Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude clinique des découvertes du fond d'œil dans la toxémie de la grossesse

10 mars 2017 mis à jour par: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

Une étude clinique des résultats du fond d'œil dans la toxémie de la grossesse (hypertension induite par la grossesse)

La toxémie de la grossesse est une entité reconnue depuis plus de 2000 ans avec ses complications et sa létalité connues. De nos jours, une terminologie la plus acceptée pour le syndrome défini suivant est "troubles hypertensifs pendant la grossesse" donnée par l'American College of Obstetrics and Gynecology. C'est une cause importante de morbidité et de mortalité maternelle et fœtale. L'hypertension induite par la grossesse (HPI) a été classée en hypertension gestationnelle, prééclampsie, prééclampsie sévère et éclampsie. L'HPI est un trouble hypertensif de la grossesse qui survient après 20 semaines de grossesse en l'absence d'autres causes d'élévation de la pression artérielle (TA) (TA > 140/90 mmHg mesurée deux fois à au moins 4 heures d'intervalle) en association avec un œdème généralisé et/ou protéinurie (> 300 mg par 24 h). Lorsqu'il y a une protéinurie importante, on parle de prééclampsie ; la saisie ou le coma en conséquence de PIH se nomme comme éclampsie. La prééclampsie a été classée en prééclampsie légère et sévère.

Légère éclampsie-TA > 140/90 mmHg, protéinurie+ et/ou léger œdème des jambes, pré-éclampsie sévère-TA >160/110 mmHg, protéinurie++ ou ++++, céphalées, troubles cérébraux ou visuels, douleur épigastrique, altération de la fonction hépatique tests et augmentation de la créatinine sérique.

La protéinurie a été testée en utilisant la méthode de la bandelette réactive comme +=0,3 g/L, ++=1 g/L et +++=3 g/L.

Les modifications pathologiques de cette maladie semblent liées à la dysfonction endothéliale vasculaire et à ses conséquences (vasospasme généralisé et fuite capillaire). L'atteinte oculaire est fréquente dans l'HPI. Les symptômes courants sont une vision floue, une photopsie, des scotomes et une diplopie. Les symptômes visuels peuvent être le précurseur de convulsions. La progression des modifications rétiniennes est corrélée à la progression de l'HIP et également à la mortalité fœtale due à des modifications ischémiques vasculaires similaires dans le placenta. Les manifestations vasospastiques sont réversibles et les vaisseaux rétiniens reviennent rapidement à la normale après l'accouchement. L'ophtalmoscope doit être évalué à côté du sphygmomanomètre comme un instrument d'importance diagnostique dans les cas d'HPI. L'ophtalmoscopie aide non seulement à diagnostiquer la maladie, mais des observations répétées aident à évaluer la gravité, l'évolution de la maladie, la réponse au traitement le cas échéant et le résultat final ou le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle dans laquelle les patientes de l'étude sont sélectionnées dans la clinique prénatale, le service prénatal et la "salle de prééclampsie et d'éclampsie" du département d'obstétrique et de gynécologie et du service général d'ophtalmologie ambulatoire (OPD) en cas de patients ambulatoires pendant la période de novembre 2003 à juin 2006 au hasard. Un examen général et des investigations pathologiques pertinentes telles que la numération globulaire de routine, le VIH, l'HBsAg, les tests de la fonction rénale, le complexe TORCH, etc., ont été effectués. Dans tous les cas, la pupille a été dilatée avec des gouttes ophtalmiques d'homatropine (2%). Ensuite, un examen ophtalmique détaillé a été effectué avec un accent particulier sur l'ophtalmoscopie directe en dehors de l'acuité visuelle des deux yeux et de l'examen du segment antérieur. Les résultats du fond d'œil ont été notés en détail, les changements dans la couleur du disque, la marge du disque, la coupe physiologique, les changements dans les vaisseaux sanguins rétiniens, en particulier le calibre des vaisseaux, le rapport artério-veineux (AV), les changements dans la paroi vasculaire, la colonne sanguine, l'apparence des vaisseaux sanguins. le réflexe lumineux, les modifications aux croisements AV, les modifications de la zone maculaire et les modifications du fond, l'aspect général, la présence d'hémorragies, d'exsudats ou de toute pathologie ont été enregistrés.

