このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん治療計画における外科/腫瘍内科連携の改善: 継続教育と患者ケア計画の影響を試験的にテスト

2019年1月29日 更新者:Carevive Systems, Inc.
この研究では、ベースラインからプロジェクト介入後までの術前補助療法の適格性に関する医療提供者のスクリーニングと管理の実践(ケア時点での新しい既存技術である Carevive Care Planning System の使用と医療提供者の継続的な医学教育の使用)を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

包括的な目標は、乳がんの術前補助療法に関する科学的根拠に基づいた実践に関する臨床医の知識を向上させ、術前全身療法(NCCN 術前全身療法ガイドラインの順守によって決定される)を検討するために腫瘍内科への適切な紹介を増やすこと、および術前補助療法の適切性、選択、タイミングに関する学際的なチームと患者間のコミュニケーション。 二次目的には、a) 適格な患者に対する術前補助療法の実際の処方に対する介入の影響の評価、b) 術前補助療法の利点に関する外科医および腫瘍内科医の知識、態度、信念に対する介入の影響の評価が含まれます。 また、外科診療所からの患者の紹介後の腫瘍内科医による初回診察において、Carivive ケア プランの受け入れ可能性と利用状況も調査します。 このプロジェクトでは、新たに乳がんと診断された 25 人の患者を 3 ~ 6 か月かけて募集し、術前補助療法の適格性をスクリーニングし、市販の新しい電子技術 Carevive を使用して外科診察時に患者の治療の希望を評価します。ケア プランニング システム (CPS)。 患者は、考えられる治療選択肢の中から術前補助療法を説明したケアプランを受けます。 さらに、患者は苦痛の有無、および遺伝カウンセリング(NCCN 紹介基準による)および妊孕性温存(ASCO ガイドラインによる)紹介の適格性についてスクリーニングされ、提供される Carevive ケア プランには、これらの関連サービスへの個別の紹介も組み込まれます。該当する。

Carevive CPS から抽出されたデータで補完された遡及的チャートレビュー (このプロジェクトに参加している外科および腫瘍内科の両方から) を使用して、術前補助療法の議論と実際の処方のために腫瘍内科への紹介率の変化を評価します。術前補助療法への紹介および受けた割合が低いことを記録した以前の出版物からの履歴データ。 術前補助療法の利点についての知識、態度、信念を調査する医療提供者アンケートは、ベースライン時とフォローアップ時(最後の患者の介入来院後 4 週間以内)に再度回答され、前後のアンケートを使用して変化が調査されます。テストデザイン。 ケアプランニング技術を利用してカスタマイズされた教育と個別の情報を提供することは、特定の治療に適格な患者を積極的に特定し、患者の治療目標や懸念を理解し、共有意思決定(SDM)を推進し、最適なケアを提供するために、多職種のチームと十分に連携します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1) 18歳以上
  • 2) 患者は、プロジェクト介入時に乳がんの一次手術を受けていない、またはその予定が入っていない乳がんの診断を受けていなければならず、外科的切除の資格がなければなりません(すなわち、 ステージ I ~ III)。

除外基準:

  • 英語の書き言葉または話し言葉を理解できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者の自己申告率と術前補助療法についての議論のために腫瘍内科に紹介された適格患者の実際の割合。
時間枠:1年目
グラフの抽象化とプロバイダーの調査によって収集されたデータが分析されます。
1年目
対象患者に対する術前補助療法の実際の処方率
時間枠:1年目
データはチャートの抽象化を通じて収集されます
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月18日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • G402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ケアリブCPSの臨床試験

購読する