Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie van fundusbevindingen bij zwangerschapsvergiftiging

10 maart 2017 bijgewerkt door: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

Een klinische studie van fundusbevindingen bij zwangerschapsvergiftiging (zwangerschapshypertensie)

Zwangerschapsvergiftiging is al meer dan 2000 jaar een erkende entiteit met de bekende complicaties en fataliteit. Tegenwoordig is een meest geaccepteerde terminologie voor het volgende gedefinieerde syndroom "hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap", gegeven door American College of Obstetrics and Gynecology. Het is een belangrijke oorzaak van maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit. Zwangerschapshypertensie (PIH) werd geclassificeerd als zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie en eclampsie. PIH is een hypertensieve aandoening tijdens de zwangerschap die optreedt na 20 weken zwangerschap bij afwezigheid van andere oorzaken van verhoogde bloeddruk (BP) (BP >140/90 mmHg tweemaal gemeten met een interval van ten minste 4 uur) in combinatie met gegeneraliseerd oedeem en/of proteïnurie (>300 mg per 24 uur). Wanneer er significante proteïnurie is, wordt dit pre-eclampsie genoemd; toevallen of coma als gevolg van PIH wordt eclampsie genoemd. Pre-eclampsie werd ingedeeld in milde en ernstige pre-eclampsie.

Milde eclampsie-BP >140/90 mmHg, proteïnurie+ en/of licht oedeem van de benen, Ernstige pre-eclampsie-BP >160/110 mmHg, proteïnurie++ of ++++, hoofdpijn, cerebrale of visuele stoornissen, epigastrische pijn, verminderde leverfunctie tests en verhoging van serumcreatinine.

Proteïnurie werd getest met behulp van de dipstick-methode als +=0,3 g/L, ++=1 g/L en +++=3 g/L.

De pathologische veranderingen van deze ziekte lijken verband te houden met vasculaire endotheliale disfunctie en de gevolgen daarvan (gegeneraliseerd vasospasme en capillaire lekkage). Oculaire betrokkenheid is gebruikelijk bij PIH. Veel voorkomende symptomen zijn wazig zien, fotopsie, scotoma's en diplopie. Visuele symptomen kunnen de voorbode zijn van epileptische aanvallen. Progressie van retinale veranderingen correleert met progressie van PIH en ook met de foetale mortaliteit als gevolg van gelijkaardige vasculaire ischemische veranderingen in de placenta. Vasospastische manifestaties zijn reversibel en de retinale vaten keren snel terug naar normaal na bevalling. Oftalmoscoop moet naast de bloeddrukmeter worden beoordeeld als een instrument van diagnostisch belang in gevallen van PIH. Oftalmoscopie helpt niet alleen bij het diagnosticeren van de ziekte, maar herhaalde observaties helpen bij het beoordelen van de ernst, het verloop van de ziekte, de eventuele respons op de behandeling en de uiteindelijke uitkomst of prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een observationeel onderzoek waarbij de patiënten voor het onderzoek worden geselecteerd uit de prenatale kliniek, de prenatale afdeling en de "pre-eclampsie- en eclampsiekamer" van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie en de algemene oogheelkundige poliklinische patiëntenafdeling (OPD) in het geval van ambulante patiënten in de periode van november 2003 tot juni 2006 willekeurig. In elk geval werd een gedetailleerde verloskundige geschiedenis inclusief een gedetailleerde prenatale geschiedenis genomen. Algemeen onderzoek en relevante pathologische onderzoeken zoals routinematig bloedbeeld, HIV, HBsAg, nierfunctietesten, TORCH-complex enz. werden uitgevoerd. In alle gevallen werd de pupil verwijd met homatropine (2%) oogdruppels. Vervolgens werd gedetailleerd oogheelkundig onderzoek uitgevoerd met speciale nadruk op directe oftalmoscopie, afgezien van de gezichtsscherpte van beide ogen en onderzoek van het voorste segment. Fundusbevindingen werden in detail genoteerd, veranderingen in de kleur van de schijf, schijfmarge, fysiologische kom, veranderingen in retinale bloedvaten, met name het kaliber van bloedvaten, arterioveneuze (AV) ratio, veranderingen in vaatwand, bloedkolom, uiterlijk van vasculaire lichtreflex, veranderingen bij AV-kruisingen, veranderingen in het maculaire gebied en veranderingen in de achtergrond, algehele verschijning, aanwezigheid van bloedingen, exsudaten of enige pathologie werden geregistreerd.

Fundusveranderingen werden beoordeeld volgens de gewijzigde Keith-, Wagner- en Barker-classificatie. Er werd een beoordeling gemaakt van de prognose met betrekking tot het gezichtsvermogen en het leven (mortaliteit).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., Indië, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een observationele studie waarin de patiënten voor de studie willekeurig worden geselecteerd uit de prenatale kliniek, de prenatale afdeling en de "pre-eclampsie- en eclampsiekamer" van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie en algemene oogheelkundige OPD in het geval van ambulante patiënten in de periode van november 2003 tot juni 2006. .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen gecompliceerd door maligniteit, nier-, lever- of andere secundaire manifestaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinische oftalmoscopie bij PIH
Een observationele studie waarin de patiënten voor de studie willekeurig worden geselecteerd uit de prenatale kliniek, de prenatale afdeling en de "pre-eclampsie- en eclampsiekamer" van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie en algemene oogheelkundige OPD in het geval van ambulante patiënten in de periode van november 2003 tot juni 2006. .
Ander: klinische oftalmoscopie
De rol van klinische oftalmoscopie bij PIH bestuderen bij diagnose, prognose, differentiaaldiagnose, behandellijn en effect van behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie van positieve fundusveranderingen met het aantal gevallen van zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Correlatie van fundusveranderingen met ziekte-entiteit. In elk geval werden gedetailleerde verloskundige geschiedenis, algemeen onderzoek en relevante pathologische onderzoeken uitgevoerd. In alle gevallen werd de pupil verwijd met homatropine (2%) oogdruppels en werd een gedetailleerd oogheelkundig onderzoek uitgevoerd.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het aantal gevallen van PIH en positieve fundusbevindingen met het aantal gravida
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Correlatie van fundusveranderingen met gravida.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het totale aantal gevallen van PIH en fundus verandert naargelang de leeftijd
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Correlatie van fundus verandert met de leeftijd.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het aantal gevallen van PIH en fundusveranderingen volgens de duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Correlatie van fundusveranderingen met de duur van de zwangerschap
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het aantal gevallen van PIH en fundusbevindingen met de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig

In elk geval werden gedetailleerde verloskundige geschiedenis, algemeen onderzoek en relevante pathologische onderzoeken uitgevoerd. In alle gevallen werd de pupil verwijd met homatropine (2%) oogdruppels en werd een gedetailleerd oogheelkundig onderzoek uitgevoerd.

Fundusbevindingen werden in detail genoteerd.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het aantal gevallen van PIH en fundusbevindingen met de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig

In elk geval werden gedetailleerde verloskundige geschiedenis, algemeen onderzoek en relevante pathologische onderzoeken uitgevoerd. In alle gevallen werd de pupil verwijd met homatropine (2%) oogdruppels en werd een gedetailleerd oogheelkundig onderzoek uitgevoerd.

Fundusbevindingen werden in detail genoteerd.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie tussen het aantal gevallen van PIH volgens fundusveranderingen (volgens gewijzigde classificatie van Keith, Wagner en Barker)
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig

In elk geval werden gedetailleerde verloskundige geschiedenis, algemeen onderzoek en relevante pathologische onderzoeken uitgevoerd. In alle gevallen werd de pupil verwijd met homatropine (2%) oogdruppels en werd een gedetailleerd oogheelkundig onderzoek uitgevoerd.

Fundusbevindingen werden in detail genoteerd.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie van individuele fundusbevindingen met nee. van gevallen van PIH
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De significantie van individuele fundusveranderingen werd opgemerkt
November 2003 tot juni 2006 willekeurig

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van PIH-gevallen op foetale uitkomst
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Beoordeling van prognose met betrekking tot visie en leven (mortaliteit) werd gemaakt, d.w.z. correlatie van fundusveranderingen met foetale uitkomst.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig
De relatie van fundus verandert met perinatale sterfte
Tijdsspanne: November 2003 tot juni 2006 willekeurig
Beoordeling van de prognose met betrekking tot visie en leven (mortaliteit) werd gemaakt, d.w.z. correlatie van fundusveranderingen met foetale uitkomst en perinatale mortaliteit.
November 2003 tot juni 2006 willekeurig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B. J. Medical College, Ahmedabad

Medewerkers

M and J Western Regional Institute of Ophthalmology,Ahmedabad.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Register-ID: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Register-ID: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Register-ID: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Register-ID: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Register-ID: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt

Klinische onderzoeken op klinische oftalmoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren