Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MitraClip akuutissa mitraalisessa regurgitaatiossa

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Felipe Fernandez Vazquez, Fundación Investigación Sanitaria en León

Eurooppalainen MitraClip-rekisteri akuutissa sydäninfarktissa

Akuutti MR voi kehittyä akuutin sydäninfarktin (AMI) yhteydessä papillaarilihasten toimintahäiriön tai repeämän seurauksena, ja nämä potilaat ovat selvästi aliedustettuina MitraClip-rekistereissä. Ryhmämme on äskettäin julkaissut espanjalaisen kokemuksen MitraClipin käytöstä akuutissa sydäninfarktissa, mutta vain 5 potilasta saatiin kerättyä. Alkukokemuksemme tulokset ovat kuitenkin erittäin rohkaisevia, koska potilaat suoriutuivat hyvin tällaisessa hengenvaarallisessa tilassa. Laajentaaksemme tässä kunnossa olevan laitteen tietoja, tavoitteenamme on käynnistää monikansallinen rekisteri Euroopassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kokeneet transmuraalisen sydäninfarktin viimeisten 4 viikon aikana ja joille kehittyy sekundaarinen mitraalisen regurgitaatio, joka ei reagoi lääkehoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Transmuraalinen sydäninfarkti edellisten 4 viikon aikana (hallittu nykyisen ohjeen suositusten mukaisesti).
  • Oireinen vakava mitraalisen regurgitaatio, joka on diagnosoitu vasemman kammion kaikulla, transthoracic kaikulla tai transesofageaalisella kaikulla. Oireet voivat vaihdella sydämen vajaatoiminnasta kardiogeeniseen shokkiin.
  • Oireet tulee tasata lääketieteellisellä hoidolla: iv diureetit, inotrooppinen tuki, LV-apulaitteet
  • Sydäntiimi pitää sitä suuressa riskissä tavanomaiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Anatomia ei sovellu MitraClip-implantaatioon
  • Tekninen vasta-aihe vasempaan eteiseen pääsylle
  • Potilas ehdokas sydämensiirtoon
  • Hallitsematon infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kuolema sydämen syistä, takaisinotto sydämen vajaatoiminnan ja mitraalisen regurgitaatiosta >2+
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Investigación Sanitaria en León

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Estevez-Loureiro, PhD, University Hospital Leon
  • Päätutkija: Carmelo Grasso, PhD, Ferraroto Hospital Catania
  • Päätutkija: Jan Van der Heijden, PhD, St. Antonius Ziekenhuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EREMMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset MitraClip

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa