Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende protocollen van fysieke training op niveaus van spierkracht en functionele capaciteit

21 maart 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van verschillende protocollen van fysieke training op niveaus van spierkracht en functionele capaciteit bij patiënten met perifere arterieziekte: een gerandomiseerde klinische studie

Inleiding: de perifere obstructieve arteriële ziekte is een aandoening die ongeveer 15% van de wereldbevolking treft en interfereert met spierkracht, levenskwaliteit en functionele capaciteit van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoel: het beoordelen van drie methoden van fysieke training (krachttraining, aerobe training en elektrische stimulatietraining) op spierkracht, functionele capaciteit en levenskwaliteit van patiënten met perifeer obstructief arterieel vaatlijden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90640030
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio C Santos, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PAD en IC.
  • Leeftijd van 40 tot 80 jaar.
  • Fase I en II van Fontaine.
  • Symptomen van claudicatio intermittens gedurende ten minste 3 maanden met brachiale index in rust ≤ 0,90 in 1 of 2 benen

Uitsluitingscriteria:

  • Kritieke ischemie in een van de onderste ledematen.
  • Matige of ernstige zweren in een van de onderste ledematen. Orthopedische problemen die oefening of evaluatie verhinderen.
  • Deelname aan andere onderzoeken met revalidatie.
  • Verminderde arteriële hypertensie.
  • Gedecompenseerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische stimulatie

De training met elektrostimulatie wordt uitgevoerd met de volgende intensiteit:

Middenfrequentie stroom: 2.500Hz Modulatiefrequentie: tot 50Hz Tijd aan/uit: 1:2 Gemiddelde sessieduur 10 tot 15 min Wordt toegepast in dezelfde spiergroepen die getraind worden in de groep die krachttraining gaat uitvoeren.

elektrische stimulatie training
Experimenteel: Krachttraining
Er zullen 10 oefeningen zijn: bovenste ledematen: Liggend met dumbbells; Hoge katroltrekkracht; Afwisselende draad met halters; Triceps-haltertest; Onderste ledematen: knie-extensor, hurken met lichaamsgewicht, plantairflexie, knieflexie en plantair-dorsiflexie. De sessieduur is 45 minuten tot een uur 2 keer per week, in totaal aan het einde van de 12 weken, 24 krachttrainingsessies.
groep krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: 13 maanden
functionele capaciteit beoordelen
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHOQOL-vragenlijst
Tijdsspanne: 13 maanden
beoordeelt de kwaliteit van leven
13 maanden
Brachiale echografie
Tijdsspanne: 13 maanden
endotheliale functie
13 maanden
Analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: 13 maanden
pijnintensiteit beoordelen
13 maanden
Herhaling maximale krachttest (1RM)
Tijdsspanne: 13 maanden
spierkracht beoordelen
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio C Santos, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie

3
Abonneren