Leitor de música ativado por chupeta CTICU e voz da mãe

Ensaio controlado randomizado para melhorar os resultados da alimentação oral em bebês com doença cardíaca congênita complexa usando treinamento de dispositivo ativado por chupeta com voz da mãe Objetivos específicos Bebês com doença cardíaca congênita complexa (CCHD) apresentam altas taxas de habilidades de alimentação oral atrasadas ou prejudicadas, associadas a outros problemas de neurodesenvolvimento problemas como piores resultados motores e de linguagem na primeira infância. A aquisição de força e padrões de sucção eficientes é essencial para promover posteriormente uma alimentação oral ideal. Portanto, a sucção não nutritiva ineficaz (SNN), um dos primeiros marcos da alimentação, pode resultar posteriormente em habilidades motoras orais desadaptativas ou mesmo em aversões oro-sensoriais. Faltam intervenções baseadas em evidências para bebês com CCHD hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica (CTICU) para melhorar os padrões iniciais de alimentação oral e promover a aquisição de marcos de desenvolvimento posteriores. O treinamento da SNN (em vez de simplesmente oferecer uma chupeta) melhora com segurança a força e a taxa de alimentação oral em outras populações de alto risco, como bebês prematuros, mesmo quando sofreram insultos neurais graves. Este tipo de treinamento utiliza condicionamento operante com estímulos positivos para reforçar o aprendizado e o estabelecimento de caminhos funcionais entre redes neurais de ordem inferior e superior. Além disso, o treinamento em SNN está associado à aquisição de marcos essenciais de desenvolvimento no primeiro ano. Os investigadores propõem a seguinte hipótese: O treinamento intensivo contingente ao NNS usando reforço com a voz da mãe pode melhorar os resultados da alimentação oral de bebês com CCC. Eles levantam ainda a hipótese de que o estabelecimento de um SNN ideal nos primeiros 6 meses pode melhorar a alimentação e os resultados de desenvolvimento até um ano de idade.

Para testar esta hipótese, os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado (RCT) em bebês com CCHD hospitalizados para reparo cirúrgico. Como foi demonstrado que a intervenção proposta só tem efeitos positivos em outros bebês de alto risco, o estudo usará um desenho de lista de espera: bebês com CCHD que não recebem sua intervenção antes da cirurgia a receberão depois, para que toda a coorte eventualmente beneficiar da intervenção. A intervenção utilizará um reprodutor de música ativado por chupeta (PAM) com um sensor detectando mudanças nas pressões e padrões de sucção, e um alto-falante transmitindo contingentemente a voz da mãe, em bebês de 0 a 6 meses na CTICU. Métricas quantitativas de alimentação oral antes e depois da intervenção, bem como imediatamente após a alta, serão usadas para medir a eficácia. Em segundo lugar, para avaliar o impacto do treinamento NNS na aquisição de marcos de desenvolvimento, também serão realizadas avaliações padronizadas de alimentação e neurodesenvolvimento de todos os bebês do estudo aos 12 meses de idade na clínica de acompanhamento. A randomização será responsável pelas diferenças nos diagnósticos de CCC conhecidos por impactar os resultados. O desenho do estudo controlará o tipo de procedimento cirúrgico como proxy para gravidade da doença e exposição à anestesia e para variáveis ​​​​associadas ao neurodesenvolvimento, como escolaridade materna e prematuridade.

Objetivo 1 A: Comparar as habilidades de alimentação oral medidas pela força de sucção, taxa e padrões de explosão em bebês com CCHD com vs. sem treinamento de SNN usando PAM/voz da mãe antes da cirurgia, em um desenho RCT. Objetivo 1 B: Correlacionar melhorias nas habilidades de alimentação oral após o treinamento NNS com PAM/voz da mãe em toda a coorte do estudo com pontuações mais altas em questionários de alimentação padronizados 1 mês após a alta. Objetivo 2: Demonstrar que as melhorias nas habilidades de alimentação oral na CTICU se correlacionarão com melhores resultados de desenvolvimento neurológico, conforme medido por pontuações padronizadas nas Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil (BSID III) aos 12 meses. Este estudo tem uma relevância significativa para a saúde pública, uma vez que valida uma estratégia de reabilitação barata e centrada nos pais para bebés com alto risco de deficiência nas competências de alimentação oral, com um dispositivo e uma abordagem facilmente adaptados a muitos níveis de cuidados de CCC e com potencial para melhorar durante mais tempo. -termo neurodesenvolvimento.