Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af fundusfund i graviditetstoksæmi

10. marts 2017 opdateret af: Dr.Rahul Navinchandra Bakhda MS., B. J. Medical College, Ahmedabad

En klinisk undersøgelse af fundus fundus i toksæmi af graviditet (graviditetsinduceret hypertension)

Graviditetstoksæmi er en anerkendt enhed i over 2000 år med dens kendte komplikationer og dødsfald. I dag er en mest accepteret terminologi for det følgende definerede syndrom "hypertensive lidelser under graviditet" givet af American College of Obstetrics and Gynecology. Det er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet hos mødre og foster. Graviditetsinduceret hypertension (PIH) blev klassificeret som svangerskabshypertension, præeklampsi, svær præeklampsi og eclampsia. PIH er en hypertensiv lidelse i graviditeten, der opstår efter 20 ugers graviditet i fravær af andre årsager til forhøjet blodtryk (BP) (BP >140/90 mmHg målt to gange med mindst 4 timers interval) i kombination med generaliseret ødem og/eller proteinuri (>300 mg pr. 24 timer). Når der er betydelig proteinuri, kaldes det præeklampsi; krampeanfald eller koma som følge af PIH betegnes som eclampsia. Præeklampsi blev klassificeret i mild og svær præeklampsi.

Mild eklampsi-BP >140/90 mmHg, proteinuri+ og/eller let ødem i benene, svær præeklampsi-BP >160/110 mmHg, proteinuri++ eller ++++, hovedpine, cerebrale eller synsforstyrrelser, epigastriske smerter, nedsat leverfunktion tests og stigning i serumkreatinin.

Proteinuri blev testet ved anvendelse af dipstick-metoden som +=0,3 gm/L, ++=1 gm/L og +++=3 gm/L.

De patologiske ændringer af denne sygdom synes at være relateret til vaskulær endothelial dysfunktion og dens konsekvenser (generaliseret vasospasme og kapillærlækage). Øjenpåvirkning er almindelig ved PIH. Almindelige symptomer er sløring af synet, fotopsi, scotomer og diplopi. Visuelle symptomer kan være forløberen for anfald. Progression af nethindeforandringer korrelerer med progression af PIH og også med føtal dødelighed på grund af lignende vaskulære iskæmiske ændringer i placenta. Vasospastiske manifestationer er reversible, og retinale kar vender hurtigt tilbage til normal efter fødslen. Oftalmoskop bør vurderes ved siden af ​​sfygmomanometeret som et instrument af diagnostisk betydning i tilfælde af PIH. Oftalmoskopi hjælper ikke kun med at diagnosticere sygdommen, men gentagne observationer hjælper med at vurdere sværhedsgraden, sygdommens fremskridt, respons på behandling, hvis nogen, og det endelige resultat eller prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et observationsstudie, hvor patienterne til undersøgelsen er udvalgt fra svangreklinikken, svangreafdelingen og "præeklampsi- og eclampsia-stuen" i Obstetrik og Gynækologisk afdeling og almen oftalmisk udepatientafdeling (OPD) i tilfælde af ambulante patienter i perioden november 2003 til juni 2006 tilfældigt. I alle tilfælde blev der taget en detaljeret obstetrisk historie, herunder en detaljeret fødselshistorie. Generel undersøgelse og relevante patologiske undersøgelser som rutinemæssig blodtælling, HIV, HBsAg, nyrefunktionstests, TORCH-kompleks osv. blev udført. I hvert tilfælde blev pupillen udvidet med homatropin (2%) øjendråber. Derefter blev der udført en detaljeret oftalmisk undersøgelse med særlig vægt på direkte oftalmoskopi bortset fra synsskarphed af både øjne og forreste segmentundersøgelse. Fundusfund blev noteret i detaljer, ændringer i diskens farve, diskuskant, fysiologisk kop, ændringer i nethindens blodkar, især karets kaliber, arterio-venøs (AV) forhold, ændringer i karvæggen, blodsøjlen, udseendet af vaskulært kar. lysrefleks, ændringer ved AV-krydsninger, ændringer i makulært område og ændringer i baggrund, overordnet udseende, tilstedeværelse af blødninger, ekssudater eller enhver patologi blev registreret.

Fundusforandringer blev klassificeret efter modificeret Keith, Wagner og Barker klassifikation. Der blev foretaget en vurdering af prognose med hensyn til syn og liv (dødelighed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gujarat.
      • Ahmedabad, Gujarat., Indien, 380016
        • M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et observationsstudie, hvor patienterne til undersøgelsen er udvalgt fra svangreklinikken, svangreafdelingen og "præeklampsi- og eclampsia-stuen" i Obstetrik og Gynækologisk afdeling og generel oftalmisk OPD i tilfælde af ambulante patienter i perioden november 2003 til juni 2006 tilfældigt. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af graviditetsinduceret hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde kompliceret af malignitet, nyre-, lever- eller andre sekundære manifestationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk oftalmoskopi i PIH
Et observationsstudie, hvor patienterne til undersøgelsen er udvalgt fra svangreklinikken, svangreafdelingen og "præeklampsi- og eclampsia-stuen" i Obstetrik og Gynækologisk afdeling og generel oftalmisk OPD i tilfælde af ambulante patienter i perioden november 2003 til juni 2006 tilfældigt. .
At studere rollen af ​​klinisk oftalmoskopi i PIH i diagnose, prognose, differentialdiagnose, behandlingslinje og effekt af behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem positiv fundus ændrer sig med antallet af tilfælde af graviditetsinduceret hypertension
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Korrelation af fundusændringer med sygdomsentitet. I hvert enkelt tilfælde blev der udført obstetrisk historie, generel undersøgelse og relevante patologiske undersøgelser. I hvert tilfælde blev pupillen udvidet med homatropin (2%) øjendråber, og der blev udført detaljeret oftalmisk undersøgelse.
November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Forholdet mellem antallet af tilfælde af PIH og positive fundus fund med antallet af gravide
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Korrelation af fundusforandringer med gravida.
November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Sammenhæng mellem det samlede antal tilfælde af PIH og fundusændringer efter alder
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Korrelation af fundusændringer med alderen.
November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Sammenhæng mellem antal tilfælde af PIH og fundusændringer i henhold til graviditetens varighed
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Korrelation af fundusændringer med graviditetens varighed
November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Forholdet mellem antallet af tilfælde af PIH og fundus fund med systolisk blodtryk
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt

I hvert enkelt tilfælde blev der udført obstetrisk historie, generel undersøgelse og relevante patologiske undersøgelser. I hvert tilfælde blev pupillen udvidet med homatropin (2%) øjendråber, og der blev udført detaljeret oftalmisk undersøgelse.

Fundusfund blev noteret i detaljer.

November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Forholdet mellem antallet af tilfælde af PIH og fundus fund med diastolisk blodtryk
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt

I hvert enkelt tilfælde blev der udført obstetrisk historie, generel undersøgelse og relevante patologiske undersøgelser. I hvert tilfælde blev pupillen udvidet med homatropin (2%) øjendråber, og der blev udført detaljeret oftalmisk undersøgelse.

Fundusfund blev noteret i detaljer.

November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Forholdet mellem antallet af tilfælde af PIH i henhold til fundusændringer (ifølge modificeret Keith, Wagner og Barker klassificering)
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt

I hvert enkelt tilfælde blev der udført obstetrisk historie, generel undersøgelse og relevante patologiske undersøgelser. I hvert tilfælde blev pupillen udvidet med homatropin (2%) øjendråber, og der blev udført detaljeret oftalmisk undersøgelse.

Fundusfund blev noteret i detaljer.

November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Relationen mellem individuelle fundusfund med nr. af tilfælde af PIH
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Betydningen af ​​individuelle fundusændringer blev noteret
November 2003 til juni 2006 tilfældigt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af PIH-tilfælde på fosterudfald
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Vurdering af prognose med hensyn til syn og liv (dødelighed) blev foretaget, dvs. korrelation af fundusændringer med fosterudfald.
November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Forholdet mellem fundus ændres med perinatal dødelighed
Tidsramme: November 2003 til juni 2006 tilfældigt
Vurdering af prognose med hensyn til syn og liv (dødelighed), dvs. korrelation af fundusændringer med fosterudfald og perinatal dødelighed.
November 2003 til juni 2006 tilfældigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Rahul Bakhda, M.S., Ex-Resident,M and J Western Regional Institute of Ophthalmology, B.J.Medical College and Civil Hospital Campus, Ahmedabad-380016.Gujarat. 07922680360 07922680314 Fax:07922680360

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postgraduation Thesis
  • DRKS00011324 (Registry Identifier: The German Clinical Trials Register -Deutsche Register Klinischer Studien)
  • ChiCTR-OOC-16010171 (Registry Identifier: Chinese Clinical Trial Registry-ChiCTR)
  • UMIN000024722 (Registry Identifier: UMIN Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
  • U1111-1189-6165 (Registry Identifier: International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • TCTR20161221005 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry (TCTR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, graviditetsinduceret

Kliniske forsøg med klinisk oftalmoskopi

3
Abonner