Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie av fundusfynd vid graviditetstoxicitet

10 mars 2017 uppdaterad av: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

En klinisk studie av fundusfynd vid graviditetstoxicitet (graviditetsinducerad hypertoni)

Graviditetstoxicitet är en erkänd enhet i över 2000 år med dess kända komplikationer och dödsfall. Nuförtiden är en mest accepterad terminologi för följande definierade syndrom "hypertensiva störningar under graviditeten" som ges av American College of Obstetrics and Gynecology. Det är en viktig orsak till morbiditet och dödlighet hos mödrar och foster. Graviditetsinducerad hypertoni (PIH) klassificerades som graviditetshypertoni, preeklampsi, svår havandeskapsförgiftning och eklampsi. PIH är en hypertensiv störning under graviditeten som inträffar efter 20 veckors graviditet i frånvaro av andra orsaker till förhöjt blodtryck (BP) (BP >140/90 mmHg mätt två gånger med minst 4 timmars intervall) i kombination med generaliserat ödem och/eller proteinuri (>300 mg per 24 timmar). När det finns betydande proteinuri kallas det havandeskapsförgiftning; anfall eller koma som en följd av PIH kallas eklampsi. Preeklampsi klassificerades i mild och svår havandeskapsförgiftning.

Mild eklampsi-BP >140/90 mmHg, proteinuri+ och/eller lätt ödem i benen, Svår preeklampsi-BP >160/110 mmHg, proteinuri++ eller ++++, huvudvärk, hjärn- eller synstörningar, epigastrisk smärta, nedsatt leverfunktion tester och ökning av serumkreatinin.

Proteinuri testades med användning av mätsticksmetoden som +=0,3 g/l, ++=1 g/l och +++=3 g/l.

De patologiska förändringarna av denna sjukdom verkar vara relaterade till vaskulär endotelial dysfunktion och dess konsekvenser (generaliserad vasospasm och kapillärläcka). Okulär involvering är vanligt vid PIH. Vanliga symtom är dimsyn, fotopsi, scotom och dubbelsidighet. Synsymtom kan vara föregångare till anfall. Progression av retinala förändringar korrelerar med progression av PIH och även med fosterdödlighet på grund av liknande vaskulära ischemiska förändringar i placenta. Vasospastiska manifestationer är reversibla och retinala kärlen återgår snabbt till det normala efter förlossningen. Oftalmoskop bör klassificeras bredvid blodtrycksmätaren som ett instrument av diagnostisk betydelse i fall av PIH. Oftalmoskopi hjälper inte bara till att diagnostisera sjukdomen utan upprepade observationer hjälper till att bedöma svårighetsgraden, sjukdomens framsteg, svar på eventuell behandling och slutresultat eller prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En observationsstudie där patienterna för studien väljs ut från mödravårdskliniken, mödravårdsavdelningen och "preeklampsi- och eklampsirummet" på obstetrik- och gynekologiska avdelningen och allmän oftalmologisk utepatientavdelning (OPD) vid ambulerande patienter under perioden november 2003 till juni 2006 slumpmässigt. I varje fall togs detaljerad obstetrisk historia inklusive en detaljerad prenatal historia. Allmän undersökning och relevanta patologiska undersökningar som rutinmässiga blodvärden, HIV, HBsAg, njurfunktionstester, TORCH-komplex etc. genomfördes. I varje fall vidgades pupillen med homatropin (2 %) ögondroppar. Därefter genomfördes en detaljerad oftalmisk undersökning med särskild tonvikt på direkt oftalmoskopi förutom synskärpa i både ögon och främre segmentsundersökning. Fundusfynd noterades i detalj, förändringar i diskens färg, diskmarginal, fysiologisk kopp, förändringar i retinala blodkärl, särskilt kaliber av kärl, arterio-venöst (AV) förhållande, förändringar i kärlvägg, blodkolonn, utseende av vaskulära kärl ljusreflex, förändringar vid AV-korsningar, förändringar i makulaområdet och förändringar i bakgrund, övergripande utseende, förekomst av blödningar, exsudat eller någon patologi registrerades.

Fundusförändringar graderades enligt modifierad Keith, Wagner och Barker klassificering. Bedömning av prognos med avseende på syn och liv (dödlighet) gjordes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., Indien, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En observationsstudie där patienterna för studien väljs slumpmässigt ut från mödravårdskliniken, mödravårdsavdelningen och "preeklampsi- och eklampsirummet" på avdelningen för obstetrik och gynekologi och allmän oftalmisk OPD vid ambulerande patienter under perioden november 2003 till juni 2006 .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av graviditetsinducerad hypertoni.

Exklusions kriterier:

  • Fall komplicerade av malignitet, njur-, lever- eller andra sekundära manifestationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klinisk oftalmoskopi i PIH
En observationsstudie där patienterna för studien väljs slumpmässigt ut från mödravårdskliniken, mödravårdsavdelningen och "preeklampsi- och eklampsirummet" på avdelningen för obstetrik och gynekologi och allmän oftalmisk OPD vid ambulerande patienter under perioden november 2003 till juni 2006 .
Att studera rollen av klinisk oftalmoskopi i PIH i diagnos, prognos, differentialdiagnos, behandlingslinje och effekt av behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationen mellan positiva ögonbotten förändras med antalet fall av graviditetsinducerad hypertoni
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Korrelation av fundusförändringar med sjukdomsenhet. I varje fall utfördes obstetrisk historia, allmän undersökning och relevanta patologiska undersökningar. I varje fall vidgades pupillen med homatropin (2 %) ögondroppar och en detaljerad oftalmisk undersökning utfördes.
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Relationen mellan antalet fall av PIH och positiva fundusfynd med antalet gravida
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Korrelation av fundusförändringar med gravida.
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Samband mellan totalt antal fall av PIH och fundusförändringar efter ålder
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Korrelation av fundusförändringar med ålder.
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Samband mellan antal fall av PIH och fundusförändringar beroende på graviditetens varaktighet
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Korrelation av fundusförändringar med graviditetens varaktighet
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Relationen mellan antalet fall av PIH och fundusfynd med systoliskt blodtryck
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt

I varje detalj utfördes obstetrisk historia, allmän undersökning och relevanta patologiska undersökningar. I varje fall vidgades pupillen med homatropin (2 %) ögondroppar och en detaljerad oftalmisk undersökning utfördes.

Fundusfynd noterades i detalj.

November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Relationen mellan antalet fall av PIH och fundusfynd med diastoliskt blodtryck
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt

I varje detalj utfördes obstetrisk historia, allmän undersökning och relevanta patologiska undersökningar. I varje fall vidgades pupillen med homatropin (2 %) ögondroppar och en detaljerad oftalmisk undersökning utfördes.

Fundusfynd noterades i detalj.

November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Förhållandet mellan antalet fall av PIH enligt fundusförändringar (enligt modifierad Keith, Wagner och Barker klassificering)
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt

I varje detalj utfördes obstetrisk historia, allmän undersökning och relevanta patologiska undersökningar. I varje fall vidgades pupillen med homatropin (2 %) ögondroppar och en detaljerad oftalmisk undersökning utfördes.

Fundusfynd noterades i detalj.

November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Relationen mellan individuella ögonbottenfynd med nr. fall av PIH
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Betydelsen av individuella ögonbottenförändringar noterades
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av PIH-fall på fosterutfall
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Bedömning av prognos med avseende på syn och liv (dödlighet) gjordes, dvs korrelation av fundusförändringar med fosterutfall.
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Förhållandet mellan ögonbotten förändras med perinatal dödlighet
Tidsram: November 2003 till juni 2006 slumpmässigt
Bedömning av prognos med avseende på syn och liv (dödlighet) gjordes, dvs korrelation av fundusförändringar med fosterutfall och perinatal mortalitet.
November 2003 till juni 2006 slumpmässigt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Registeridentifierare: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Registeridentifierare: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Registeridentifierare: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Registeridentifierare: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Registeridentifierare: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, graviditetsinducerad

Kliniska prövningar på klinisk oftalmoskopi

3
Prenumerera