Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metodologiczne porównujące wpływ różnych metod pomiaru objawów alergii na kota u pacjentów, którzy immunizowali swoje koty szczepionką FEL-CMV.

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Thomas Kuendig, University of Zurich
W ramach tego projektu będziemy monitorować objawy uczestników z alergią na kota, którzy mieszkają razem z kotem zaszczepionym FEL-CMV przy użyciu nowatorskiej metody rejestrowania objawów „HypoScore”, ogólnej tygodniowej oceny objawów oraz punktowego testu skórnego przed i po szczepieniu kota. Ten projekt może pozwolić nam określić, czy system punktacji i testy są w stanie wykryć różnicę w objawach uczestników przed i po immunizacji kotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda po informacji uczestników
  • 18 do 65 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Uczestnik rozumie istotę, znaczenie i zakres badania
  • Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnica bąbla ≥ 3mm) na dichlorowodorek histaminy 10mg/ml
  • Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnia średnica bąbla ≥ 3 mm) przy badaniu z już wystandaryzowanym ekstraktem alergenu kota
  • Pozytywny przesiewowy test zadrapań przy badaniu z próbką sierści kota uczestnika.
  • Mieszkanie z kotem w jednym gospodarstwie domowym i równoległy udział w kocim badaniu, w którym kot będzie uodporniony
  • Dodatni wywiad kliniczny z alergią wziewną prawdopodobnie wywołaną przez koci alergen

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby immunosupresyjne lub hematologiczne, w szczególności niedokrwistości lub białaczki
  • Inne wcześniejsze lub obecne schorzenia lub udział w badaniach klinicznych, które według uznania badacza wpłynęły na wyniki niniejszego badania
  • Niezdolny do zrozumienia charakteru, znaczenia lub zakresu projektu badawczego lub niezdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji, znanego lub podejrzewanego nadużywania narkotyków lub alkoholu itp.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania
  • Dodatnia reakcja skórna w skriningowym teście punktowym na kontrolę negatywną
  • Historia reakcji anafilaktycznej na alergeny zwierząt domowych
  • Ciężkie choroby wpływające na wyniki niniejszego badania według uznania badacza
  • Immunoterapia preparatem Fel d 1 / alergen koci w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Zmiany skórne i nadmierny wzrost włosów w obszarach testowych skóry
  • Leczenie jednocześnie zabronionymi lekami, z wyjątkiem leków o działaniu miejscowym, które nie wpływają na wyniki testów skórnych i wyniki innych testów (okres testowy)
  • Uczestnik nie powinien cierpieć na inne alergie układu oddechowego podczas tego badania (osoby cierpiące na astmę nie są wykluczone)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test domowy i test skórny
Inny: Test w domu
Testy domowe, w których uczestnik głaszcze swojego kota, aż do osiągnięcia określonej siły objawów.
Inny: Test skórny
Punktowe testy skórne będą wykonywane z zarejestrowanym wyciągiem z alergenów kotów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja sumaryczna objawów specyficznych dla narządu w skali HypoScore zmierzona po głaskaniu kota na początku badania w porównaniu z tygodniem 24
Ramy czasowe: Porównanie oceny objawów z 3 pomiarów wyjściowych i pomiaru w 24. tygodniu
Specyficzny dla narządu składnik oceny objawów HypoScore jest mierzony za pomocą kwestionariusza przed i po przeprowadzeniu przez uczestników testów ze swoimi kotami (głaskanie kota do wystąpienia określonych objawów).
Porównanie oceny objawów z 3 pomiarów wyjściowych i pomiaru w 24. tygodniu
Ogólna tygodniowa ocena objawów mierzona na początku badania (w przypadku kota nieimmunizowanego) w porównaniu z 24. tygodniem (w przypadku kota immunizowanego)
Ramy czasowe: Mierzone przez 25 tygodni
Ogólną tygodniową ocenę objawów mierzy się za pomocą cotygodniowego kwestionariusza. Ten kwestionariusz będzie wypełniany co tydzień.
Mierzone przez 25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-HypoCat-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj