急性僧帽弁閉鎖不全症におけるMitraClip
2022年3月15日 更新者：Felipe Fernandez Vazquez、Fundación Investigación Sanitaria en León
急性心筋梗塞におけるMitraClipの欧州登録
急性MRは、乳頭筋の機能不全または破裂の結果として急性心筋梗塞（AMI）の状況で発症する可能性があり、これらの患者はMitraClip登録では著しく過小評価されています。
私たちのグループは最近、急性MIにおけるMitraClipを使用したスペインの経験を発表しましたが、収集できた患者はわずか5名でした。
しかし、このような生命を脅かす状態でも患者は良好な成績を収めたため、私たちの最初の経験の結果は非常に心強いものでした。
この状態のデバイスの情報を拡充するために、ヨーロッパで多国籍レジストリを開始することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去4週間以内に経壁性心筋梗塞を経験し、薬物療法に反応しない続発性僧帽弁逆流を発症している患者。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上
- 過去4週間以内の経壁性心筋梗塞（現在のガイドラインの推奨事項に従って管理）。
- 左心室造影、経胸壁エコー、または経食道エコーによって診断される症候性の重度の僧帽弁逆流。 症状は心不全から心原性ショックまでさまざまです。
- 症状は医学的管理によって安定化する必要があります: iv 利尿薬、変力補助薬、LV 補助器具
- 心臓チームは従来の手術ではリスクが高いと考えている
除外基準:
- MitraClip 移植に適さない解剖学的構造
- 左心房へのアクセスに対する技術的禁忌
- 緊急心臓移植の患者候補者
- 制御不能な感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複合主要エンドポイント
時間枠：6ヶ月
|
心臓原因による死亡、心不全および僧帽弁逆流による再入院 >2+
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD、University Hospital Leon
- 主任研究者：Carmelo Grasso, PhD、Ferraroto Hospital Catania
- 主任研究者：Jan Van der Heijden, PhD、St. Antonius ziekenhuis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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