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FEL-CMV로 고양이를 예방접종한 환자의 고양이 알레르기 증상을 측정하는 다양한 방법의 효과를 비교하기 위한 방법론적 연구.

2018년 3월 19일 업데이트: Thomas Kuendig, University of Zurich
본 프로젝트에서는 FEL-CMV를 접종한 고양이와 동거하는 고양이 알레르기 참가자의 증상을 새로운 증상 기록 방법인 "HypoScore", 일반 주간 증상 점수, 예방 접종 전후 피부단자검사를 통해 모니터링합니다. 고양이의. 이 프로젝트를 통해 채점 시스템과 테스트가 고양이 예방 접종 전후 참가자 증상의 차이를 감지할 수 있는지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자 정보 후 동의서 서명
  • 18~65세, 남성 또는 여성
  • 참가자는 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해합니다.
  • Histamine dihydrochloride 10mg/ml에 대한 양성 선별 검사(팽창 직경 ≥ 3mm)
  • 이미 표준화된 고양이 알레르겐 추출물로 테스트했을 때 양성 스크리닝 단자 테스트(평균 팽진 직경 ≥ 3mm)
  • 참가자 고양이의 고양이 비듬 샘플로 테스트했을 때 양성 스크리닝 스크래치 테스트.
  • 같은 집에서 고양이와 함께 생활하고 고양이가 예방 접종을 받는 고양이 연구에 병행 참여
  • 고양이 알레르겐으로 인한 것으로 추정되는 흡입 알레르기가 있는 긍정적인 임상 병력

제외 기준:

  • 면역억제 또는 혈액학적 질환, 특히 빈혈 또는 백혈병
  • 조사자의 재량에 따라 현재 연구 결과에 영향을 미치는 기타 이전 또는 현재 상태 또는 임상 시험 참여
  • 연구 프로젝트의 성격, 의미 또는 범위를 이해할 수 없거나 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매, 알려진 또는 의심되는 약물 또는 알코올 남용 등으로 인해
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 의사가 있는 여성
  • 음성 대조군에 대한 스크리닝 단자 테스트에서 양성 피부 반응
  • 애완동물 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력
  • 연구자의 재량에 따라 본 연구의 결과에 영향을 미치는 심각한 질병
  • 지난 2년 동안 Fel d 1 / 고양이 알레르겐 제제를 사용한 면역 요법.
  • 피부 테스트 영역의 피부 병변 및 과도한 모발 성장
  • 피부 검사 결과 및 기타 검사 결과에 영향을 미치지 않는 국소 효과가 있는 약물을 제외한 금지된 병용 약물 치료(검사 기간)
  • 참가자는 이 연구 동안 다른 호흡기 알레르기를 겪지 않아야 합니다(천식을 앓고 있는 사람은 제외되지 않습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가정 기반 테스트 및 피부 테스트
다른: 가정 기반 테스트
참가자가 특정 증상 강도에 도달할 때까지 고양이를 쓰다듬는 가정 기반 테스트.
다른: 피부 테스트
피부 단자 테스트는 등록된 고양이 알레르겐 추출물로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대 24주차에서 고양이를 쓰다듬은 후 측정된 HypoScore의 장기 특정 증상 합계 점수
기간: 3개의 베이스라인 측정과 24주 측정의 증상 점수 비교
HypoScore의 장기 특정 증상 점수 구성 요소는 참가자가 고양이와 함께 테스트를 수행하기 전과 후에 설문지로 측정됩니다(특정 증상에 도달할 때까지 고양이를 쓰다듬음).
3개의 베이스라인 측정과 24주 측정의 증상 점수 비교
기준선(예방접종되지 않은 고양이)과 24주차(예방접종된 고양이)에서 측정된 일반 주간 증상 점수
기간: 25주 동안 측정
일반적인 주간 증상 점수는 주간 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 매주 작성됩니다.
25주 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-HypoCat-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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