Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование результатов исследования глазного дна при токсемии беременных

10 марта 2017 г. обновлено: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

Клиническое исследование результатов исследования глазного дна при токсемии беременных (гипертензия, вызванная беременностью)

Токсемия беременных является признанным заболеванием более 2000 лет с известными осложнениями и летальным исходом. В настоящее время наиболее общепринятой терминологией для следующего определенного синдрома является «гипертензивное расстройство во время беременности», данное Американским колледжем акушерства и гинекологии. Это важная причина материнской и внутриутробной заболеваемости и смертности. Гипертензию, вызванную беременностью (PIH), классифицировали как гестационную гипертензию, преэклампсию, тяжелую преэклампсию и эклампсию. PIH — это гипертензивное расстройство у беременных, возникающее после 20 недель беременности при отсутствии других причин повышения артериального давления (АД) (АД>140/90 мм рт.ст., измеренное двукратно с интервалом не менее 4 часов) в сочетании с генерализованными отеками и/или протеинурия (>300 мг за 24 часа). Когда имеется значительная протеинурия, это называется преэклампсией; судороги или кома в результате PIH называются эклампсией. Преэклампсию делят на легкую и тяжелую преэклампсию.

Легкая эклампсия – АД >140/90 мм рт.ст., протеинурия+ и/или легкие отеки ног, тяжелая преэклампсия – АД >160/110 мм рт.ст., протеинурия++ или ++++, головная боль, церебральные или зрительные нарушения, боли в эпигастрии, нарушение функции печени анализы и повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Протеинурия определялась методом тест-полосок: +=0,3 г/л, ++=1 г/л и +++=3 г/л.

Патологические изменения при этом заболевании, по-видимому, связаны с дисфункцией эндотелия сосудов и ее последствиями (генерализованный спазм сосудов и капиллярная утечка). Поражение глаз часто встречается при PIH. Общие симптомы — нечеткость зрения, фотопсия, скотомы и диплопия. Зрительные симптомы могут быть предвестниками судорог. Прогрессирование изменений сетчатки коррелирует с прогрессированием ПВГ, а также с гибелью плода из-за аналогичных сосудистых ишемических изменений в плаценте. Вазоспастические проявления обратимы, сосуды сетчатки быстро возвращаются к норме после родов. Офтальмоскоп должен быть оценен рядом со сфигмоманометром как инструмент диагностического значения в случаях PIH. Офтальмоскопия не только помогает в диагностике заболевания, но и повторные наблюдения помогают оценить тяжесть, прогрессирование заболевания, ответ на лечение, если таковое имеется, и конечный результат или прогноз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное исследование, в котором пациенты для исследования отбираются из женской консультации, дородового отделения и «палаты преэклампсии и эклампсии» в отделении акушерства и гинекологии и общей офтальмологической поликлинике (OPD) в случае амбулаторных пациентов в течение ноября с 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом. В каждом случае собирался подробный акушерский анамнез, включая подробный антенатальный анамнез. Проведены общий осмотр и соответствующие патологоанатомические исследования, такие как рутинный анализ крови, ВИЧ, HBsAg, тесты функции почек, комплекс TORCH и др. В каждом случае зрачок расширяли глазными каплями гоматропина (2%). Затем было проведено детальное офтальмологическое обследование с акцентом на прямую офтальмоскопию, помимо определения остроты зрения обоих глаз и исследования переднего отрезка глаза. Подробно отмечались находки на глазном дне, изменения цвета диска, края диска, физиологической чашечки, изменения сосудов сетчатки, особенно калибра сосудов, артерио-венозного (АВ) соотношения, изменения сосудистой стенки, столба крови, появление сосудистой регистрировали световой рефлекс, изменения на АВ-переходах, изменения макулярной области и изменения фона, общий вид, наличие кровоизлияний, экссудатов или какой-либо патологии.

Изменения глазного дна классифицировали по модифицированной классификации Keith, Wagner и Barker. Произведена оценка прогноза в отношении зрения и жизни (летальности).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., Индия, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обсервационное исследование, в котором пациенты для исследования отбираются из женской консультации, дородового отделения и «палаты преэклампсии и эклампсии» в отделении акушерства и гинекологии и общего офтальмологического OPD в случае амбулаторных пациентов в период с ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом .

Описание

Критерии включения:

  • Случаи гипертонии, вызванной беременностью.

Критерий исключения:

  • Случаи, осложненные злокачественными новообразованиями, почечными, печеночными или другими вторичными проявлениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиническая офтальмоскопия при ПВГ
Обсервационное исследование, в котором пациенты для исследования отбираются из женской консультации, дородового отделения и «палаты преэклампсии и эклампсии» в отделении акушерства и гинекологии и общего офтальмологического OPD в случае амбулаторных пациентов в период с ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом .
Другой: клиническая офтальмоскопия
Изучить роль клинической офтальмоскопии при ПВГ в диагностике, прогнозе, дифференциальной диагностике, тактике лечения и эффекте лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь положительных изменений глазного дна с числом случаев артериальной гипертензии, вызванной беременностью
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связь изменений глазного дна с тяжестью заболевания. В каждом случае проводили подробный акушерский анамнез, общий осмотр и соответствующие патологоанатомические исследования. В каждом случае зрачок расширяли глазными каплями гоматропина (2%) и проводили детальное офтальмологическое обследование.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Отношение количества случаев PIH и положительных результатов на глазном дне к количеству беременных
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связь изменений глазного дна с беременностью.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Взаимосвязь между общим числом случаев PIH и изменениями глазного дна в зависимости от возраста
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Корреляция изменений глазного дна с возрастом.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Взаимосвязь между числом случаев PIH и изменениями глазного дна в зависимости от срока беременности
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Корреляция изменений глазного дна со сроком беременности
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связь числа случаев ПВГ и находок на глазном дне с систолическим артериальным давлением
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом

В каждом случае был проведен подробный акушерский анамнез, общий осмотр и соответствующие патологоанатомические исследования. В каждом случае зрачок расширяли глазными каплями гоматропина (2%) и проводили детальное офтальмологическое обследование.

Находки на глазном дне были подробно отмечены.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связь числа случаев ПВГ и находок на глазном дне с диастолическим артериальным давлением
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом

В каждом случае был проведен подробный акушерский анамнез, общий осмотр и соответствующие патологоанатомические исследования. В каждом случае зрачок расширяли глазными каплями гоматропина (2%) и проводили детальное офтальмологическое обследование.

Находки на глазном дне были подробно отмечены.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Соотношение числа случаев ПВГ по изменениям глазного дна (по модифицированной классификации Кейта, Вагнера и Баркера)
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом

В каждом случае был проведен подробный акушерский анамнез, общий осмотр и соответствующие патологоанатомические исследования. В каждом случае зрачок расширяли глазными каплями гоматропина (2%) и проводили детальное офтальмологическое обследование.

Находки на глазном дне были подробно отмечены.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связи отдельных находок глазного дна с нет. случаев ПВГ
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Отмечена значимость отдельных изменений глазного дна.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение случаев ПВГ по исходам плода
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Проведена оценка прогноза в отношении зрения и жизни (летальность) - корреляция изменений глазного дна с исходом плода.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Связь изменений глазного дна с перинатальной смертностью
Временное ограничение: С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом
Проведена оценка прогноза в отношении зрения и жизни (летальность) - взаимосвязь изменений глазного дна с исходом плода и перинатальной смертностью.
С ноября 2003 г. по июнь 2006 г. случайным образом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B. J. Medical College, Ahmedabad

Соавторы

M and J Western Regional Institute of Ophthalmology,Ahmedabad.

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Идентификатор реестра: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Идентификатор реестра: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Идентификатор реестра: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Идентификатор реестра: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Идентификатор реестра: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клиническая офтальмоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться