CTICU おしゃぶり起動音楽プレーヤーと母親の声

母親の声によるおしゃぶり起動装置トレーニングを使用した、複雑先天性心疾患の乳児の経口摂食結果を改善するためのランダム化対照試験 特定の目的 複雑先天性心疾患（CCHD）の乳児は、他の神経発達に関連して、経口摂食スキルの遅れや障害が高い割合で見られます幼児期の運動能力や言語能力の低下などの問題。 効率的な吸引の強さとパターンを獲得することは、その後の最適な経口摂取を促進するために不可欠です。 したがって、最も初期の哺乳マイルストーンの1つである非効果的な非栄養吸啜（NNS）は、後に口腔運動能力の不適応や口腔感覚嫌悪を引き起こす可能性があります。 心胸部集中治療室（CTICU）に入院しているCCHDの乳児に対して、早期の経口摂取パターンを改善し、後期の発達マイルストーンの獲得を促進するための科学的根拠に基づいた介入は不足している。 NNS トレーニングは（単におしゃぶりを与えるのではなく）、早産児などの他の高リスク集団において、重度の神経損傷を受けている場合でも、安全に経口哺乳力と経口哺乳率を向上させます。 このタイプのトレーニングでは、ポジティブな刺激によるオペラント条件付けを使用して、低次ニューラル ネットワークと高次ニューラル ネットワーク間の機能的経路の学習と確立を強化します。 さらに、NNS トレーニングは、1 年目に重要な発達上のマイルストーンを獲得することに関連しています。 研究者らは次の仮説を提案している：母親の声による強化を用いた集中的なNNS随伴トレーニングは、CCHDを持つ乳児の経口摂食結果を改善できる可能性がある。 彼らはさらに、最初の6か月で最適なNNSを確立すると、1歳までに摂食と発達の結果を改善できるという仮説を立てています。

この仮説を検証するために、研究者らは外科的修復のために入院したCCHDの乳児を対象としたランダム化比較試験(RCT)を提案している。 提案された介入は他の高リスクの乳児にのみプラスの効果をもたらすことが証明されているため、研究では待機リストのデザインを使用する予定です。つまり、手術前に介入を受けなかったCCHDの乳児は手術後に介入を受け、コホート全体が介入を受けることになります。最終的には介入の恩恵を受けることになります。 この介入では、CTICUの0～6か月の乳児を対象に、吸う圧力とパターンの変化を検出するセンサーを備えたおしゃぶり起動型音楽プレーヤー（PAM）と、母親の声を随時届けるスピーカーを利用する。 介入前後、および退院直後の定量的な経口摂取指標を使用して、有効性を測定します。 第二に、発達マイルストーンの獲得に対するNNSトレーニングの影響を評価するために、フォローアップクリニックの生後12か月のすべての試験乳児の標準化された摂食および神経発達評価も実施されます。 ランダム化は、転帰に影響を与えることが知られている CCHD 診断の差異を考慮します。 研究デザインでは、病気の重症度や麻酔への曝露、母親の教育や未熟児などの神経発達に関連する変数の代用として、外科手術の種類を制御します。

目的 1 A: RCT デザインにおいて、手術前に PAM/母親の声を使用した NNS トレーニングを受けた場合と受けなかった場合の CCHD 乳児の吸啜強度、速度、破裂パターンによって測定された経口摂食スキルを比較します。 目的 1 B: 研究コホート全体における PAM/母親の声による NNS トレーニング後の経口摂食スキルの改善と、退院後 1 か月の標準化された摂食質問票のより高いスコアとを相関させる。 目的 2: CTICU における経口摂食スキルの向上は、生後 12 か月時点のベイリー乳児発達尺度 (BSID III) の標準化スコアで測定される神経発達の転帰の改善と相関することを実証する。 この研究は、経口摂食スキルが損なわれるリスクが高い乳児に対する、安価で親中心のリハビリテーション戦略を検証するものであり、さまざまなレベルのCCHDケアに容易に適合し、長期にわたる改善の可能性を備えたデバイスとアプローチを検証するものであり、公衆衛生上の重要な関連性を持っています。 -用語の神経発達。