妊娠中毒症における眼底所見の臨床研究
妊娠中毒症(妊娠誘発性高血圧症)における眼底所見の臨床研究
妊娠中毒症は、2000 年以上にわたって認識されている実体であり、その既知の合併症と死亡率があります。 現在、次の定義された症候群の最も受け入れられている用語は、アメリカ産科婦人科学会によって与えられた「妊娠中の高血圧障害」です. これは、母体および胎児の罹患率および死亡率の重要な原因です。 妊娠誘発性高血圧症(PIH)は、妊娠高血圧症、子癇前症、重度の子癇前症および子癇に分類されました。 PIH は妊娠 20 週以降に発生する妊娠中の高血圧性疾患であり、血圧上昇の他の原因がない場合 (BP > 140/90 mmHg を少なくとも 4 時間間隔で 2 回測定)、全身性浮腫を伴うおよび/またはタンパク尿 (> 300 mg/24 時間)。 有意なタンパク尿がある場合、子癇前症と呼ばれます。 PIH の結果としての発作または昏睡は、子癇と呼ばれます。 子癇前症は、軽度および重度の子癇前症に分類されました。
軽度の子癇 - BP > 140/90 mmHg、タンパク尿 +、および/または脚の軽度の浮腫、重度の子癇前症 - BP > 160/110 mmHg、タンパク尿++または++++、頭痛、脳または視覚障害、心窩部痛、肝機能障害テストと血清クレアチニンの増加。
タンパク尿は、ディップスティック法を使用して +=0.3 gm/L、++=1 gm/L、および +++=3 gm/L としてテストされました。
この疾患の病理学的変化は、血管内皮機能障害とその結果 (全身の血管痙攣および毛細血管漏出) に関連しているようです。 PIH では、眼の関与が一般的です。一般的な症状は、視力のぼやけ、光視症、暗点、および複視です。 視覚症状は発作の前兆である可能性があります。網膜変化の進行は、PIH の進行と相関し、胎盤における同様の血管虚血性変化による胎児死亡率とも相関します。 PIH の場合、検眼鏡は血圧計の次に重要な診断手段として評価されるべきである。 眼底検査は、疾患の診断に役立つだけでなく、繰り返し観察することで、疾患の重症度、進行、治療への反応 (ある場合)、および最終的な転帰または予後を評価するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
産科婦人科の産科クリニック、産科病棟、「子癇前症・子癇室」、一般外来患者の場合は一般眼科外来(OPD)から11月の期間に対象患者を選定して行う観察研究2003 年から 2006 年 6 月までを無作為に選択した。いずれの場合も、出産前の詳細な病歴を含む詳細な産科の病歴を記録した。 通常の血球数、HIV、HBsAg、腎機能検査、TORCH複合体などの一般的な検査と関連する病理学的調査が行われました。 いずれの場合も、瞳孔はホマトロピン (2%) 点眼薬で拡張されました。 その後、両眼の視力と前眼部検査とは別に、直接検眼鏡検査に特に重点を置いて詳細な眼科検査を実施しました。 眼底所見が詳細に記録され、ディスクの色の変化、ディスクマージン、生理学的カップ、網膜血管の変化、特に血管の口径、動静脈(AV)比、血管壁の変化、血柱、血管の外観対光反射、AV 交差点での変化、黄斑領域の変化と背景の変化、全体的な外観、出血の存在、滲出液、または任意の病理を記録しました。
眼底の変化は、Keith、Wagner、および Barker の修正分類に従って等級付けされました。視覚および生命 (死亡率) に関する予後の評価が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gujarat.
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Ahmedabad、Gujarat.、インド、380016
- M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠誘発性高血圧症の症例。
除外基準:
- 悪性腫瘍、腎臓、肝臓またはその他の二次症状を合併した症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PIHにおける臨床眼底検査
2003年11月から2006年6月までの期間に産科婦人科の産科クリニック、産科病棟、「子癇前症・子癇室」、外来患者の場合は一般眼科外来から無作為に患者を選んで研究する観察研究.
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診断、予後、鑑別診断、治療ライン、治療効果におけるPIHにおける臨床検眼の役割を研究すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠高血圧症候群の症例数と眼底陽性の関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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眼底変化と疾患実体との相関。すべての場合において、詳細な産科の病歴、一般検査および関連する病理学的調査が実施された。
いずれの場合も、ホマトロピン(2%)点眼薬で瞳孔を散大させ、詳細な眼科検査を実施しました。
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2003年11月~2006年6月ランダム
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PIHおよび陽性眼底所見の症例数と妊娠数との関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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眼底の相関は妊娠によって変化します。
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2003年11月~2006年6月ランダム
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PIHの総症例数と年齢による眼底変化の関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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眼底の相関は年齢とともに変化します。
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2003年11月~2006年6月ランダム
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妊娠期間によるPIHの症例数と眼底の関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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妊娠期間と眼底変化の相関
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2003年11月~2006年6月ランダム
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PIHの症例数および眼底所見と収縮期血圧との関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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いずれの場合も、詳細な産科の病歴、一般的な検査、および関連する病理学的調査が実施されました。 いずれの場合も、ホマトロピン(2%)点眼薬で瞳孔を散大させ、詳細な眼科検査を実施しました。 眼底所見が詳細に記録された。 |
2003年11月~2006年6月ランダム
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PIHの症例数および眼底所見と拡張期血圧との関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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いずれの場合も、詳細な産科の病歴、一般的な検査、および関連する病理学的調査が実施されました。 いずれの場合も、ホマトロピン(2%)点眼薬で瞳孔を散大させ、詳細な眼科検査を実施しました。 眼底所見が詳細に記録された。 |
2003年11月~2006年6月ランダム
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眼底変化によるPIHの症例数の関係(Keith, Wagner and Barker分類による)
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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いずれの場合も、詳細な産科の病歴、一般的な検査、および関連する病理学的調査が実施されました。 いずれの場合も、ホマトロピン(2%)点眼薬で瞳孔を散大させ、詳細な眼科検査を実施しました。 眼底所見が詳細に記録された。 |
2003年11月~2006年6月ランダム
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個々の眼底所見とNo. PIHの症例の
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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個々の眼底変化の重要性が認められた
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2003年11月~2006年6月ランダム
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児転帰に関するPIH症例の分布
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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視力および生命(死亡率)に関する予後の評価、すなわち、眼底変化と胎児転帰との相関関係を評価した。
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2003年11月~2006年6月ランダム
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眼底と周産期死亡率の関係
時間枠:2003年11月~2006年6月ランダム
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視力および生命(死亡率)に関する予後の評価が行われた。すなわち、眼底変化と胎児転帰および周産期死亡率との相関関係。
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2003年11月~2006年6月ランダム
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dr.Rahul Bakhda, M.S.、Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Postgraduation Thesis
- DRKS00011324 (レジストリ識別子:The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
- ChiCTR-OOC-16010171 (レジストリ識別子:Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
- UMIN000024722 (レジストリ識別子:UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
- U1111-1189-6165 (レジストリ識別子:International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
- TCTR20161221005 (レジストリ識別子:Thai Clinical Trials Registry (TCTR))
個々の参加者データ (IPD) の計画
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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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