療割り当てを知らされていないこの研究の専任研究看護師によって行われます。
36ヶ月
12 か月の追跡調査で評価された運動行動と座りがちな行動。
時間枠：12ヶ月

運動/座りがちなアンケートは、12か月のフォローアップで実施されます。

中程度の運動時間、激しい運動時間、中程度と激しい運動時間を組み合わせた時間、および座りっぱなしの行動時間に対する介入の効果を調査するための共分散分析 (ANCOVA) が実施されます。 運動ガイドラインを満たすことに対する介入の効果を調べるためのカイ二乗分析が行われます。
12ヶ月
24 か月の追跡調査で評価された運動行動と座りがちな行動。
時間枠：24ヶ月

運動/座りがちなアンケートは、24か月のフォローアップで実施されます。

中程度の運動時間、激しい運動時間、中程度と激しい運動時間を組み合わせた時間、および座りっぱなしの行動時間に対する介入の効果を調査するための共分散分析 (ANCOVA) が実施されます。 運動ガイドラインを満たすことに対する介入の効果を調べるためのカイ二乗分析が行われます。
24ヶ月
36 か月の追跡調査で評価された運動行動と座りがちな行動。
時間枠：36ヶ月

運動/座りがちなアンケートは、36か月の追跡調査で実施されます。

中程度の運動時間、激しい運動時間、中程度と激しい運動時間を組み合わせた時間、および座りっぱなしの行動時間に対する介入の効果を調査するための共分散分析 (ANCOVA) が実施されます。 運動ガイドラインを満たすことに対する介入の効果を調べるためのカイ二乗分析が行われます。
36ヶ月
心血管死亡率
時間枠：学習完了まで、平均3年
心血管モラルの場合、生存期間は無作為化日から心血管疾患による死亡日または打ち切り日までと定義されます。 研究参加者の間で発生したすべての死亡は、研究のデータ安全性および監視委員会によってレビューされます (問題の患者の治療割り当てについては盲検化されます)。 死亡は、1) 前立腺癌 2) 心血管疾患 3) その他の 3 つのカテゴリに分類されます。 心血管死には、根本的な死因だけでなく、心血管疾患、冠動脈疾患、または脳卒中が死因の 1 つとして特定されたケースが含まれます。
学習完了まで、平均3年
生化学的無増悪生存期間
時間枠：36ヶ月
BPFS の場合、生存期間は無作為化日から生化学的進行日または検閲日までと定義されます。 この研究の目的のために、生化学的進行は、無作為化前のレベル (またはベースライン PSA が 10ng/mL を超える患者の場合は 10ng/mL) を超える血清 PSA の上昇、またはがん治療の開始 (すなわち、 ホルモン療法、全身療法などの2番目のコース）。
36ヶ月
去勢抵抗性無病生存率
時間枠：36ヶ月
RFS-CR の場合、生存期間は無作為化日から生化学的去勢抵抗性が確認された日まで、または検閲日として定義されます。 この研究の目的のために、去勢抵抗性は、血清テストステロンの去勢レベル（総アンドロゲン遮断によって達成される）にもかかわらず、血清PSAの継続的な上昇として定義されます。
36ヶ月
遠隔転移無病生存率
時間枠：36ヶ月
RFS-DM の場合、生存期間は無作為化日から遠隔転移の確認日または打ち切り日までと定義されます。 以下のいずれかが遠隔転移の確認を構成します: de novo 骨転移の画像証拠 (X 線、骨スキャン、CT、MRI、または PET スキャン)、骨転移に続発する病理学的骨折、リンパ節転移の画像証拠 ( CT、MRI、または超音波スキャン)。
36ヶ月
前立腺がん特異的生存率
時間枠：学習完了まで、平均3年
PCSSの場合、生存期間は、無作為化日から前立腺癌による死亡日または打ち切り日までと定義されます。 研究参加者の間で発生したすべての死亡は、研究のデータ安全性および監視委員会によってレビューされます (問題の患者の研究群の割り当てについては知らされません)。 参加者の前立腺癌に起因すると判断された死亡は、前立腺癌による死亡とみなされます。
学習完了まで、平均3年
全生存
時間枠：学習完了まで、平均3年
OS の場合、生存期間は無作為化日から何らかの原因による死亡日または打ち切り日までと定義されます。 研究参加者の間で発生したすべての死亡は、研究のデータ安全性および監視委員会によってレビューされます (問題の患者の治療割り当てについては盲検化されます)。 死亡は、1) 前立腺癌 2) 心血管疾患 3) その他の 3 つのカテゴリに分類されます。
学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Canadian Urologic Oncology Group

協力者

British Columbia Cancer Agency
Prostate Cancer Canada
BC Cancer Foundation

捜査官

  • スタディチェア：Bernie Eigl, MD、British Columbia Cancer Agency
  • スタディチェア：Nawaid Usmani, MD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月12日

一次修了 (実際)

2023年11月24日

研究の完了 (実際)

2023年11月24日

試験登録日

最初に提出

2017年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (推定)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRIME

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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