Metodologisk undersøgelse for at sammenligne effekten af forskellige metoder til måling af katteallergisymptomer hos patienter, der har immuniseret deres katte med FEL-CMV.
19. marts 2018 opdateret af: Thomas Kuendig, University of Zurich
I dette projekt vil vi overvåge symptomerne hos katteallergiske deltagere, der lever sammen med en kat, som er immuniseret med FEL-CMV ved hjælp af den nye symptomregistreringsmetode "HypoScore", en generel ugentlig symptomscore og en hudprikketest før og efter immunisering af katten.
Dette projekt kan gøre os i stand til at afgøre, om scoringssystemet og testene er i stand til at påvise en forskel i deltagersymptomer før og efter immunisering af kattene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke efter deltagernes information
- 18 til 65 år, mand eller kvinde
- Deltageren forstår arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen
- Positiv screening priktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) til histamin dihydrochlorid 10 mg/ml
- Positiv screening priktest (gennemsnitlig hvaldiameter ≥ 3 mm) ved test med allerede standardiseret katteallergenekstrakt
- Positiv screeningsridsetest ved test med katskælprøve af deltagerens kat.
- At leve med en kat i samme husstand og sideløbende deltagelse i katteundersøgelsen, hvor katten vil blive immuniseret
- En positiv klinisk anamnese med inhalantallergi, formentlig på grund af katteallergen
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppression eller hæmatologiske sygdomme, især anæmi eller leukæmi
- Anden tidligere eller nuværende tilstand eller deltagelse i kliniske forsøg, der påvirker resultaterne af denne undersøgelse efter investigatorens skøn
- Ude af stand til at forstå arten, betydningen eller omfanget af forskningsprojektet eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Uvillig eller ude af stand til at følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens, kendt eller formodet stof- eller alkoholmisbrug mm.
- Kvinder, der er gravide eller ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen
- Positiv hudreaktion i screeningspriktesten til negativ kontrol
- Historie om anafylaktisk reaktion på kæledyrsallergener
- Alvorlige sygdomme, der påvirker resultaterne af nærværende undersøgelse efter efterforskerens skøn
- Immunterapi med Fel d 1 / kat allergen præparat i løbet af de seneste to år.
- Hudlæsioner og overdreven hårvækst i hudtestområderne
- Behandling med forbudt samtidig medicin med undtagelse af medicin med lokale virkninger, som ikke vil påvirke resultaterne af hudtestene og resultaterne af de andre tests (testperiode)
- Deltageren bør ikke lide af andre luftvejsallergier under denne undersøgelse (personer, der lider af astma, er ikke udelukket)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjemmebaseret test og hudtest
|
Hjemmebaserede tests, hvor deltageren klapper sin kat, indtil han/hun når en vis symptomstyrke.
Hudpriktest vil blive udført med registreret katteallergenekstrakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organspecifik symptomsumscore af HypoScore målt efter at have kælet katten ved baseline versus uge 24
Tidsramme: Sammenligning af symptomscore for 3 baseline målinger og måling i uge 24
|
Organspecifik symptomscore-komponent i HypoScore måles med et spørgeskema før og efter deltagerne udfører testene med deres katte (klapper katten indtil visse symptomer er nået).
|
Sammenligning af symptomscore for 3 baseline målinger og måling i uge 24
|
|
Generel ugentlig symptomscore målt ved baseline (med ikke-immuniseret kat) versus uge 24 (med immuniseret kat)
Tidsramme: Målt over 25 uger
|
Generel ugentlig symptomscore måles med et ugentligt spørgeskema.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt på ugebasis.
|
Målt over 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-HypoCat-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret test
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun