糖尿病の小児における赤血球寿命の測定

スクリーニング訪問: 研究の前に 1 回のスクリーニング訪問があります。 被験者がこの研究に参加できるかどうかを判断するためにいくつかの血液検査を行います。 対象者が資格がある場合、次の予定された訪問のために再度来院するよう求められます。

研究訪問 1: IV から少量の被験者の血液を採取します。 その後、研究対象者の血液はビオチンでマークされます。 ビオチンでマークされた被験者の血液を4～6時間以内に点滴でお返しします。 エンドトキシン分析（注入前に実施）および細菌培養分析（注入後に実施）が実施されます。 輸血から20分後に点滴から採血します。 その後、点滴を取り出し、被験者は帰宅できます。

すべての追跡調査訪問:

被験者はビオチンでマークされた血液を受け取ってから24時間後に研究訪問を受けることになります。 その後、被験者は7〜10日ごとにクリニックを受診します。 これらの訪問は、被験者の血液中にビオチンでマークされた血球が見つからなくなった時点で終了します。 約12週間後となる見込みです。

これらの訪問では、血液を採取し、過去 7 ～ 10 日間の血糖値の結果もすべて収集します。

研究訪問が完了した後、被験者がビオチン標識赤血球を投与されてから 4 ～ 6 か月後に 1 回のフォローアップ訪問があります。 約0.25mlの採血を行います。

継続的なグルコース モニタリングと HbA1c の測定 -- 研究全体を通して継続的なグルコース濃度をモニタリングします。 これは、研究対象ごとに FreeStyle Libre Pro 連続血糖モニタリング (CGM) デバイスをセットアップすることによって実現されます。 さらに、HbA1c は研究の途中 (おそらく訪問 6) と研究の終わり (おそらく訪問 12) に 1 回測定されます。