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不安や抑うつの若者のための CBT のプロセスと結果

2017年3月28日 更新者:Brian Chu、Rutgers University

不安や抑うつの若者に対する認知行動療法における心理療法のプロセスと結果

現在の研究では、半自然クリニック環境内でサービスを求めている不安および/またはうつ病の 400 人の若者 (7 ~ 16 歳) の手動ベースの心理療法に関連する予測因子、メディエーター、結果、および重要な治療プロセスを評価します。 本質的に、この研究は、青少年の心理療法について「何が効果的か」を判断しようとしています.

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、不安や気分の問題を抱えた若者に施される手動ベースの心理療法の有効性を評価します。 また、若者の不安や抑うつを維持すると仮定されているいくつかのメディエーター(対処スキル、否定的な自己主張、子育ての実践など)の役割も評価します。 主な不安障害または抑うつ障害と診断された青少年 (7 ~ 16 歳) は、認知行動療法 (CBT) を受けるために募集されます。 不安障害(例:全般性不安障害、分離不安障害、社交恐怖症)および抑うつ障害(例:大うつ病性障害、気分変調症)は、アメリカの若者に影響を与える最も一般的な情緒障害の 1 つであり、若者の 12 ~ 20% が特定の基準を満たしています。不安障害であり、任意の時点でうつ病の基準を 2 ~ 5% 満たしています。 どちらの形態の障害も、学校、仲間、および家族の領域における重大な苦痛と機能障害に関連しています。 治療せずに放置しておくと、これらの障害による初期の苦痛は、個人を成人不安障害、慢性うつ病、薬物乱用、および長期的な機能障害のリスクにさらします. 効果的な治療法とその最も効果的な「有効成分」を特定することは、健康研究の最優先事項です。 さらに、私たちの心理療法がどのように機能するかについての知識は、単純な治療効果を文書化した研究よりも遅れています. 最良の結果をもたらす治療法を知ること、およびそれらの介入がどのように利益を生み出すかを知ることは、すでに効果的な治療法を改善するための貴重な情報を提供します.

臨床試験のアウトカム研究で経験的なサポートを受けている2つの手動ベースの心理療法は、不安な子供のための認知行動治療(Kendall's Coping Cat)とうつ病の子供のための認知行動治療(WeiszのPASCET)です。 両方の治療は、(a) マニュアルを使用し、(b) 臨床試験結果研究でサポートされており、マニュアル化された治療介入を受けた若者は、対照群よりも改善します。 ケンドールの治療プログラムは、子供と青少年向けの経験的文献でこれまでに見られた最も強力な治療効果のいくつかを生み出しました.

有効な治療法に関する知識が増えているにもかかわらず、若者の心理療法における心理的メディエーターの分析は不十分です。 心理メディエーター、つまり「作用メカニズム」に関する研究は、心理療法がどのように機能するかについての情報を提供します。 ランダム化された臨床試験では、CBT が治療後の症状の軽減や機能障害などの臨床結果を生み出すことが記録されています。 対処スキル、感情管理、または認知再構築がこれらの臨床的利益をどの程度媒介するかを評価した研究はほとんどありません。 この種のメディエーター分析は、治療の根底にある理論をテストするために不可欠であり、病理学のモデルを知らせるのに役立ちます. たとえば、抑うつ症状の軽減に先立って主要な(積極的な)対処スキルが向上した場合、不十分な対処スキルがうつ病の維持要因であり、成功した治療法は若者がそのようなスキルを使用することを増やすことによって機能すると推測できます.

現在の研究では、有効性が実証されているCBT介入に参加するよう若者を招待し、潜在的な治療プロセスと治療結果に影響を与えるメディエーター変数の徹底的な評価を実施します。 一次(積極的な問題解決)と二次(変えられない状況に適応しようとする試み)の両方の対処スキルは、若者の多くの心理的苦痛状態に関連しており、若者のうつ病の維持に特定の関連がある可能性があります. 不安な若者では、ネガティブなセルフトークとポジティブなセルフトークの比率がCBTの向上を仲介することが示されています. 子育ての実践の役割も、不安を維持する重要な要因として強調されています (例: モデル化された不安行動、親の介入)。 課題を管理する能力の認知的評価である自己効力感も、若者の苦痛と関連しています。 ポジティブな感情、ネガティブな感情、生理的過覚醒などの感情的要素は、不安障害と抑うつ障害の根底にあり、それらを区別する基本的な感情プロセスを反映しているため、ますます注目されています。 最後に、不安やうつ病に関連する認知機能を特定した研究はほとんどありませんが、専門家は、規範的な発達過程を考慮に入れる能力を高めるために、心理的苦痛の表現における多次元認知要因の評価を奨励しています. これを考慮して、現在の研究では、青少年の一次および二次対処スキル、青少年の自動思考と自己陳述、子育ての実践、感情プロセス、認知機能を治療結果として評価し、CBT の症状変化の潜在的なメディエーターとして評価します。

