Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metodologinen tutkimus, jossa verrataan erilaisten kissan allergiaoireiden mittausmenetelmien vaikutuksia potilailla, jotka ovat rokottaneet kissansa FEL-CMV:llä.

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Thomas Kuendig, University of Zurich
Tässä projektissa seuraamme kissaallergisten osallistujien oireita, jotka elävät yhdessä FEL-CMV:llä immunisoidun kissan kanssa käyttämällä uutta HypoScore-oireiden tallennusmenetelmää, yleistä viikoittaista oirepistemäärää sekä ihopistotestiä ennen ja jälkeen immunisoinnin. kissasta. Tämän projektin avulla voimme määrittää, pystyvätkö pisteytysjärjestelmä ja testit havaitsemaan eron osallistujien oireissa ennen ja jälkeen kissojen immunisoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistujien tietojen jälkeen
  • 18-65 vuotta, mies tai nainen
  • Osallistuja ymmärtää tutkimuksen luonteen, merkityksen ja laajuuden
  • Positiivinen seulontapistotesti (renkaan halkaisija ≥ 3 mm) histamiinidihydrokloridille 10 mg/ml
  • Positiivinen seulontapistotesti (keskimääräinen veteen halkaisija ≥ 3 mm) testattaessa jo standardoidulla kissan allergeeniuutteella
  • Positiivinen seulontanaarmutesti testattaessa osallistujan kissan kissan hilsenäytteellä.
  • Asuminen kissan kanssa samassa taloudessa ja osallistuminen kissatutkimukseen, jossa kissa rokotetaan
  • Positiivinen kliininen historia, johon liittyy inhalaatioallergia, joka johtuu oletettavasti kissan allergeenista

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressio tai hematologiset sairaudet, erityisesti anemiat tai leukemia
  • Muu aiempi tai nykyinen tila tai osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Ei kykene ymmärtämään tutkimusprojektin luonnetta, merkitystä tai laajuutta tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei halua tai kykene noudattamaan opintomenettelyjä, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, tunnetun tai epäillyn huumeiden tai alkoholin väärinkäytön jne. vuoksi.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Positiivinen ihoreaktio seulontapistokokeessa negatiiviseen kontrolliin
  • Historiallinen anafylaktinen reaktio lemmikkieläinten allergeeneihin
  • Vaikeat sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Immunoterapia Fel d 1 / kissan allergeenivalmisteella viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Ihovauriot ja liiallinen karvojen kasvu ihotestialueilla
  • Hoito kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä, lukuun ottamatta paikallisvaikutteisia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta ihokokeiden ja muiden testien tuloksiin (testausjakso)
  • Osallistuja ei saisi kärsiä muista hengitystieallergioista tämän tutkimuksen aikana (astmaa sairastavia ihmisiä ei suljeta pois)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kotitesti ja ihotesti
Muut: Kotitekoinen testi
Kotitekoiset testit, joissa osallistuja silittää kissaansa, kunnes se saavuttaa tietyn oireen voimakkuuden.
Muut: Ihotesti
Ihonpistotestit suoritetaan rekisteröidyllä kissan allergeeniuutteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HypoScore-elinkohtainen oireyhtymäpistemäärä mitattuna kissan silityksen jälkeen lähtötilanteessa verrattuna viikkoon 24
Aikaikkuna: Kolmen perusmittauksen ja viikon 24 mittauksen oirepisteiden vertailu
HypoScoren elinkohtainen oirepisteiden komponentti mitataan kyselylomakkeella ennen ja jälkeen, kun osallistujat tekevät testejä kissoilleen (silittää kissaa, kunnes tietyt oireet saavutetaan).
Kolmen perusmittauksen ja viikon 24 mittauksen oirepisteiden vertailu
Yleinen viikoittainen oirepistemäärä mitattuna lähtötilanteessa (immunisoimaton kissa) verrattuna viikkoon 24 (immunisoidulla kissalla)
Aikaikkuna: Mitattu yli 25 viikkoa
Yleinen viikoittainen oirepistemäärä mitataan viikoittaisella kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake täytetään viikoittain.
Mitattu yli 25 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-HypoCat-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotitekoinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa