Lettore musicale attivato dal ciuccio CTICU e voce materna

Studio randomizzato e controllato per migliorare i risultati dell'alimentazione orale nei neonati con cardiopatia congenita complessa utilizzando un dispositivo attivato dal ciuccio - Formazione con obiettivi specifici tramite la voce materna I neonati con cardiopatia congenita complessa (CCHD) hanno tassi elevati di abilità di alimentazione orale ritardate o compromesse, associate ad altri disturbi dello sviluppo neurologico. problemi quali peggioramenti motori e linguistici nella prima infanzia. L'acquisizione di una forza e di schemi di suzione efficienti è essenziale per favorire in seguito un'alimentazione orale ottimale. Pertanto, una suzione non nutritiva (NNS) inefficace, una delle prime tappe fondamentali dell’alimentazione, può provocare successivamente abilità motorie orali disadattive o addirittura avversioni oro-sensoriali. Mancano interventi basati sull’evidenza per i bambini CCHD ricoverati nell’Unità di Terapia Intensiva Cardiotoracica (CTICU) per migliorare i modelli di alimentazione orale precoce e promuovere l’acquisizione di tappe successive dello sviluppo. L'addestramento NNS (in contrapposizione alla semplice offerta di un ciuccio) migliora in modo sicuro la forza e la velocità dell'alimentazione orale in altre popolazioni ad alto rischio, come i neonati prematuri, anche quando hanno subito gravi insulti neurali. Questo tipo di formazione utilizza il condizionamento operante con stimoli positivi per rafforzare l'apprendimento e la creazione di percorsi funzionali tra reti neurali di ordine inferiore e superiore. Inoltre, la formazione NNS è associata all'acquisizione di tappe fondamentali dello sviluppo nel primo anno. I ricercatori propongono la seguente ipotesi: l'addestramento intensivo contingente al NNS utilizzando il rinforzo con la voce materna può migliorare i risultati dell'alimentazione orale dei bambini con CCHD. Ipotizziamo inoltre che l'istituzione di una NNS ottimale nei primi 6 mesi possa migliorare l'alimentazione e i risultati dello sviluppo entro un anno di età.

Per verificare questa ipotesi, i ricercatori propongono uno studio randomizzato e controllato (RCT) su neonati CCHD ospedalizzati per riparazione chirurgica. Poiché è stato dimostrato che l'intervento proposto ha effetti positivi solo su altri neonati ad alto rischio, lo studio utilizzerà un disegno a lista d'attesa: i neonati CCHD che non ricevono l'intervento prima dell'intervento lo riceveranno dopo, in modo che l'intera coorte possa eventualmente beneficiare dell’intervento. L'intervento utilizzerà un lettore musicale attivato dal ciuccio (PAM) con un sensore che rileva i cambiamenti nelle pressioni e nei modelli di suzione e un altoparlante che trasmette in modo contingente la voce della madre, nei bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi nella CTICU. Per misurare l'efficacia verranno utilizzati parametri quantitativi di alimentazione orale prima e dopo l'intervento, nonché immediatamente dopo la dimissione. In secondo luogo, per valutare l'impatto della formazione NNS sull'acquisizione delle tappe fondamentali dello sviluppo, verranno condotte anche un'alimentazione standardizzata e valutazioni dello sviluppo neurologico di tutti i bambini sperimentali a 12 mesi di età nella clinica di follow-up. La randomizzazione terrà conto delle differenze nelle diagnosi di CCHD note per avere un impatto sui risultati. Il disegno dello studio controllerà il tipo di procedura chirurgica come indicatore della gravità della malattia e dell'esposizione all'anestesia e delle variabili associate allo sviluppo neurologico come l'educazione materna e la prematurità.

Obiettivo 1 A: Confrontare le abilità di alimentazione orale misurate dalla forza di suzione, dalla velocità e dai modelli di scoppio nei neonati CCHD con e senza formazione NNS utilizzando PAM/voce materna prima dell'intervento chirurgico, in un disegno RCT. Obiettivo 1 B: Correlare i miglioramenti nelle capacità di alimentazione orale dopo la formazione NNS con PAM/voce materna nell'intera coorte di studio con punteggi più alti nei questionari di alimentazione standardizzati a 1 mese dopo la dimissione. Obiettivo 2: Dimostrare che i miglioramenti nelle capacità di alimentazione orale nella CTICU saranno correlati a migliori risultati dello sviluppo neurologico misurati da punteggi standardizzati sulle scale Bayley dello sviluppo infantile e infantile (BSID III) a 12 mesi. Questo studio ha una significativa rilevanza per la salute pubblica in quanto convalida una strategia riabilitativa poco costosa e centrata sui genitori per i bambini ad alto rischio di compromissione delle capacità di alimentazione orale, con un dispositivo e un approccio facilmente adattabili a molti livelli di cura della CCHD e con il potenziale per migliorare più a lungo neurosviluppo a termine.