Die Wirkung der intraartikulären Injektion von RegenoGel-OSP™ (Selbstplasma) zur Behandlung von Schmerzen nach einer arthroskopischen Operation

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat das Einverständniserklärungsformular unterschrieben und datiert.
• Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von über 45 Jahren.
• Patienten, bei denen aufgrund eines degenerativen oder traumatischen Meniskusrisses eine arthroskopische Knieoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband erhielt innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening intraartikuläre Injektionen in das für die Studie vorgesehene Knie.
• Der Proband ist nicht in der Lage, die chronische Verabreichung von Schmerzmitteln (einschließlich Paracetamol) vom Tag vor jedem Studienbesuch bis zum Abschluss des Studienbesuchs zu stoppen.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis oder einer anderen entzündlichen Erkrankung im Zusammenhang mit Arthritis.
• Das Subjekt hat eine oberflächliche Wunde im Bereich des beabsichtigten Studienknies.
• Das Subjekt ist für eine rekonstruktive Operation der Kniebänder geplant.
• Das Subjekt hat Fieber Anzeichen oder Symptome einer systemischen Infektion oder Infektion des beabsichtigten Studienknies.
• Das Subjekt hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einer der Behandlungskomponenten, Ei, Gummi oder Latex.
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte einen anaphylaktischen Schock oder eine andere schwere systemische Reaktion oder ein anderes unerwünschtes Ereignis auf menschliche Blutprodukte.
• Das Subjekt hat einen klinisch signifikanten anormalen Befund (z. B. Laborergebnis oder EKG).
• Das Subjekt hat ein bekanntes Humanes Immunschwächevirus / erworbenes Immunschwächesyndrom (HIV / AIDS), Hepatitis B- oder C-Virusinfektionen oder akute oder chronische Lebererkrankungen.
• Das Subjekt hatte jemals eine Zellulitis der unteren Extremitäten, eine oberflächliche oder tiefe Venenthrombose oder eine Familiengeschichte mit Gerinnungsstörungen.
• Der Proband erhält ein Prüfgerät oder -produkt innerhalb von 30 Tagen nach Besuch l.
• Das Subjekt erhält ein orales oder injiziertes Antikoagulans.
• Subjekt hat jemals Drogen oder Alkohol missbraucht (selbstberichtet).