FEL-CMVで猫を予防接種した患者における猫アレルギー症状を測定するさまざまな方法の効果を比較するための方法論的研究。
2018年3月19日 更新者：Thomas Kuendig、University of Zurich
本プロジェクトでは、FEL-CMVを接種した猫と同居する猫アレルギー参加者の症状を、新しい症状記録法「HypoScore」、一般的な毎週の症状スコア、予防接種前後の皮膚プリックテストを用いてモニタリングします。猫の。
このプロジェクトにより、スコアリング システムとテストが猫の予防接種前後の参加者の症状の違いを検出できるかどうかを判断できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zürich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の情報を入力した後、インフォームドコンセントに署名
- 18歳～65歳、男女問わず
- 参加者は研究の性質、意味、範囲を理解しています。
- ヒスタミン二塩酸塩 10mg/ml に対する陽性スクリーニングプリックテスト (膨疹径 ≥ 3mm)
- すでに標準化されたネコアレルゲン抽出物を使用してテストした場合の陽性スクリーニングプリックテスト（膨疹直径の平均 ≥ 3 mm）
- 参加者の猫の猫フケサンプルを使用してテストした場合、スクラッチテストで陽性と判定されました。
- 同じ家庭で猫と暮らしており、猫の予防接種を行う猫の研究に並行して参加している
- おそらくネコアレルゲンによる吸入アレルギーの陽性の臨床歴
除外基準:
- 免疫抑制または血液疾患、特に貧血または白血病
- 研究者の裁量により、本研究の結果に影響を与えるその他の過去または現在の状態、または臨床試験への参加
- 研究プロジェクトの性質、意味、範囲を理解できない、または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 研究手順に従う気がない、または従うことができない。例: 言語の問題、精神障害、認知症、薬物乱用またはアルコール乱用の既知または疑いがある場合など。
- 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠する予定のある女性
- 陰性対照に対するスクリーニングプリックテストでの陽性皮膚反応
- ペットのアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴
- 研究者の裁量により本研究の結果に影響を与える重篤な疾患
- 過去 2 年間に Fel d 1 / 猫アレルゲン製剤を用いた免疫療法を行った。
- 皮膚病変および皮膚検査部位の過剰な発毛
- 皮膚検査やその他の検査結果に影響を及ぼさない局所作用のある薬剤を除く併用禁止薬剤による治療（試験期間）
- 参加者は、この研究中に他の呼吸器アレルギーに罹患してはなりません（喘息に罹患している人は除外されません）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：自宅でのテストと皮膚テスト
|
参加者が一定の症状の強さに達するまで自分の猫を撫でる自宅ベースのテスト。
登録済みの猫アレルゲン抽出物を使用して皮膚プリックテストを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと 24 週目に猫を撫でた後に測定された HypoScore の臓器固有の症状の合計スコア
時間枠：3 つのベースライン測定値と 24 週目の測定値の症状スコアの比較
|
HypoScore の臓器固有の症状スコア要素は、参加者が猫と一緒にテストを実行する (特定の症状に達するまで猫を撫でる) 前後にアンケートで測定されます。
|
3 つのベースライン測定値と 24 週目の測定値の症状スコアの比較
|
|
ベースライン（免疫化されていない猫）と 24 週目（免疫化された猫）で測定された一般的な週ごとの症状スコア
時間枠：25週間にわたって測定
|
一般的な毎週の症状スコアは、毎週のアンケートで測定されます。
このアンケートは毎週行われます。
|
25週間にわたって測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2018年2月13日
研究の完了 (実際)
2018年3月19日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月17日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月19日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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