筋力と機能的能力のレベルに対するフィジカルトレーニングのさまざまなプロトコルの影響
2017年3月21日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
末梢動脈疾患患者の筋力および機能的能力のレベルに対するフィジカルトレーニングのさまざまなプロトコルの影響：ランダム化臨床試験
はじめに: 末梢閉塞性動脈疾患は、世界人口の約 15% が罹患しており、患者の筋力、生活の質、機能的能力に支障をきたしている疾患です。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的：末梢閉塞性動脈疾患患者の筋力、機能的能力、生活の質における3つの身体トレーニング方法（筋力トレーニング、有酸素トレーニング、電気刺激トレーニング）を評価すること
研究の種類
介入
入学 (予想される)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90640030
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Rosane M Nery, PhD
- 電話番号：0555133597634
- メール：rosane.nery@gmail.com
-
コンタクト：
- Márcio Garcia, MD
- 電話番号：0555133597434
- メール：mgmarciogarcia@gmail.com
-
主任研究者：
- Antonio C Santos, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PADとICの診断。
- 年齢は40歳から80歳まで。
- フォンテーヌのステージ I と II。
- 1本または2本の足の安静時上腕指数が0.90以下の間欠性跛行の症状が少なくとも3か月続いている
除外基準:
- 下肢の 1 つに重篤な虚血。
- 下肢のいずれかに中等度または重度の潰瘍がある。 運動や評価を妨げる整形外科的問題。
- リハビリテーションに関する他の研究への参加。
- 動脈高血圧の減少。
- 非代償性糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気刺激
電気刺激によるトレーニングは、次の強度で実行されます。 中周波電流: 2.500Hz 変調周波数: 最大 50Hz オン/オフ時間: 1:2 平均セッション時間 10 ～ 15 分 筋力トレーニングを行うグループでトレーニングされるのと同じ筋肉グループに適用されます。 |
電気刺激トレーニング
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実験的：筋力トレーニング
10 種類のエクササイズがあります。 上肢: ダンベルを持って仰向けになります。高いプーリーの引っ張り力。ダンベルと糸を交互に行う。上腕三頭筋のダンベルテスト。下肢：膝の伸展、体重をかけてしゃがむ、底屈、膝の屈曲、底背屈。
セッション時間は45分から1時間、週2回、合計12週間の終わりには24回の筋力トレーニングセッションになります。
|
筋力トレーニンググループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺運動テスト
時間枠：13ヶ月
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機能的能力を評価する
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13ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHOQOLアンケート
時間枠：13ヶ月
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生活の質を評価する
|
13ヶ月
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上腕超音波検査
時間枠：13ヶ月
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内皮機能
|
13ヶ月
|
|
痛みのアナログスケール
時間枠：13ヶ月
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痛みの強さを評価する
|
13ヶ月
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繰り返し最大強度試験(1RM)
時間枠：13ヶ月
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筋力を評価する
|
13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio C Santos, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-0566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
末梢動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
電気刺激の臨床試験
-
Biotronik SE & Co. KG完了
-
Biotronik SE & Co. KG完了心臓ペーシング、人工ドイツ, イスラエル, 香港, オーストリア, チェコ共和国, オーストラリア, ブラジル, カナダ, スロバキア, スペイン
-
Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完了