근력 및 기능적 능력 수준에 대한 신체 훈련의 다양한 프로토콜의 효과
2017년 3월 21일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
말초 동맥 질환 환자의 근력 및 기능 능력 수준에 대한 다양한 신체 훈련 프로토콜의 효과: 무작위 임상 시험
소개: 말초 폐쇄성 동맥 질환은 세계 인구의 약 15%에 영향을 미치는 질환으로 환자의 근력, 삶의 질 및 기능적 능력을 방해합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 말초 폐쇄성 동맥 질환 환자의 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 세 가지 신체 훈련 방법(근력 훈련, 유산소 훈련 및 전기 자극 훈련)을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Márcio Garcia, MD
- 전화번호: 05551597634
- 이메일: mgmarciogarcia@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rosane M Nery, PhD
- 전화번호: 0555133597634
- 이메일: rosane.nery@gmail.com
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90640030
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Rosane M Nery, PhD
- 전화번호: 0555133597634
- 이메일: rosane.nery@gmail.com
-
연락하다:
- Márcio Garcia, MD
- 전화번호: 0555133597434
- 이메일: mgmarciogarcia@gmail.com
-
수석 연구원:
- Antonio C Santos, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PAD 및 IC 진단.
- 40세에서 80세까지의 연령.
- Fontaine의 I기 및 II기.
- 1개 또는 2개의 다리에서 휴식 상완 지수가 ≤ 0.90인 최소 3개월 간 간헐적 파행의 증상
제외 기준:
- 하지 중 하나의 심각한 허혈.
- 하지 중 하나의 중등도 또는 중증 궤양. 운동이나 평가를 방해하는 정형외과적 문제.
- 재활과 함께 다른 연구에 참여.
- 동맥성 고혈압 감소.
- 보상되지 않은 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 자극
전기 자극 훈련은 다음 강도로 수행됩니다. 중주파 전류: 2.500Hz 변조 주파수: 최대 50Hz 시간 켜기/끄기: 1:2 평균 세션 시간 10~15분 근력 운동을 수행할 그룹에서 훈련할 동일한 근육 그룹에 적용됩니다. |
전기 자극 훈련
|
|
실험적: 체력 단련
10가지 운동이 있습니다. 하이 풀리 풀; 아령과 번갈아 가며 스레드; 삼두근 덤벨 테스트; 하지: 무릎 신근, 몸무게로 쪼그리고 앉기, 발바닥 굴곡, 무릎 굴곡 및 발바닥 배측 굴곡.
세션 시간은 45분에서 1시간으로 주당 2회 총 12주, 24회의 근력 훈련 세션이 종료됩니다.
|
근력 훈련 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐운동검사
기간: 13개월
|
기능적 능력 평가
|
13개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WHOQOL 설문지
기간: 13개월
|
삶의 질을 평가하다
|
13개월
|
|
상완 초음파
기간: 13개월
|
내피 기능
|
13개월
|
|
통증의 아날로그 척도
기간: 13개월
|
통증 강도 평가
|
13개월
|
|
반복 최대 근력 시험(1RM)
기간: 13개월
|
근력 평가
|
13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio C Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Selvin E, Erlinger TP. Prevalence of and risk factors for peripheral arterial disease in the United States: results from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. Circulation. 2004 Aug 10;110(6):738-43. doi: 10.1161/01.CIR.0000137913.26087.F0. Epub 2004 Jul 19.
- Garcia LA. Epidemiology and pathophysiology of lower extremity peripheral arterial disease. J Endovasc Ther. 2006 Feb;13 Suppl 2:II3-9. doi: 10.1177/15266028060130S204.
- Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; TASC II Working Group. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg. 2007 Jan;45 Suppl S:S5-67. doi: 10.1016/j.jvs.2006.12.037. No abstract available.
- Rutherford RB, Baker JD, Ernst C, Johnston KW, Porter JM, Ahn S, Jones DN. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: revised version. J Vasc Surg. 1997 Sep;26(3):517-38. doi: 10.1016/s0741-5214(97)70045-4. Erratum In: J Vasc Surg 2001 Apr;33(4):805.
- Rabkin SW, Chan SH, Sweeney C. Ankle-brachial index as an indicator of arterial stiffness in patients without peripheral artery disease. Angiology. 2012 Feb;63(2):150-4. doi: 10.1177/0003319711410307. Epub 2011 Jun 15.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Hortobagyi T, Dempsey L, Fraser D, Zheng D, Hamilton G, Lambert J, Dohm L. Changes in muscle strength, muscle fibre size and myofibrillar gene expression after immobilization and retraining in humans. J Physiol. 2000 Apr 1;524 Pt 1(Pt 1):293-304. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00293.x.
- McDermott MM, Ades P, Guralnik JM, Dyer A, Ferrucci L, Liu K, Nelson M, Lloyd-Jones D, Van Horn L, Garside D, Kibbe M, Domanchuk K, Stein JH, Liao Y, Tao H, Green D, Pearce WH, Schneider JR, McPherson D, Laing ST, McCarthy WJ, Shroff A, Criqui MH. Treadmill exercise and resistance training in patients with peripheral arterial disease with and without intermittent claudication: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jan 14;301(2):165-74. doi: 10.1001/jama.2008.962. Erratum In: JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1694.
- McGuigan MR, Bronks R, Newton RU, Sharman MJ, Graham JC, Cody DV, Kraemer WJ. Resistance training in patients with peripheral arterial disease: effects on myosin isoforms, fiber type distribution, and capillary supply to skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jul;56(7):B302-10. doi: 10.1093/gerona/56.7.b302.
- Campeau L, Enjalbert M, Lesperance J, Bourassa MG, Kwiterovich P Jr, Wacholder S, Sniderman A. The relation of risk factors to the development of atherosclerosis in saphenous-vein bypass grafts and the progression of disease in the native circulation. A study 10 years after aortocoronary bypass surgery. N Engl J Med. 1984 Nov 22;311(21):1329-32. doi: 10.1056/NEJM198411223112101.
- Gardner AW, Montgomery PS, Afaq A. Exercise performance in patients with peripheral arterial disease who have different types of exertional leg pain. J Vasc Surg. 2007 Jul;46(1):79-86. doi: 10.1016/j.jvs.2007.02.037. Epub 2007 May 30.
- Chi YW, Jaff MR. Optimal risk factor modification and medical management of the patient with peripheral arterial disease. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Mar 1;71(4):475-89. doi: 10.1002/ccd.21401.
- Makdisse M, Pereira Ada C, Brasil Dde P, Borges JL, Machado-Coelho GL, Krieger JE, Nascimento Neto RM, Chagas AC; Hearts of Brazil Study and Peripheral Arterial Disease Committee of the Brazilian Society of Cardiology/Funcor. Prevalence and risk factors associated with peripheral arterial disease in the Hearts of Brazil Project. Arq Bras Cardiol. 2008 Dec;91(6):370-82. doi: 10.1590/s0066-782x2008001800008.
- Kullo IJ, Bailey KR, Kardia SL, Mosley TH Jr, Boerwinkle E, Turner ST. Ethnic differences in peripheral arterial disease in the NHLBI Genetic Epidemiology Network of Arteriopathy (GENOA) study. Vasc Med. 2003 Nov;8(4):237-42. doi: 10.1191/1358863x03vm511oa.
- Garg PK, Tian L, Criqui MH, Liu K, Ferrucci L, Guralnik JM, Tan J, McDermott MM. Physical activity during daily life and mortality in patients with peripheral arterial disease. Circulation. 2006 Jul 18;114(3):242-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.605246. Epub 2006 Jul 3.
- Askew CD, Green S, Walker PJ, Kerr GK, Green AA, Williams AD, Febbraio MA. Skeletal muscle phenotype is associated with exercise tolerance in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2005 May;41(5):802-7. doi: 10.1016/j.jvs.2005.01.037.
- Bendermacher BL, Willigendael EM, Teijink JA, Prins MH. Supervised exercise therapy versus non-supervised exercise therapy for intermittent claudication. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005263. doi: 10.1002/14651858.CD005263.pub2.
- Murphy TP, Hirsch AT, Ricotta JJ, Cutlip DE, Mohler E, Regensteiner JG, Comerota AJ, Cohen DJ; CLEVER Steering Committee. The Claudication: Exercise Vs. Endoluminal Revascularization (CLEVER) study: rationale and methods. J Vasc Surg. 2008 Jun;47(6):1356-63. doi: 10.1016/j.jvs.2007.12.048. Epub 2008 Apr 25.
- Andreozzi GM, Leone A, Laudani R, Deinite G, Martini R. Acute impairment of the endothelial function by maximal treadmill exercise in patients with intermittent claudication, and its improvement after supervised physical training. Int Angiol. 2007 Mar;26(1):12-7.
- European Stroke Organisation; Tendera M, Aboyans V, Bartelink ML, Baumgartner I, Clement D, Collet JP, Cremonesi A, De Carlo M, Erbel R, Fowkes FG, Heras M, Kownator S, Minar E, Ostergren J, Poldermans D, Riambau V, Roffi M, Rother J, Sievert H, van Sambeek M, Zeller T; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of peripheral artery diseases: Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteries: the Task Force on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Artery Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2011 Nov;32(22):2851-906. doi: 10.1093/eurheartj/ehr211. Epub 2011 Aug 26. No abstract available.
- Treesak C, Kasemsup V, Treat-Jacobson D, Nyman JA, Hirsch AT. Cost-effectiveness of exercise training to improve claudication symptoms in patients with peripheral arterial disease. Vasc Med. 2004 Nov;9(4):279-85. doi: 10.1191/1358863x04vm570oa.
- Ambrosetti M, Salerno M, Boni S, Daniele G, Tramarin R, Pedretti RF. Economic evaluation of a short-course intensive rehabilitation program in patients with intermittent claudication. Int Angiol. 2004 Jun;23(2):108-13.
- Hiatt WR, Wolfel EE, Meier RH, Regensteiner JG. Superiority of treadmill walking exercise versus strength training for patients with peripheral arterial disease. Implications for the mechanism of the training response. Circulation. 1994 Oct;90(4):1866-74. doi: 10.1161/01.cir.90.4.1866.
- Parr BM, Noakes TD, Derman EW. Peripheral arterial disease and intermittent claudication: efficacy of short-term upper body strength training, dynamic exercise training, and advice to exercise at home. S Afr Med J. 2009 Nov;99(11):800-4.
- Anderson SI, Whatling P, Hudlicka O, Gosling P, Simms M, Brown MD. Chronic transcutaneous electrical stimulation of calf muscles improves functional capacity without inducing systemic inflammation in claudicants. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Feb;27(2):201-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2003.10.003.
- Kelsall CJ, Brown MD, Kent J, Kloehn M, Hudlicka O. Arteriolar endothelial dysfunction is restored in ischaemic muscles by chronic electrical stimulation. J Vasc Res. 2004 May-Jun;41(3):241-51. doi: 10.1159/000078301. Epub 2004 Apr 30.
- Presern-Strukelj M, Poredos P. The influence of electrostimulation on the circulation of the remaining leg in patients with one-sided amputation. Angiology. 2002 May-Jun;53(3):329-35. doi: 10.1177/000331970205300311.
- Zwierska I, Walker RD, Choksy SA, Male JS, Pockley AG, Saxton JM. Upper- vs lower-limb aerobic exercise rehabilitation in patients with symptomatic peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Vasc Surg. 2005 Dec;42(6):1122-30. doi: 10.1016/j.jvs.2005.08.021.
- Ratliff DA, Puttick M, Libertiny G, Hicks RC, Earby LE, Richards T. Supervised exercise training for intermittent claudication: lasting benefit at three years. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Sep;34(3):322-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.04.014. Epub 2007 Jun 22.
- Watson NL, Sutton-Tyrrell K, Youk AO, Boudreau RM, Mackey RH, Simonsick EM, Rosano C, Hardy SE, Windham BG, Harris TB, Najjar SS, Lakatta EG, Atkinson HH, Johnson KC, Bauer DC, Newman AB; Health ABC Study. Arterial stiffness and gait speed in older adults with and without peripheral arterial disease. Am J Hypertens. 2011 Jan;24(1):90-5. doi: 10.1038/ajh.2010.193. Epub 2010 Sep 9. Erratum In: Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):248. Nemwan, Anne B [corrected to Newman, Anne B].
- Monahan KD, Tanaka H, Dinenno FA, Seals DR. Central arterial compliance is associated with age- and habitual exercise-related differences in cardiovagal baroreflex sensitivity. Circulation. 2001 Oct 2;104(14):1627-32. doi: 10.1161/hc3901.096670.
- Parmenter BJ, Raymond J, Dinnen P, Singh MA. A systematic review of randomized controlled trials: Walking versus alternative exercise prescription as treatment for intermittent claudication. Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):1-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.04.024. Epub 2011 May 5.
- Parmenter BJ, Raymond J, Fiatarone Singh MA. The effect of exercise on fitness and performance-based tests of function in intermittent claudication: a systematic review. Sports Med. 2013 Jun;43(6):513-24. doi: 10.1007/s40279-013-0038-9.
- Kruidenier LM, Viechtbauer W, Nicolai SP, Buller H, Prins MH, Teijink JA. Treatment for intermittent claudication and the effects on walking distance and quality of life. Vascular. 2012 Feb;20(1):20-35. doi: 10.1258/vasc.2011.ra0048. Epub 2012 Jan 23.
- Adams J, Ogola G, Stafford P, Koutras P, Hartman J. High-intensity interval training for intermittent claudication in a vascular rehabilitation program. J Vasc Nurs. 2006 Jun;24(2):46-9. doi: 10.1016/j.jvn.2006.03.002.
- Lee HL, Mehta T, Ray B, Heng MS, McCollum PT, Chetter IC. A non-randomised controlled trial of the clinical and cost effectiveness of a Supervised Exercise Programme for claudication. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Feb;33(2):202-7. doi: 10.1016/j.ejvs.2006.08.005. Epub 2006 Dec 4.
- Wang J, Zhou S, Bronks R, Graham J, Myers S. Effects of supervised treadmill walking training on calf muscle capillarization in patients with intermittent claudication. Angiology. 2009 Feb-Mar;60(1):36-41. doi: 10.1177/0003319708317337. Epub 2008 May 27.
- Roberts AJ, Roberts EB, Sykes K, De Cossart L, Edwards P, Cotterrell D. Physiological and functional impact of an unsupervised but supported exercise programme for claudicants. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Sep;36(3):319-24. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.04.008. Epub 2008 Jun 10.
- Atkins LM, Gardner AW. The relationship between lower extremity functional strength and severity of peripheral arterial disease. Angiology. 2004 Jul-Aug;55(4):347-55. doi: 10.1177/000331970405500401.
- McDermott MM, Guralnik JM, Albay M, Bandinelli S, Miniati B, Ferrucci L. Impairments of muscles and nerves associated with peripheral arterial disease and their relationship with lower extremity functioning: the InCHIANTI Study. J Am Geriatr Soc. 2004 Mar;52(3):405-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52113.x.
- Scott-Okafor HR, Silver KK, Parker J, Almy-Albert T, Gardner AW. Lower extremity strength deficits in peripheral arterial occlusive disease patients with intermittent claudication. Angiology. 2001 Jan;52(1):7-14. doi: 10.1177/000331970105200102.
- Regensteiner JG, Wolfel EE, Brass EP, Carry MR, Ringel SP, Hargarten ME, Stamm ER, Hiatt WR. Chronic changes in skeletal muscle histology and function in peripheral arterial disease. Circulation. 1993 Feb;87(2):413-21. doi: 10.1161/01.cir.87.2.413.
- Parmenter BJ, Raymond J, Dinnen PJ, Lusby RJ, Fiatarone Singh MA. Preliminary evidence that low ankle-brachial index is associated with reduced bilateral hip extensor strength and functional mobility in peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2013 Apr;57(4):963-973.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2012.08.103. Epub 2012 Dec 14.
- Smart NA, Dieberg G, Giallauria F. Functional electrical stimulation for chronic heart failure: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):80-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.12.019. Epub 2012 Jan 10.
- Vivodtzev I, Debigare R, Gagnon P, Mainguy V, Saey D, Dube A, Pare ME, Belanger M, Maltais F. Functional and muscular effects of neuromuscular electrical stimulation in patients with severe COPD: a randomized clinical trial. Chest. 2012 Mar;141(3):716-725. doi: 10.1378/chest.11-0839. Epub 2011 Nov 23.
- Black CD, Elder CP, Gorgey A, Dudley GA. High specific torque is related to lengthening contraction-induced skeletal muscle injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Mar;104(3):639-47. doi: 10.1152/japplphysiol.00322.2007. Epub 2007 Dec 13.
- Hamilton MT, Booth FW. Skeletal muscle adaptation to exercise: a century of progress. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):327-31. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.327.
- Green HJ, Pette D. Early metabolic adaptations of rabbit fast-twitch muscle to chronic low-frequency stimulation. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(5):418-24. doi: 10.1007/s004210050182.
- Skorjanc D, Jaschinski F, Heine G, Pette D. Sequential increases in capillarization and mitochondrial enzymes in low-frequency-stimulated rabbit muscle. Am J Physiol. 1998 Mar;274(3):C810-8. doi: 10.1152/ajpcell.1998.274.3.C810.
- Hudlicka O, Milkiewicz M, Cotter MA, Brown MD. Hypoxia and expression of VEGF-A protein in relation to capillary growth in electrically stimulated rat and rabbit skeletal muscles. Exp Physiol. 2002 May;87(3):373-81. doi: 10.1113/eph8702285.
- Milkiewicz M, Hudlicka O, Verhaeg J, Egginton S, Brown MD. Differential expression of Flk-1 and Flt-1 in rat skeletal muscle in response to chronic ischaemia: favourable effect of muscle activity. Clin Sci (Lond). 2003 Oct;105(4):473-82. doi: 10.1042/CS20030035.
- Egginton S, Hudlicka O. Selective long-term electrical stimulation of fast glycolytic fibres increases capillary supply but not oxidative enzyme activity in rat skeletal muscles. Exp Physiol. 2000 Sep;85(5):567-73.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
전기 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은