Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio clinico sui risultati del fondo nella tossiemia della gravidanza

10 marzo 2017 aggiornato da: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

Uno studio clinico sui risultati del fondo nella tossiemia della gravidanza (ipertensione indotta dalla gravidanza)

La tossiemia della gravidanza è un'entità riconosciuta da oltre 2000 anni con le sue note complicazioni e fatalità. Al giorno d'oggi, una terminologia più accettata per la seguente sindrome definita è "disturbi ipertensivi in ​​gravidanza" fornita dall'American College of Obstetrics and Gynecology. È un'importante causa di morbilità e mortalità materna e fetale. L'ipertensione indotta dalla gravidanza (PIH) è stata classificata come ipertensione gestazionale, preeclampsia, preeclampsia grave ed eclampsia. PIH è un disturbo ipertensivo in gravidanza che si verifica dopo 20 settimane di gravidanza in assenza di altre cause di pressione sanguigna elevata (BP) (BP > 140/90 mmHg misurata due volte con un intervallo di almeno 4 ore) in combinazione con edema generalizzato e/o proteinuria (>300 mg nelle 24 ore). Quando c'è una significativa proteinuria si parla di preeclampsia; il sequestro o il coma come conseguenza di PIH è definito come eclampsia. La preeclampsia è stata classificata in preeclampsia lieve e grave.

Lieve eclampsia-BP >140/90 mmHg, proteinuria+ e/o lieve edema delle gambe, grave preeclampsia-BP >160/110 mmHg,proteinuria++ o ++++, cefalea, disturbi cerebrali o visivi, dolore epigastrico, compromissione della funzionalità epatica test e aumento della creatinina sierica.

La proteinuria è stata testata utilizzando il metodo del dipstick come +=0,3 gm/L, ++=1 gm/L e +++=3 gm/L.

I cambiamenti patologici di questa malattia sembrano essere correlati alla disfunzione endoteliale vascolare e alle sue conseguenze (vasospasmo generalizzato e perdita capillare). Il coinvolgimento oculare è comune nella PIH. I sintomi più comuni sono offuscamento della vista, fotopsia, scotomi e diplopia. I sintomi visivi possono essere il precursore delle convulsioni. La progressione delle alterazioni retiniche è correlata alla progressione dell'IPH e anche alla mortalità fetale dovuta a simili alterazioni ischemiche vascolari nella placenta. Le manifestazioni vasospastiche sono reversibili e i vasi retinici tornano rapidamente alla normalità dopo il parto. L'oftalmoscopio dovrebbe essere valutato accanto allo sfigmomanometro come strumento di importanza diagnostica nei casi di PIH. L'oftalmoscopia non solo aiuta nella diagnosi della malattia, ma le osservazioni ripetute aiutano a valutare la gravità, il progresso della malattia, la risposta al trattamento se presente e l'esito finale o la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale in cui i pazienti per lo studio sono selezionati dalla clinica prenatale, dal reparto prenatale e dalla "stanza preeclampsia ed eclampsia" nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e nel Dipartimento di Oftalmologia generale (OPD) in caso di pazienti ambulatoriali durante il periodo di novembre Dal 2003 al giugno 2006 in modo casuale. In ogni caso, è stata raccolta una storia ostetrica dettagliata, inclusa una storia prenatale dettagliata. Sono stati effettuati esami generali e indagini patologiche pertinenti come emocromo di routine, HIV, HBsAg, test di funzionalità renale, complesso TORCH ecc. In ogni caso, la pupilla è stata dilatata con gocce oculari di omatropina (2%). Quindi è stato eseguito un esame oftalmico dettagliato con particolare attenzione all'oftalmoscopia diretta oltre all'acuità visiva di entrambi gli occhi e all'esame del segmento anteriore. I reperti del fondo sono stati annotati in dettaglio, cambiamenti nel colore del disco, margine del disco, coppa fisiologica, cambiamenti nei vasi sanguigni retinici, in particolare calibro dei vasi, rapporto artero-venoso (AV), cambiamenti nella parete del vaso, nella colonna sanguigna, aspetto del vaso sono stati registrati il ​​riflesso della luce, i cambiamenti agli incroci AV, i cambiamenti nell'area maculare e i cambiamenti di sfondo, l'aspetto generale, la presenza di emorragie, essudati o qualsiasi patologia.

I cambiamenti del fondo sono stati classificati secondo la classificazione modificata di Keith, Wagner e Barker. È stata effettuata una valutazione della prognosi per quanto riguarda la vista e la vita (mortalità).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., India, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio osservazionale in cui i pazienti per lo studio sono selezionati da clinica prenatale, reparto prenatale e "stanza preeclampsia ed eclampsia" nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e OPD oftalmico generale in caso di pazienti ambulatoriali durante il periodo da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di ipertensione indotta dalla gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • Casi complicati da tumori maligni, renali, epatici o altre manifestazioni secondarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oftalmoscopia clinica in PIH
Uno studio osservazionale in cui i pazienti per lo studio sono selezionati da clinica prenatale, reparto prenatale e "stanza preeclampsia ed eclampsia" nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e OPD oftalmico generale in caso di pazienti ambulatoriali durante il periodo da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale .
Studiare il ruolo dell'oftalmoscopia clinica nella PIH nella diagnosi, prognosi, diagnosi differenziale, linea di trattamento ed effetto del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione delle variazioni positive del fondo oculare con il numero di casi di ipertensione indotta dalla gravidanza
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
Correlazione delle alterazioni del fondo con l'entità della malattia. In ogni caso sono stati eseguiti anamnesi ostetrica dettagliata, esame generale e relative indagini patologiche. In ogni caso, la pupilla è stata dilatata con gocce oculari di omatropina (2%) ed è stato effettuato un esame oftalmico dettagliato.
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione tra il numero di casi di PIH e risultati positivi del fondo oculare con il numero di gravida
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
Correlazione dei cambiamenti del fondo con la gravidanza.
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione tra il numero totale di casi di PIH e il fondo cambia in base all'età
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
Correlazione dei cambiamenti del fondo con l'età.
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
Relazione tra il numero di casi di PIH e le variazioni del fondo oculare in base alla durata della gravidanza
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
Correlazione dei cambiamenti del fondo con la durata della gravidanza
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione del numero di casi di PIH e reperti del fondo con la pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale

In ogni caso sono stati eseguiti anamnesi ostetrica di dettaglio, esame generale e relative indagini patologiche. In ogni caso, la pupilla è stata dilatata con gocce oculari di omatropina (2%) ed è stato effettuato un esame oftalmico dettagliato.

I risultati del fondo sono stati annotati in dettaglio.

Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione del numero di casi di PIH e reperti del fondo con la pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale

In ogni caso sono stati eseguiti anamnesi ostetrica di dettaglio, esame generale e relative indagini patologiche. In ogni caso, la pupilla è stata dilatata con gocce oculari di omatropina (2%) ed è stato effettuato un esame oftalmico dettagliato.

I risultati del fondo sono stati annotati in dettaglio.

Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione del numero di casi di PIH in base ai cambiamenti del fondo (secondo la classificazione modificata di Keith, Wagner e Barker)
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale

In ogni caso sono stati eseguiti anamnesi ostetrica di dettaglio, esame generale e relative indagini patologiche. In ogni caso, la pupilla è stata dilatata con gocce oculari di omatropina (2%) ed è stato effettuato un esame oftalmico dettagliato.

I risultati del fondo sono stati annotati in dettaglio.

Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione dei reperti del fondo oculare individuale con il n. dei casi di PIH
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
È stato notato il significato delle singole modifiche del fondo
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dei casi di PIH sull'esito fetale
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
È stata effettuata una valutazione della prognosi per quanto riguarda la vista e la vita (mortalità), ovvero la correlazione delle alterazioni del fondo oculare con l'esito fetale.
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
La relazione del fondo cambia con la mortalità perinatale
Lasso di tempo: Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale
È stata effettuata una valutazione della prognosi per quanto riguarda la vista e la vita (mortalità), ovvero la correlazione delle alterazioni del fondo oculare con l'esito fetale e la mortalità perinatale.
Da novembre 2003 a giugno 2006 in modo casuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Identificatore di registro: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Identificatore di registro: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Identificatore di registro: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Identificatore di registro: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Identificatore di registro: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su oftalmoscopia clinica

3
Sottoscrivi