経験的にサポートされた治療の提供を改善する可能性のあるセッション内治療プロセスに影響を与えるセラピストとクライアントの要因を調査する試みも最小限しかありません. クライエントの関与や治療上の提携などのプロセス要因は、若者を対象としたセラピーでは特に注意を払う必要があるかもしれません。なぜなら、若者は治療のために自分自身を紹介することはめったになく、問題の存在を認識または認識しないことが多く、治療の目標について両親と対立することが多いからです。 最近の経験的データは、より大きな関与またはより強い治療同盟を示している若者は、より良い治療結果を経験する可能性があることを示唆しています. 子供のニーズに対するセラピストの対応力と、手動ベースの治療を実施する際の柔軟性も、間接的ではあるが、治療の成功に大きな影響を与える可能性があります. 治療の提供を改善するセラピスト、子供、および対人関係の要因をより深く理解することは、初心者の臨床医のトレーニングや現在の治療マニュアルの改良版の開発における具体的な推奨事項につながる可能性があります。

治療は半自然なクリニック設定で行われるため、複数のベースライン、単一ケースのデザインが使用されます。 このコンテキストで単一ケースのデザインを採用すると、ベースラインおよび治療段階全体で継続的な評価が可能になります。 このデザインは、症状とメディエーターの変化の経過と順序に関するデータを提供します。 また、特定の治療介入の導入に関連する症状の変化の順序を記録することもできます。 組み合わされた情報は、これらの治療がどのように機能するか、どの介入がどのような特定のクライアントの変化をもたらすかについての貴重な情報を提供できます.

Ⅱ.具体的な目的

現在の研究では、次の目的に対処しようとします。

目的 1. 不安症とうつ病に対する CBT が、より広い範囲の症状の重症度、複数の臨床的問題、およびより大きな社会経済的および文化的多様性を示す自然な診療環境で有効かどうかを判断します。 有効性は、実行認知機能を含む、診断、症状、および適応機能の領域で評価されます。

目的 2. 青少年の対処スキル、行動の活性化、自動思考、感情プロセス、自己効力感、または子育ての実践が、CBT 介入と臨床転帰との関係を仲介しているかどうかを判断します。

目的 3. 若者またはセラピストのセッション内プロセス (例: 子供の関与、治療提携、治療プロトコルへのセラピストの順守) が治療の成功を緩和するかどうかを判断します。

目的 4. 青少年の CBT に関連する症状の変化のパターンを特定する (例: 症状の漸減、急激な増加の存在)。

目的 5. 青少年不安およびうつ病クリニックで受けた治療を超えて、家族が求める追加の青少年精神保健サービスおよび補助サービスのパターンに注意してください。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • 募集
        • Rutgers University (Youth Anxiety and Depression Clinic)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brian C Chu, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

原発性不安障害を持つ 200 人の若者 (7 ~ 16 歳) と、原発性抑うつ障害を持つ 200 人の若者 (7 ~ 16 歳) が参加者として参加することを期待しています。 参加するには、青年は、広場恐怖症の病歴の有無にかかわらず、全般性不安障害、分離不安障害、社会恐怖症、特定の恐怖症、パニック障害の主要なDSM-IV-TR(アメリカ精神医学会、2000年)の診断基準を満たす必要があります。うつ病性障害、軽度のうつ病、気分変調症。 診断は、独立した評価者 (IE) の半構造化インタビュー中の若者と親の両方のレポートに基づいて行われます。 (a) 十分な症状を示しているが、障害の臨床レベルにまだ達していない場合、または (b) 若者が上記の障害に関連するいくつかの症状のみを示しているが、臨床的に障害、および (c) 同意する親は、不安または気分の問題が治療の臨床的焦点として適切であることに同意します。 無症状の診断を受けた若者を許可することで、臨床的重症度の範囲にわたって治療の有効性を調査することができます。 このデザインは、重症度の範囲が広く、多くの若者が正式な診断のすべての基準を満たしていない可能性がある、通常のコミュニティ ケアをモデル化しています。 最初の診断評価を受けた後、親は同意する必要があり、青少年は研究への継続的な参加に同意する必要があり、外来診療所内の専門プログラムである青少年不安およびうつ病クリニック(YAD-C)で心理療法を受けることをいとわない必要がありますラトガース大学大学院応用心理学研究科 (GSAPP) の博士号を取得しています。

除外基準:

不安やうつ病以外の DSM-IV 障害(神経性食欲不振症、心的外傷後ストレス障害、注意欠陥多動性障害など)の一次診断を受けた若者、または精神遅滞、広汎性発達障害、統合失調症の診断を受けた若者、または双極性障害は除外されます。 現在の入院を必要とするほど重度の自殺念慮または自殺の意図を示す青少年 (子供または親の報告による)、または過去 3 か月以内に自殺を試みた青少年も除外されます。 これらの臨床的問題は、YAD-C が提供する準備ができていない専門的な治療を必要とします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:不安や抑うつに対するCBT
若者が臨床的または無症候性の抑うつ障害の一次診断の基準を満たす場合、その若者は一次および二次制御強化療法に割り当てられます (PASCET; Weisz et al., 1987)。 若者が臨床的または潜在的な不安障害の一次診断の基準を満たしている場合、その若者は対処猫に割り当てられます (Kendall, 2000)。 どちらの CBT 治療にも、セラピスト マニュアルと青少年向けのワークブックが含まれています。 CBT は、不安や抑うつの若者が不安や抑うつの思考に挑戦するのに役立つ対処スキルを教えます。 また、子供が否定的な生理的感情に慣れ、感情的な苦痛に対処するスキルを学ぶのにも役立ちます。
Kendall と同僚によって開発された「Coping Cat」プログラム (Kendall, 1994; Kendall, 2000; Kendall, Kane, Howard, & Siqueland, 1989; Kendall, Flannery-Schroeder et al., 1997) には、(1) 子供たちへの教育が含まれます。 (2) 子どもたちに、自分自身の不安を引き起こす認知を特定するように教えること、(3) 対処を導くための計画を立てること、つまり、子どもの考えを (ポジティブなセルフトークに変えることを含む) 計画を立てることです。 )と行動(自己開始の露出へ)、および(4)自己評価と自己報酬。 セラピストは、モデリング(例:セラピスト自身の不安を明らかにし、成功した対処経験を共有する)、in vivo 曝露課題、ロールプレイング(例:曝露課題の準備)、リラクゼーショントレーニング、および偶発的強化(例:試行および成功のため)を使用します。これらの 4 つのテーマの開発において。
PASCET は、通常 8 歳から 15 歳のうつ病の若者向けの短い (11 から 15 セッションの) CBT プログラムです。 セッションと実践課題は、若者のうつ病の認知的および行動的特徴に関する調査結果 (e.g., Lewinsohn et al., 1990; Stark et al., 1987) と、知覚された制御と対処の 2 プロセス モデル (Rothbaum, Weisz) に基づいて構築されています。 , & Snyder, 1982; Weisz et al., 1984a,b)。 このモデルでは、プライマリ コントロールには、客観的な条件 (自分の活動、自分のピア ステータスなど) を自分の希望に一致させることによって対処する努力が含まれます。 対照的に、二次的統制には、実際の状況を変えることなく主観的な影響に影響を与えるために、客観的な状況に合わせて自分自身 (例えば、自分の期待、解釈) を調整することによって対処することが含まれます。 目標は、若者が一次および二次制御対処のスキルを身に付け、それらのスキルをうつ病の引き金となる出来事や状態に適用することです。 セラピストは、セラピスト マニュアルに従って指導を受け、ユース ワークブックを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全体の印象の変化 - 重症度 (CGI-S) スケール: インタビュアー
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
CGI-S スコアは、1 (まったく病気ではない) から 7 (非常に悪い) までのベースライン重症度のグローバル評価を提供します。 IE は、治療前および治療後の各患者のベースライン CGI 評価を提供します。
治療前から治療後への変化(平均16週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害面接スケジュールの変更 (ADIS-IV) - 主な診断
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
ADIS-C/P (Silverman & Albano, 1996) は、インタビュアーの信頼性が高い (例: k= .98、 親のインタビュー; k=.93、子供のインタビュー; Silverman & Nelles, 1988)、再テストの信頼性 (すなわち、r=.76、親へのインタビュー; Silverman & Eisen, 1992)、および治療効果に対する感度 (例: Albano, Know, & Barlow, 1995; Kendall et al., 1997) )。 親と子のインタビューは個別に実施され、診断者は親から報告された、子から報告された、および複合 (親と子) の診断を導き出すことができます。 診断医は、訓練を受けたインタビュアーに付き添い、訓練を受けたインタビュアーに付き添われ、ビデオ録画されたインタビューをコーディングし、診断のゴールドスタンダード評価を照合することにより、信頼できるように訓練されます。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
小児うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R) の変化: うつ病スコアの合計
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
臨床医は、学業、社会、健康、認知機能をカバーする 17 の症状領域を評価します。 CDRS-R を単独で投与すると、完了するまでに 15 ~ 20 分かかります。 ADIS-IV を使用すると、多くの質問が重複するため、親または子供と一緒にさらに 5 分かかります。 評価の大部分は、ADIS が完了した後にインタビュアーによって完了されます (親または子と直接ではありません)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
強みと難しさの変化アンケート 総障害 - 親レポート
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
5 つのドメイン (感情的な症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動) を評価する簡単な 25 項目の行動スクリーニング アンケート。 親と若者は、治療前と治療後にこれを評価します。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
強みと難しさの変化アンケート 総障害 - 子レポート
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
5 つのドメイン (感情的な症状、行為の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、向社会的行動) を評価する簡単な 25 項目の行動スクリーニング アンケート。 親と若者は、治療前と治療後にこれを評価します。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
子供の状態特性不安インベントリーの変化 (STAIC) - 特性スケール: 親
時間枠:毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
STAIC-Trait 尺度 (Speilberger et al., 1973) は、20 項目の尺度であり、状況全体で一貫した全体的な不安 (形質不安) を評価します。 この措置を完了するのは若者だけです。 基準と信頼性のデータが利用可能です (Spielberger et al., 1973)。 因子分析研究は、状態特性の区別を支持しています (Finch、Kendall、および Montgomery、1974)。
毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
子供の状態特性不安インベントリーの変化 (STAIC) - 特性スケール: 子供
時間枠:毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
STAIC-Trait 尺度 (Speilberger et al., 1973) は、20 項目の尺度であり、状況全体で一貫した全体的な不安 (形質不安) を評価します。 この措置を完了するのは若者だけです。 基準と信頼性のデータが利用可能です (Spielberger et al., 1973)。 因子分析研究は、状態特性の区別を支持しています (Finch、Kendall、および Montgomery、1974)。
毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
修正された子供の不安とうつ病のスケール (RCADS) の変更 - 親
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
RCADS-C/P (Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto, & Francis, 2000) は 47 項目のスケールであり、その項目は DSM-IV 不安障害および大うつ病性障害に密接に対応しています。 並列の親バージョンと子バージョンが使用されます。 因子分析により、関心のある診断に関連するサブスケールが得られました (分離不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、大うつ病性障害など)。 サブスケールは、良好な要因妥当性、内部一貫性、1 週間のテストと再テストの信頼性、および良好な収束および判別妥当性を示しました (Chorpita et al., 2000)。 また、他の主要な不安および抑うつの測定値との合理的な収束妥当性も実証されています (たとえば、改訂された子どものマニフェスト不安尺度、子どものうつ病目録; Chorpita et al., 2000)。 RCADS-Parent Form (RCADS-P) は、青少年 RCADS の 47 項目の親レポート バージョンです。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
修正された子供の不安とうつ病の尺度(RCADS)の変化 - うつ病のサブスケール
時間枠:毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
うつ病サブスケールは、うつ病の症状を評価する長い形式の 10 項目です。
毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
子供の多次元不安尺度の変化 - 子供
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
子供のための多次元不安スケール - 子供と親のフォーム (1997 年 3 月)。 MASC には、繰り返し評価用に設計された長い形式 (39 項目) と短い形式 (10 項目; MASC-10) の両方が含まれています。 並列の親バージョンと子バージョンが使用されます。 長文は 39 項目で構成され、「0」(まったく当てはまらない) から「3」(自分についてはしばしば当てはまる) のスケールで評価され、4 つの広範なスケール (身体的症状、危害の回避、社会不安、分離/パニック) に分散されています。には 6 つのサブスケールもあります。 MASC は大規模なサンプルで標準化されており、最も広く使用されている不安症状の指標の 1 つです。 10 項目の短いフォーム (MASC-10) は、繰り返しテストするために迅速に (1 分) 投与できます。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
子供の多次元不安尺度の変化 - 親
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
子供のための多次元不安スケール - 子供と親のフォーム (1997 年 3 月)。 MASC には、繰り返し評価用に設計された長い形式 (39 項目) と短い形式 (10 項目; MASC-10) の両方が含まれています。 並列の親バージョンと子バージョンが使用されます。 長文は 39 項目で構成され、「0」(まったく当てはまらない) から「3」(自分についてはしばしば当てはまる) のスケールで評価され、4 つの広範なスケール (身体的症状、危害の回避、社会不安、分離/パニック) に分散されています。には 6 つのサブスケールもあります。 MASC は大規模なサンプルで標準化されており、最も広く使用されている不安症状の指標の 1 つです。 10 項目の短いフォーム (MASC-10) は、繰り返しテストするために迅速に (1 分) 投与できます。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
子供の多次元不安尺度の変化 - 簡単な形式
時間枠:毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
これは、MASC の 10 項目の簡易フォームです。
毎週のセッションでの変化の軌跡 (1 週目から完了まで、平均 16 週間)
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) - 子供の変更
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
CES-D (親子フォーム) には、抑うつ気分、無価値感/罪悪感、無力感/絶望感、精神運動遅滞、食欲不振、および睡眠障害を評価するように設計された 20 項目が含まれています。 並列の親バージョンと子バージョンが使用されます。 回答者は、過去 1 週間に症状を経験した頻度を 4 段階で示します。 応答カテゴリには、0 = ほとんどない (1 日未満)、 1 = ほとんど (1-2 日); 2 = 中程度 (3 ~ 4 日)。または 3 = ほとんどの場合 (5 ~ 7 日)。 4 つの項目が逆採点され、項目の回答 (範囲 0 ~ 60) を合計することによってコンポジットが計算されます。 CES-D は成人を対象に開発されましたが、若い青年に適応することなく適用されています。 現在の大うつ病性障害または気分変調症について思春期の若者をスクリーニングするための 16 以上のカットオフ ポイントが最適と見なされます。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) - 親の変更
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
CES-D (親子フォーム) には、抑うつ気分、無価値感/罪悪感、無力感/絶望感、精神運動遅滞、食欲不振、および睡眠障害を評価するように設計された 20 項目が含まれています。 並列の親バージョンと子バージョンが使用されます。 回答者は、過去 1 週間に症状を経験した頻度を 4 段階で示します。 応答カテゴリには、0 = ほとんどない (1 日未満)、 1 = ほとんど (1-2 日); 2 = 中程度 (3 ~ 4 日)。または 3 = ほとんどの場合 (5 ~ 7 日)。 4 つの項目が逆採点され、項目の回答 (範囲 0 ~ 60) を合計することによってコンポジットが計算されます。 CES-D は成人を対象に開発されましたが、若い青年に適応することなく適用されています。 現在の大うつ病性障害または気分変調症について思春期の若者をスクリーニングするための 16 以上のカットオフ ポイントが最適と見なされます。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
思春期のアルコールおよび薬物関与尺度(AADIS)の変化:薬物乱用の事件
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
13 歳以上の青少年の場合、診断医は、アルコールと物質の使用をスクリーニングするために、思春期のアルコールと薬物の関与の尺度 (AADIS) を完成させます。 すべての 10 代の若者は、タバコ、アルコール、またはマリファナを使用したことがあるかどうかを尋ねられ、その後、面接官は他の物質の使用に関する一般的なプロンプトを出します。 十代の若者が他の誘発物質または規制物質の使用を支持する場合、頻度評価が取得されます。 10 代の若者が物質の使用を支持する場合、インタビュアーは、薬物とアルコールの使用の状況、機能、および履歴を評価する追加の 14 項目を管理します。 AADIS は、思春期の回答者にとって信頼性が高く、適切であることがテストされています (Winters、2003 年)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
Olweus いじめ/被害者アンケートの変更 - 親と子のレポート (OBVQ-P/C): 被害イベントの頻度
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
OBVQ (Solberg & Olweus, 2003) は、3 年生から 10 年生向けに設計されており、いじめられたり他の人をいじめたりした経験を評価するために使用されます。 OBVQ は、他の臨床医が管理する手段 (ADIS、AADIS、SACA) に従って、子供および親と個別に面談として実施されます。 元の OBVQ (28 項目) の短縮および改訂版が使用されます。これには、いじめられていることや他人をいじめていることの全体的な評価、および殴ったり蹴ったりする、デマを広める、仲間を無視するなど、9 つの異なる形態のいじめを評価する特定の項目が含まれます。 、および性的または人種的な性質のいじめ。 OBVQ は適切な内部整合性を示しました (α > .80)。 および構成概念と基準に関連する妥当性が報告されています (Solberg & Olweus、2003)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
多次元いじめ影響尺度 (MBIS) の変化 - 障害スコアの合計
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
MBIS は最近開発された尺度であり (Chu, B. C., Hoffman, L., Johns, A., Reyes-Portillo, J., & Hansford, A, 2014)、学齢期の若者のいじめに関連する社会的感情的障害を評価します。 . BIS は 44 項目の尺度であり、0 (まったくない) から 3 (ほとんどの場合、合計範囲: 0 - 60) で評価されます。 初期の試験運用では、BIS の合計スコアが、いじめの経験、不安および抑うつ症状と相関していることが示されました (Chu et al., 2014)。 項目は「いじめられたとき、私は...」という句で始まり、被害が家族関係、仲間関係、学業成績と出席、課外活動に悪影響を与える頻度を評価します。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
子どもの行動チェックリストの変化 (CBCL) - 内在化スコアの合計
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
CBCL (Achenbach, 2001) は、行動上の問題と社会的能力を評価する 118 項目の親報告尺度です。 保護者のみがこの措置を完了します。 項目は、正しくない (0) から、非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる (2) まで評価されます。 CBCL には、広帯域の内在化因子と外在化因子、および 8 つの特定の尺度 (不安うつ病など) があります。 規範的なデータが利用可能です。 CBCL は再検査の信頼性が高く、父母間の合意と妥当性が高い。 それは、子供の行動の同様の親の測定値と非常に相関しており、スケーリングされたスコアと臨床的カットポイントは、紹介された子供と紹介されていない子供を区別しました。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
子どもの行動チェックリストの変化 (CBCL) - 外在化スコアの合計
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
CBCL (Achenbach, 2001) は、行動上の問題と社会的能力を評価する 118 項目の親報告尺度です。 保護者のみがこの措置を完了します。 項目は、正しくない (0) から、非常に当てはまる、またはほとんど当てはまる (2) まで評価されます。 CBCL には、広帯域の内在化因子と外在化因子、および 8 つの特定の尺度 (不安うつ病など) があります。 規範的なデータが利用可能です。 CBCL は再検査の信頼性が高く、父母間の合意と妥当性が高い。 それは、子供の行動の同様の親の測定値と非常に相関しており、スケーリングされたスコアと臨床的カットポイントは、紹介された子供と紹介されていない子供を区別しました。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
ストレスアンケート(RSQ)への回答の変化 - 青少年
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
RSQ (Connor-Smith et al., 2000) は、重大な生活上のストレス要因に対応する一次管理および二次管理の対処戦略の使用に関する若者の自己報告および親の報告を評価するために使用されます。 思春期の 3 つのサンプルと親の 2 つのサンプル (彼らの思春期について報告している) を使用した研究では、測定値の心理測定の整合性に関する良い証拠が示されています。 RSQ の因子構造は、2 つのサンプルの 3 つのストレッサー クラスにわたって確認因子分析を使用してテストおよび複製されています。 また、サンプル間で、5 つの要因の内部一貫性と再テストの信頼性の両方が強力です。 サンプル全体で、一次および二次制御対処因子のスコアは、内在化および外在化の問題の両方と強い負の相関関係を示しています。 親フォームは 68 項目で構成され、不安 (RSQP-怖い) または抑うつ感情 (RSQP-悪い) をターゲットに投与できます。 子フォーム (Responses to Stress) は、より短い 30 項目のスケールです。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
ストレスアンケート (RSQ) に対する回答の変化 - 親
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
RSQ (Connor-Smith et al., 2000) は、重大な生活上のストレス要因に対応する一次管理および二次管理の対処戦略の使用に関する若者の自己報告および親の報告を評価するために使用されます。 思春期の 3 つのサンプルと親の 2 つのサンプル (彼らの思春期について報告している) を使用した研究では、測定値の心理測定の整合性に関する良い証拠が示されています。 RSQ の因子構造は、2 つのサンプルの 3 つのストレッサー クラスにわたって確認因子分析を使用してテストおよび複製されています。 また、サンプル間で、5 つの要因の内部一貫性と再テストの信頼性の両方が強力です。 サンプル全体で、一次および二次制御対処因子のスコアは、内在化および外在化の問題の両方と強い負の相関関係を示しています。 親フォームは 68 項目で構成され、不安 (RSQP-怖い) または抑うつ感情 (RSQP-悪い) をターゲットに投与できます。 子フォーム (Responses to Stress) は、より短い 30 項目のスケールです。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
うつ病スケールの行動活性化の変化 - 思春期 (BADS-A);若者
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
BADS-Y は、成人の BADS (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999) の 26 項目の適応であり、「0」(まったくない) から「6」(完全に) のスケールで評価されます。行動の活性化と回避のレベルを評価するように設計されています。 成人版の因子分析では、活性化、回避/反芻、仕事/学校障害、社会的障害の 4 つの因子が検出され、因子構造、内部一貫性、再テストの信頼性が良好でした。 規範的なデータは、成人コミュニティのサンプルでも収集されました。 BADS-A は、発達に適した読解レベルと概念を反映するために、現在の研究に適応されました。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
うつ病スケールの行動活性化の変化 - 思春期 (BADS-A);親フォーム
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
BADS-Y は、成人の BADS (Kanter et al., 1997; Kanter et al., 1999) の 26 項目の適応であり、「0」(まったくない) から「6」(完全に) のスケールで評価されます。行動の活性化と回避のレベルを評価するように設計されています。 成人版の因子分析では、活性化、回避/反芻、仕事/学校障害、社会的障害の 4 つの因子が検出され、因子構造、内部一貫性、再テストの信頼性が良好でした。 規範的なデータは、成人コミュニティのサンプルでも収集されました。 BADS-A は、発達に適した読解レベルと概念を反映するために、現在の研究に適応されました。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
チャイルド・オートマチック・シンキング・スケールの変化:チャイルドレポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
CATS (Schniering & Rapee, 2002) は、子供と青年の否定的な自己陳述を評価するように設計された 40 項目の子供レポート測定です。 CATS は、幅広い年齢層 (7 ~ 16 歳) の若者を対象に開発および検証されており、非臨床の若者と、臨床的な不安、うつ病、および行動障害のある若者とを効果的に区別することがわかっています。 確証的因子分析は、身体的脅威、社会的脅威、個人的失敗、および敵意に関する自動思考に関連する、4つの異なるが強く相関する因子をサポートしました。 合計スコアとサブスケールの内部一貫性は高かった (α > .85) 1 か月および 3 か月でのテストと再テストの信頼性は許容範囲内でした (r = .91)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
感情と覚醒のスケールの変化: 子供のレポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
AFARS (Chorpita、Daleiden、Moffitt、Yim、および Umemoto、2000 年) は、不安と抑うつに関連する情緒的側面を評価する 27 項目の児童報告尺度です。 内在化障害の三者理論と一致して、大規模な多民族サンプルの要因分析は、負の影響、正の影響、および生理的過覚醒の 3 つの要因構造をサポートしています。 検証研究では、AFARS の PA、NA、および PH スケールの 1 週間のテストと再テストの信頼性、収束的妥当性、および判別的妥当性についての予備的な証拠が提供されています。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
感情調節困難度尺度の変化:子報告
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
DERS (Gratz & Roemer, 2004) は、感情調節の 6 つのドメインを評価する 41 項目の尺度であり、(1) 感情的反応の非受容 (非受容)、(2) 目標指向の行動 (目標) への関与の困難、 (3) 衝動制御の難しさ (Impulse)、(4) 感情的認識の欠如 (Awareness)、(5) 感情制御戦略 (戦略) へのアクセスの制限 (6) 感情的明快さ (Clarity) の欠如。 目標指向の行動に関与する困難サブスケールは、概念的には苦痛耐性に最も関連しています。 DERS は、4 ~ 8 週間にわたって良好なテスト再テストの信頼性を示しています (r = 0.88、p < .01)。 各サブスケールの適切な内部一貫性 (α > .80)、 および高い内部一貫性 (α = 0.93)。 項目は、(1) ほとんどないから (5) ほとんど常にあるまでの 5 段階で評価され、スコアが高いほど感情の調節不全が大きいことを示します。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
リアルタイムの感情行動と認知トラッカー (REACT) システムの変更: 子供
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
REACT システム (Chu、Skriner、Silk、および Nock、2009 年) は、回答者が Web サイトを介してスマートフォン、iPod、またはコンピューターで記入できる電子日記システムです。 169 スクリーン インタビューは、Symtrend モバイル アプリケーション (https://www.symtrend.com/) を通じて管理されます。 電子日記のインタビューを作成するためのカスタマイズ可能なインターフェイスを提供します。 REACT は、治療の 3 つの時点 (摂取、中間治療、および治療後) で気分と対処の関係を評価するために使用されます。 53 人の若者 (12 ~ 14 歳、Chu、Crocco、Esseling、Areizaga、Lindner、および Skriner、2016 年) を対象に試験的に実施されており、非臨床の若者と不安/抑うつの若者を、行動の離脱の頻度と強度で確実に区別しました。経験した感情。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
飼育行動の変化アンケート:子ども
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
飼育行動アンケートは、子育て行動の 3 つの側面を捉えるために設計された 33 項目の手段です: 心理的コントロール、自律性と過保護、受容と拒絶。 RBQ は、23 項目の母-父-ピア インベントリ (MFP; Epstein、1983) と、親の行動インベントリの子レポート (CRPBI; Schludermann & Schludermann、1970) の 10 項目の心理的コントロール サブスケールを組み合わせて、次の尺度を作成します。子供の不安障害の病因モデルを反映した子育ての構成要素をタップします。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
飼育行動の変化アンケート:親
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
飼育行動アンケートは、子育て行動の 3 つの側面を捉えるために設計された 33 項目の手段です: 心理的コントロール、自律性と過保護、受容と拒絶。 RBQ は、23 項目の母-父-ピア インベントリ (MFP; Epstein、1983) と、親の行動インベントリの子レポート (CRPBI; Schludermann & Schludermann、1970) の 10 項目の心理的コントロール サブスケールを組み合わせて、次の尺度を作成します。子供の不安障害の病因モデルを反映した子育ての構成要素をタップします。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
家庭環境尺度の変化 - 親子
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
家族環境に関する各メンバーの視点を測定する 90 項目の複数回答者 (親子) 尺度です。 10 のサブスケールのうち 4 つ (36 項目) を使用して、コントロール (家族を運営するために使用される設定された規則と手順の程度)、結束 (家族のメンバーを支援およびサポートするためのコミットメントの程度)、独立性 (家族のメンバーがどの程度影響を受けているか) を評価します。断定的で自己充足的)、および対立(公然と表現された怒りと対立の量)。 FES は、十分に文書化された信頼性と妥当性を備えた家族環境の最も広く使用されている尺度です (Moos & Moos, 2009)。 選択された 4 つのサブスケールは、若者の内在化 (不安/抑うつ) 問題と最も一貫して関連しています。 回答者は、自分の家族について 36 の正誤表を完成させます。スコアが低いほど、家族環境がより否定的であると見なされます。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
私と私の母の変化 (MMM): 子供レポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
MMF と MMM (Wood、Kiff、および Piacentini、2005 年) は、1 週間の時間枠で発生した具体的で観察可能な親子の相互作用に対する子供の視点を評価するために設計された 33 項目の子供レポート スケールです。 2 つのコンパニオン スケールにより、子供は父親と母親の両方とのやり取りを報告できます。 項目は、(a) ほとんどの学齢期の子供が独立して行うことができる私的な日課 (着替え、入浴など) を保護者が支援すること、(b) 子供の個人空間への侵入 (子供と一緒にベッドに横になること) に焦点を当てています。夜)、および(c)幼児化行動(例えば、赤ちゃんの言葉を使う)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
私と私の父の変化 (MMF): 子供レポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
MMF と MMM (Wood、Kiff、および Piacentini、2005 年) は、1 週間の時間枠で発生した具体的で観察可能な親子の相互作用に対する子供の視点を評価するために設計された 33 項目の子供レポート スケールです。 2 つのコンパニオン スケールにより、子供は父親と母親の両方とのやり取りを報告できます。 項目は、(a) ほとんどの学齢期の子供が独立して行うことができる私的な日課 (着替え、入浴など) を保護者が支援すること、(b) 子供の個人空間への侵入 (子供と一緒にベッドに横になること) に焦点を当てています。夜)、および(c)幼児化行動(例えば、赤ちゃんの言葉を使う)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
うつ病不安ストレススケールの変化-21 (DASS-21) - 親
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
DASS-21 は、成人の不安、ストレス、抑うつの症状を評価する、広く使用されている自己申告尺度です。 両親は自分自身についてこの措置を完了します。 DASS-21 は、保護者自身の症状とストレス レベルを評価するために使用されます。 回答者は、前の週に各項目がどの程度当てはまるかを 0 から 3 のスケールで示してもらいます。回答オプションは、自分には当てはまらなかった (0)、ある程度当てはまった、またはときどきあった(1)、かなりの程度、またはかなりの時間、私に適用されました (2)、非常に、またはほとんどの時間、私に適用されました (3)。 DASS-21 は、うつ病、生理的覚醒、および心理的緊張の特徴をよく区別し (Antony、Beiling、Cox、Enns、および Swinson、1998 年)、許容範囲から非常に優れた範囲のスコアを持っています。 さらに、この尺度は、日常的な臨床診療においてクライアントの転帰を評価するための有効なツールであることが実証されています (Ng, Trauer, Dodd, Callaly, Campbell, & Berk, 2007)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
親子相互作用アンケート (PCIQ) の変更 - 親レポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
PCIQ (Wood、Kiff、および Piacentini、2005 年) は、MMF および MMM の親子相互作用スケールの親レポート バージョンです。 親バージョンは、各動作の頻度に基づく評価スケールを使用します: 1 (まったく、またはほとんど発生しなかった [今週の 0 ~ 1 日])、2 (時々発生した [今週の 2 ~ 5 日])、または 3 (これはほとんどの場合 [今週 6 ~ 7 日] 発生します)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
保護者の受け入れと行動に関するアンケート (PAAQ) の変更 - 親レポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
PAAQ (Cheron、Ehrenreich、および Pincus、2009 年)。 PAAQ は、Hayes の Acceptance and Action Questionnaire (2004) に基づいた 15 項目のアンケートですが、子育ての文脈で特に経験的回避を評価するように修正されています。 親は、子供の苦痛に対する態度を、絶対に当てはまらない (1) から常に当てはまる (7) までのリッカート型スケールで報告します。 PAAQ は、不本意 (子供が否定的な感情を経験するのを親が見たがらないこと) と不作為 (親が子供の感情に対する反応を効果的に管理できないこと) の 2 つの要因で構成されます。 心理測定データは、中程度のテスト再テスト信頼性を示し、r=.72 であり、時間的安定性、内部一貫性、および測定基準の妥当性をサポートしています。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
Stroop Color-Word Association Test エラースコアの変化: 子供
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
SCWT (Stroop, 1935) は、6 歳以上の子供に使用され、選択的注意、反応抑制、および制御された認知処理を評価します。 SCWT の標準形式 (Golden、1978 年) では、Stroop Word (SW)、Stroop Color (SC)、および Stroop Color-Word (SCW) の 3 つのサブテストが特徴です。 3 つの Stroop サブテストはすべて 100 項目で構成され、スコアは 45 秒の時間間隔内に読み取られた、または正しく名前が付けられた項目の数に基づいています。 3 つのサブテストはすべて、再テストの信頼性が高いことを示しています (r > 0.80; Connor, Franzen, & Sharp, 1988; Graf, Utte, & Tuokko, 1995)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
Emotional Stroop エラー スコアの変化: 子供
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
ES (Weissman, 2007; Taghavi et al., 2003 から改作) は、脅威関連、うつ病関連、幸せ、または中立に分類された 12 の単語で構成される 4 つのサブテストを備えています。 4 つの変更されたストループ サブテストの形式と管理は、標準の SCWT と一致し、単語の順序は現在の研究のためにランダムに生成されました。 現在の調査で使用される適応ストループ タスクには、十分に文書化された心理測定特性がありません。 ただし、同様のタスクを使用した研究では、脅威と中立的な言葉の不安対照群比較で大きな効果サイズが報告されています (例: Taghavi et al., 2003; Cohen の d=.79)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)
小児/青年の治療同盟尺度の変更 - セラピストレポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
TASC と TASA (Shirk & Saiz, 1992) は、若者のセラピストとの連携の質を評価します。 12 項目のスケールには、青少年レポート形式と親レポート形式 (親が青少年とセラピストとの関係を報告する) の両方があります。 若さの測定値は、44 人​​の診療所に紹介された若者 (アルファ = .84) のサンプルで良好な内部一貫性を示しています。 クリニックに紹介された16人の若者のサンプルで、7〜14日間のテストと再テストの信頼性が良好でした(r = .65)。 また、親の測定値は、クリニックに紹介された若者の 47 人の親のサンプルで良好な内部整合性を示しています (アルファ = .92)。 クリニックに紹介された若者の25人の親のサンプルでは、​​7〜14日間のテストと再テストの信頼性が良好でした(r = .82)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
小児/青年のための治療同盟スケールの変更 - 小児
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
TASC と TASA (Shirk & Saiz, 1992) は、若者のセラピストとの連携の質を評価します。 12 項目のスケールには、青少年レポート形式と親レポート形式 (親が青少年とセラピストとの関係を報告する) の両方があります。 若さの測定値は、44 人​​の診療所に紹介された若者 (アルファ = .84) のサンプルで良好な内部一貫性を示しています。 クリニックに紹介された16人の若者のサンプルで、7〜14日間のテストと再テストの信頼性が良好でした(r = .65)。 また、親の測定値は、クリニックに紹介された若者の 47 人の親のサンプルで良好な内部整合性を示しています (アルファ = .92)。 クリニックに紹介された若者の25人の親のサンプルでは、​​7〜14日間のテストと再テストの信頼性が良好でした(r = .82)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
子どもの関与評価尺度の変更 - セラピスト レポート
時間枠:治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
CIRS (Chu & Kendall, 2004) は、もともと観察コーディング スケールとして設計された 10 項目の子供の関与評価スケールです。 セラピスト レポート バージョン (CIRS-T) により、セラピストはセッションごとに子供の関与に関するセラピストの視点を提供できます。 6 つの項目で子供の積極的な関与の例を評価し、4 つの項目で子供の否定的な関与を評価します。 CIRS は強い内部整合性を示しています (係数アルファ = .73)。 良好な再試験信頼性 (ICC= .59), 評価者間の強い信頼性 (ICC= .76) (チュー & ケンドール、2004)。
治療前から治療後までの4週間ごとの変化の軌跡(平均16週間)
小児および青年のためのサービス評価の変更 (SACA) - サービス利用スケール: 親レポート
時間枠:治療前から治療後への変化(平均16週間)
治療プログラムについて尋ねる重要な質問は、それが他のサービスの必要性を減らすかどうかです. VGTS に関するこの問題に対処するために、私たちは SACA (Horwitz et al., 2001) に依存しています。これは、保護者向けの標準化されたインタビューであり、幅広い範囲 (外来患者、入院患者、および学校ベースを含む) でメンタルヘルス サービスの利用を利用しています。 SACA の信頼性と有効性のデータは、現在十分に文書化されています (Hoagwood et al., 2000; Horwitz et al., 2001; Stiffman et al., 2000)。
治療前から治療後への変化(平均16週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月28日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-504Rc11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する意図はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

対処する猫/CAT プロジェクトの臨床試験

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