CTICU Schnulleraktivierter Musik-Player und Mutterstimme

Randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Ergebnisse der oralen Nahrungsaufnahme bei Säuglingen mit komplexen angeborenen Herzfehlern mithilfe von Schnuller-aktivierten Geräten – Training mit der Stimme der Mutter. Spezifische Ziele. Säuglinge mit komplexen angeborenen Herzfehlern (CCHD) weisen eine hohe Rate an verzögerten oder beeinträchtigten oralen Nahrungsaufnahmefähigkeiten auf, die mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen verbunden sind Probleme wie schlechtere motorische und sprachliche Leistungen in der frühen Kindheit. Der Erwerb effizienter Saugstärken und -muster ist für die spätere optimale orale Nahrungsaufnahme von wesentlicher Bedeutung. Daher kann ineffektives nicht-nutritives Saugen (NNS), einer der frühesten Meilensteine ​​der Nahrungsaufnahme, später zu einer Fehlanpassung der Mundmotorik oder sogar zu orosensorischen Abneigungen führen. Es fehlen evidenzbasierte Interventionen für CCHD-Säuglinge, die auf der kardiothorakalen Intensivstation (CTICU) hospitalisiert werden, um die frühen oralen Ernährungsgewohnheiten zu verbessern und den Erwerb späterer Entwicklungsmeilensteine ​​zu fördern. NNS-Training (im Gegensatz zum bloßen Anbieten eines Schnullers) verbessert auf sichere Weise die orale Nahrungskraft und -geschwindigkeit bei anderen Hochrisikopopulationen, wie z. B. Frühgeborenen, selbst wenn sie schwere Nervenschädigungen erlitten haben. Diese Art von Training nutzt operante Konditionierung mit positiven Reizen, um das Lernen und die Etablierung funktioneller Pfade zwischen neuronalen Netzen niedrigerer und höherer Ordnung zu verstärken. Darüber hinaus ist die NNS-Ausbildung mit dem Erwerb wesentlicher Entwicklungsmeilensteine ​​im ersten Jahr verbunden. Die Forscher schlagen die folgende Hypothese vor: Intensives NNS-Kontingenttraining unter Verwendung der Verstärkung mit der Stimme der Mutter kann die Ergebnisse der oralen Ernährung von Säuglingen mit CCHD verbessern. Sie gehen außerdem davon aus, dass die Etablierung einer optimalen NNS in den ersten sechs Monaten die Ernährungs- und Entwicklungsergebnisse um ein Jahr verbessern kann.

Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bei CCHD-Säuglingen vor, die wegen einer chirurgischen Reparatur ins Krankenhaus eingeliefert werden. Da die vorgeschlagene Intervention nachweislich nur bei anderen Hochrisiko-Säuglingen positive Auswirkungen hat, wird in der Studie ein Wartelistendesign verwendet: CCHD-Säuglinge, die ihre Intervention nicht vor der Operation erhalten, erhalten sie danach, sodass die gesamte Kohorte dies tun wird letztendlich von der Intervention profitieren. Bei der Intervention wird ein durch einen Schnuller aktivierter Musikplayer (PAM) mit einem Sensor verwendet, der Veränderungen im Saugdruck und in den Saugmustern erkennt, und einem Lautsprecher, der bei Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten in der Intensivstation die Stimme der Mutter liefert. Quantitative orale Fütterungsmetriken vor und nach dem Eingriff sowie unmittelbar nach der Entlassung werden zur Messung der Wirksamkeit verwendet. Zweitens werden zur Beurteilung der Auswirkungen des NNS-Trainings auf den Erwerb von Entwicklungsmeilensteinen auch standardisierte Ernährungs- und neurologische Entwicklungsbeurteilungen aller Versuchskinder im Alter von 12 Monaten in der Nachsorgeklinik durchgeführt. Durch die Randomisierung werden Unterschiede bei CCHD-Diagnosen berücksichtigt, von denen bekannt ist, dass sie sich auf die Ergebnisse auswirken. Das Studiendesign kontrolliert die Art des chirurgischen Eingriffs als Proxy für die Schwere der Erkrankung und die Anästhesiebelastung sowie für Variablen, die mit der neurologischen Entwicklung verbunden sind, wie z. B. Bildung der Mutter und Frühgeburt.

Ziel 1 A: Vergleichen Sie die oralen Fütterungsfähigkeiten, gemessen anhand der Saugstärke, der Saugfrequenz und der Saugmuster bei CCHD-Säuglingen mit und ohne NNS-Training unter Verwendung der PAM-/Mutterstimme vor der Operation in einem RCT-Design. Ziel 1 B: Korrelieren Sie Verbesserungen der oralen Fütterungsfähigkeiten nach dem NNS-Training mit der PAM/Mutterstimme in der gesamten Studienkohorte mit höheren Werten auf standardisierten Fütterungsfragebögen einen Monat nach der Entlassung. Ziel 2: Zeigen, dass Verbesserungen der Fähigkeiten zur oralen Nahrungsaufnahme in der CTICU mit besseren neurologischen Entwicklungsergebnissen korrelieren, gemessen anhand standardisierter Ergebnisse auf der Bayley-Skala für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern (BSID III) nach 12 Monaten. Diese Studie ist von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da sie eine kostengünstige, elternzentrierte Rehabilitationsstrategie für Säuglinge mit einem hohen Risiko für beeinträchtigte orale Nahrungsaufnahmefähigkeiten validiert, mit einem Gerät und einem Ansatz, der sich leicht an viele Ebenen der KHK-Versorgung anpassen lässt und das Potenzial hat, sich über einen längeren Zeitraum zu verbessern -fristige neurologische Entwicklung.