Les modifications du fond d'œil ont été classées selon la classification modifiée de Keith, Wagner et Barker. Une évaluation du pronostic en ce qui concerne la vision et la vie (mortalité) a été effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., Inde, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude observationnelle dans laquelle les patientes de l'étude sont sélectionnées à partir de la clinique prénatale, du service prénatal et de la "salle de prééclampsie et d'éclampsie" du département d'obstétrique et de gynécologie et de l'OPD ophtalmique générale en cas de patientes ambulatoires pendant la période de novembre 2003 à juin 2006 au hasard .

La description

Critère d'intégration:

  • Cas d'hypertension induite par la grossesse.

Critère d'exclusion:

  • Cas compliqués de malignité, de manifestations rénales, hépatiques ou autres manifestations secondaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ophtalmoscopie clinique en PIH
Une étude observationnelle dans laquelle les patientes de l'étude sont sélectionnées à partir de la clinique prénatale, du service prénatal et de la "salle de prééclampsie et d'éclampsie" du département d'obstétrique et de gynécologie et de l'OPD ophtalmique générale en cas de patientes ambulatoires pendant la période de novembre 2003 à juin 2006 au hasard .
Étudier le rôle de l'ophtalmoscopie clinique dans l'HPI dans le diagnostic, le pronostic, le diagnostic différentiel, la ligne de traitement et l'effet du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les changements positifs du fond d'œil et le nombre de cas d'hypertension induite par la grossesse
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Corrélation des modifications du fond d'œil avec l'entité de la maladie. Dans chaque cas, des antécédents obstétricaux détaillés, un examen général et des investigations pathologiques pertinentes ont été effectués. Dans tous les cas, la pupille a été dilatée avec des gouttes ophtalmiques d'homatropine (2%) et un examen ophtalmique détaillé a été effectué.
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation entre le nombre de cas de PIH et les résultats positifs du fond d'œil avec le nombre de gravida
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Corrélation des modifications du fond d'œil avec la gravida.
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Relation entre le nombre total de cas d'HPI et les modifications du fond d'œil en fonction de l'âge
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Corrélation des modifications du fond d'œil avec l'âge.
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Relation entre le nombre de cas d'HPI et les modifications du fond d'œil selon la durée de la grossesse
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
Corrélation des modifications du fond d'œil avec la durée de la grossesse
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation entre le nombre de cas d'HPI et les résultats du fond d'œil avec la pression artérielle systolique
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard

Dans chaque cas, des antécédents obstétricaux détaillés, un examen général et des investigations pathologiques pertinentes ont été effectués. Dans tous les cas, la pupille a été dilatée avec des gouttes ophtalmiques d'homatropine (2%) et un examen ophtalmique détaillé a été effectué.

Les résultats du fond d'œil ont été notés en détail.

Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation entre le nombre de cas d'HPI et les résultats du fond d'œil avec la pression artérielle diastolique
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard

Dans chaque cas, des antécédents obstétricaux détaillés, un examen général et des investigations pathologiques pertinentes ont été effectués. Dans tous les cas, la pupille a été dilatée avec des gouttes ophtalmiques d'homatropine (2%) et un examen ophtalmique détaillé a été effectué.

Les résultats du fond d'œil ont été notés en détail.

Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation du nombre de cas de PIH en fonction des modifications du fond d'œil (selon la classification modifiée de Keith, Wagner et Barker)
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard

Dans chaque cas, des antécédents obstétricaux détaillés, un examen général et des investigations pathologiques pertinentes ont été effectués. Dans tous les cas, la pupille a été dilatée avec des gouttes ophtalmiques d'homatropine (2%) et un examen ophtalmique détaillé a été effectué.

Les résultats du fond d'œil ont été notés en détail.

Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation des résultats individuels du fond d'œil avec le non. des cas d'HPI
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
L'importance des modifications individuelles du fond d'œil a été notée
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des cas PIH sur l'issue fœtale
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
L'évaluation du pronostic en ce qui concerne la vision et la vie (mortalité) a été faite, c'est-à-dire la corrélation des modifications du fond d'œil avec l'issue fœtale.
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
La relation entre les modifications du fond d'œil et la mortalité périnatale
Délai: Nov. 2003 à juin 2006 au hasard
L'évaluation du pronostic en ce qui concerne la vision et la vie (mortalité) a été faite.
Nov. 2003 à juin 2006 au hasard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Identificateur de registre: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Identificateur de registre: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Identificateur de registre: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Identificateur de registre: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Identificateur de registre: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension induite par la grossesse

Essais cliniques sur ophtalmoscopie clinique

3
S'abonner